Combinazione nutraceutica in pazienti con infiammazione sistemica di basso grado

Criterio di inclusione:

• Colesterolo LDL <160 mg/dl (4,14 mmol/l);
• hsCRP >2 mg/L;

Criteri di esclusione:

• trigliceridi >500 mg/dL (5,6 mmol/L);
• trattamento in atto o precedente con farmaci ipolipemizzanti o con altri farmaci che si suppone modifichino il danno vascolare e/o la riparazione (farmaci antipiastrinici, antipertensivi e antiossidanti);
• trattamento attuale o precedente con terapia ormonale sostitutiva per i sintomi vasomotori della menopausa;
• evidenza di disfunzione epatica o livelli di alanina-aminotransferasi (ALT) due volte superiori al limite normale superiore;
• livelli di creatin-chinasi (CK) tre volte superiori al limite normale superiore
• anamnesi o evidenza clinica di malattie cardiovascolari pregresse o in atto;
• presenza di forti fattori di rischio cardiovascolare quali: livelli di creatinina sierica >2 mg/dL, diabete mellito, ipertensione arteriosa sistemica incontrollata (pressione arteriosa sistolica >190 mg/dL o pressione arteriosa diastolica >100 mg/dL); storia di cancro nei precedenti 5 anni prima dell'assunzione; ipotiroidismo non adeguatamente trattato (livelli di TSH >1,5 volte il limite superiore della norma);
• storia di malignità nei precedenti 5 anni prima dello screening;
• ipotiroidismo non adeguatamente trattato (livelli di TSH >1,5 volte il limite superiore della norma);
• abuso di alcol o droghe precedente o attuale;
• storia o evidenza clinica di malattia infiammatoria cronica come artrite grave, lupus eritematoso sistemico o malattia infiammatoria cronica intestinale;
• uso attuale o precedente di agenti immunosoppressori o glucocorticoidi a lungo termine
• storia o evidenza clinica di qualsiasi grave malattia concomitante che possa compromettere la sicurezza del soggetto o la sua possibilità di condurre lo studio.