Nutraceutical-Kombination bei Patienten mit niedriggradiger systemischer Entzündung

Einschlusskriterien:

• LDL-Cholesterin <160 mg/dl (4,14 mmol/l);
• hsCRP >2 mg/l;

Ausschlusskriterien:

• Triglyceride >500 mg/dl (5,6 mmol/l);
• aktuelle oder frühere Behandlung mit lipidsenkenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die Gefäßschäden modifizieren und/oder reparieren sollen (Thrombozytenaggregationshemmer, blutdrucksenkende und antioxidative Arzneimittel);
• aktuelle oder frühere Behandlung mit Hormonersatztherapie für vasomotorische Symptome der Menopause;
• Hinweise auf eine Leberfunktionsstörung oder Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel, die zweimal über der oberen Normgrenze liegen;
• Kreatinkinase (CK)-Spiegel dreimal über der oberen Normgrenze
• Vorgeschichte oder klinischer Nachweis einer früheren oder aktuellen Herz-Kreislauf-Erkrankung;
• Vorhandensein starker kardiovaskulärer Risikofaktoren wie: Serumkreatininspiegel >2 mg/dl, Diabetes mellitus, unkontrollierte systemische arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck >190 mg/dl oder diastolischer Blutdruck >100 mg/dl); Krebsanamnese in den letzten 5 Jahren vor Einstellung; nicht ausreichend behandelte Hypothyreose (TSH-Spiegel >1,5-mal die obere Normalgrenze);
• Vorgeschichte von Malignität in den letzten 5 Jahren vor dem Screening;
• nicht ausreichend behandelte Hypothyreose (TSH-Spiegel >1,5-mal die obere Normalgrenze);
• früherer oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Anamnese oder klinischer Nachweis einer chronisch entzündlichen Erkrankung wie schwerer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes oder chronisch entzündlicher Darmerkrankung;
• aktuelle oder frühere Anwendung von Immunsuppressiva oder Langzeit-Glukokortikoiden
• Vorgeschichte oder klinischer Nachweis einer schweren Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Probanden oder seine Möglichkeit zur Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.