La fattibilità dello screening dell'esame anale digitale assistito da sé o dal partner

Non esiste un protocollo di screening standard per il cancro anale anche se l'incidenza della malattia e la mortalità aumentano; tuttavia, un esame anorettale digitale (chiamato anche esame rettale digitale) svolgerà un ruolo in qualsiasi protocollo raccomandato. Criticamente, meno esami anorettali digitali vengono eseguiti dai medici anche se si tratta di una procedura semplice e rapida. Se gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) possono imparare a esaminare il canale anale, il rilevamento e il trattamento dei tumori precoci in questa popolazione potrebbero aumentare. Questo studio di fattibilità di Fase II in visita singola indagherà sull'aumento dell'uso dell'esame anale digitale (DAE) per migliorare lo screening per il cancro anale tra i MSM di età compresa tra 27 e 80 anni. Gli investigatori ipotizzano che i risultati del DAE di MSM avranno un accordo moderato o sostanziale con un DAE di un infermiere per rilevare un'anomalia anale (definita come condilomi, emorroidi, ragadi e tumori maligni). Come ipotesi secondaria, gli investigatori ritengono che un DAE assistito dal partner condotto all'interno di una coppia avrà un accordo migliore con il DAE dell'infermiere rispetto a un DAE autogestito condotto da una sola persona. Non si propone che i non addetti ai lavori riconoscano condizioni specifiche ma, piuttosto, che qualsiasi anomalia debba far scattare una visita medica. Le finalità specifiche sono:

1. Stimare l'accordo tra gli esami anali digitali di 200 MSM e il gold standard di un infermiere di grande esperienza durante una singola visita clinica.

   Questo obiettivo risponderà alla domanda: in circostanze ottimali, MSM riporterà risultati accurati dopo aver eseguito il proprio DAE?

2. Determinare i fattori indipendentemente associati alla concordanza tra MSM e DAE per infermieri, tra cui età, uomini single rispetto a uomini in coppia, razza, etnia e circonferenza della vita.

   Questo obiettivo fornirà informazioni su quali MSM hanno maggiori probabilità di eseguire DAE accurati.

3. Valutare l'accettabilità del DAE, l'autoefficacia, la sicurezza e le intenzioni di cercare cure successive.

Questo obiettivo risponderà alla domanda: i DAE eseguiti da non addetti ai lavori avranno sufficiente accettabilità e sicurezza e attiveranno un'adeguata assistenza di follow-up?

L'obiettivo è far progredire le conoscenze su come aumentare l'uso degli esami anali digitali per ridurre la morbilità e la mortalità del cancro anale. Lo studio chiarirà se le singole persone possono eseguire un esame anale digitale da soli, o forse l'esame richiede un partner, o se, in effetti, l'esame richiede un medico per motivi di sicurezza, accuratezza o accettabilità.