- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407886
Strato di cellule gangliari retiniche in pazienti con processi intracerebrali
È ben documentato che la degenerazione transsinaptica delle vie retinogenicolate si verifica nei primati non umani quando la lesione cerebrale si verifica anche durante l'età adulta. Nel caso degli esseri umani, è stato dimostrato che la degenerazione transsinaptica retrograda delle vie retinogeniculate si verifica a seguito di lesioni prenatali o perinatali, ma la sua insorgenza dopo lesioni cerebrali negli adulti è piuttosto rara. È, tuttavia, ben noto che la degenerazione transsinaptica retrograda colpisce altri sistemi neurali negli esseri umani anche quando la lesione si verifica durante l'età adulta. Alcune prove istopatologiche indicano la possibilità di degenerazione transsinaptica del percorso retinogenicolato nell'uomo anche quando la lesione si verifica negli adulti, ma il significato clinico è sconosciuto.'
Scopo:
Per misurare lo strato di cellule gangliari retiniche (GCL) in pazienti con difetti del campo visivo dovuti a processi intracerebrali. Per correlare GCL con la localizzazione e il tipo di lesione intracerebrale.
Per confrontare il GCL con lo strato di fibre nervose retiniche (RNFL) per indagare, quale dei 2 parametri è più sensibile per mostrare anomalie dello strato retinico.
Per correlare GCL con difetti del campo visivo e parametri elettrofisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con lesioni intracerebrali all'interno del tratto visivo centrale
- difetti del campo visivo associati
- indagini (OCT, ERG) possibili
Criteri di esclusione:
- lesioni all'interno del nervo ottico senza estensione nel tratto ottico
- malattia neurologica
- anomalie del disco ottico: glaucoma, nistagmo, miopia elevata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore delle cellule gangliari
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate almeno 4 settimane dopo la diagnosi iniziale
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le misurazioni verranno effettuate almeno 4 settimane dopo la diagnosi iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Gerth-Kahlert, MD, University of Zurich
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0649
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