- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02384603
Effetti della terapia fisica nel dolore e nella postura dei pazienti con fibromialgia
19 marzo 2019 aggiornato da: Luciana Akemi Matsutani, University of Sao Paulo General Hospital
Effetti di due trattamenti fisioterapici nel dolore e nella postura dei pazienti con fibromialgia: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due trattamenti fisioterapici della fibromialgia: la rieducazione posturale globale associata alla terapia cognitivo comportamentale e gli esercizi di allungamento muscolare segmentale associati alla terapia cognitivo comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è caratterizzata principalmente da dolore cronico diffuso.
Gli esercizi terapeutici di stretching muscolare segmentale riducono l'accorciamento delle strutture miofasciali e recuperano la flessibilità del corpo.
È indicato per il trattamento del dolore cronico causato da disfunzioni osteo-mio-articolari.
Il comportamento del dolore può essere definito come l'adozione di posture e atteggiamenti del corpo che una persona comunica il proprio dolore.
In questo modo la rieducazione posturale globale - un metodo di esercizi di allungamento delle catene muscolari - potrebbe essere un intervento importante.
Inoltre, pensieri negativi e convinzioni disfunzionali sono comuni in situazioni di dolore cronico, compromettendo il processo di recupero della salute.
Come parte di un approccio terapeutico correlato alla catastrofizzazione del dolore, il fisioterapista può aiutare i pazienti con dolore cronico a sviluppare atteggiamenti positivi, realistici e di speranza basati sul modello della terapia cognitivo comportamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 05360-000
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy, School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 2010 e presenza di almeno 11 su 18 tender point.
Criteri di esclusione:
- Presenza di deformità articolari
- Disabilità motoria indipendente
- Fare un altro trattamento fisioterapico allo stesso tempo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: GPR e CBT
Rieducazione posturale globale associata alla terapia cognitivo comportamentale; 01 sessione a settimana per 10 settimane
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: SMSE e CBT
Esercizi di allungamento muscolare segmentale associati alla terapia cognitivo comportamentale; 01 sessione a settimana per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Dolorimetria dei 18 tender points
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Survey of Pain Attitudes - versione breve
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Valutazione della postura del corpo
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Test clinico modificato di interazione sensoriale per l'equilibrio (CTSIBm)
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Test Sit and Reach
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Intervista narrativa sulla cura di sé
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luciana A Matsutani, MSc, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Matsutani LA, Marques AP, Ferreira EA, Assumpcao A, Lage LV, Casarotto RA, Pereira CA. Effectiveness of muscle stretching exercises with and without laser therapy at tender points for patients with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2007 May-Jun;25(3):410-5.
- Teodori RM, Negri JR, Cruz MC, Marques AP. Global Postural Re-education: a literature review. Rev Bras Fisioter. 2011 May-Jun;15(3):185-9. English, Portuguese.
- Campbell CM, McCauley L, Bounds SC, Mathur VA, Conn L, Simango M, Edwards RR, Fontaine KR. Changes in pain catastrophizing predict later changes in fibromyalgia clinical and experimental pain report: cross-lagged panel analyses of dispositional and situational catastrophizing. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 25;14(5):R231. doi: 10.1186/ar4073.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 053/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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