Fermiamoci ora Prova: Fumo nei pazienti ortopedici traumatizzati (STOP)

I pazienti che scelgono di essere arruolati nello studio riceveranno un sondaggio di iscrizione iniziale (allegato, Sondaggio iniziale) e monossido di carbonio espirato al basale (vedi sotto) e apparterranno a uno dei tre bracci. I bracci in breve includono (1) standard di cura con follow-up della ricerca (come menzionato nel protocollo sottostante, braccio di controllo), (2) standard di cura + una discussione di 10-30 minuti mentre un paziente è ricoverato in ospedale in merito al negativo effetti del fumo in relazione alla loro lesione traumatica con follow-up della ricerca, e infine (3) standard di cura + una discussione di 10-30 minuti durante il ricovero in ospedale sugli effetti negativi del fumo in relazione alla loro lesione traumatica con la ricerca follow-up e follow-up con gli investigatori educatore al fumo.

I partecipanti ai bracci 2 e 3 riceveranno la loro sessione di formazione al momento dell'iscrizione. Il follow-up della ricerca (come descritto di seguito) sarà condotto al momento delle normali visite cliniche (per evitare visite non necessarie da parte del paziente ai fini della ricerca) o per telefono se il paziente non è in grado di fissare l'appuntamento. Il braccio 3, che include il "follow-up con l'educatore del fumo degli investigatori", riceverà un follow-up con l'educatore del fumo al momento del follow-up della ricerca, eliminando la necessità di visite aggiuntive.

Descrizioni delle armi:

Braccio 1, Controllo: Intervento standard di cura: tutti i pazienti dell'Università come standard di cura ricevono materiale informativo sulla cessazione del fumo. Sono indirizzati al centro risorse per i pazienti. L'opuscolo/documento che viene fornito ai pazienti con i dettagli delle risorse disponibili è standardizzato. Ai pazienti verrà fornito questo, inoltre verrà fornita loro una brochure Quitline.

Braccio 2, Standard di cura + consulenza breve: i pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno lo standard di cura (descritto sopra). Inoltre, i pazienti riceveranno anche una sessione di educazione/consulenza sul fumo. I pazienti riceveranno 10-30 minuti di discussione guidata sui rischi ei benefici del fumo e sulla guarigione delle loro lesioni traumatiche. Gli educatori del fumo, che saranno formati in conformità con le linee guida fornite da MdQuit.org, utilizzeranno tecniche di colloquio motivazionale per aumentare l'interesse a smettere. I pazienti riceveranno una descrizione della quitline e la quitline sarà la risorsa consigliata. Se i pazienti scelgono di iscriversi alla quitline, riceveranno il consenso utilizzando il modulo di consenso/riferimento quitline standardizzato .

Braccio 2, standard di cura + consulenza breve + follow-up esteso: i pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno lo stesso intervento dei pazienti nel braccio 2, tranne quando i pazienti arrivano per il loro follow-up, l'educatore del fumo "controllerà- in" con il loro progresso per circa 5 minuti. Le tecniche utilizzate durante questa visita di controllo includeranno la ripetizione del colloquio motivazionale precedentemente descritto, a questo punto ai pazienti che scelgono di essere indirizzati alla quitline verrà data questa opportunità.

Follow-up della ricerca: tutti i partecipanti allo studio riceveranno un follow-up a intervalli approssimativi di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Questi punti temporali sono stati selezionati in quanto si allineano maggiormente con il follow-up clinico. I pazienti riceveranno il follow-up della ricerca al momento degli incontri clinici programmati, per evitare che il partecipante debba effettuare visite aggiuntive. Se i partecipanti non sono in grado di effettuare le visite o il loro follow-up clinico non è entro 1 settimana dal tempo previsto, verrà tentato il follow-up tramite telefono. Tutti i pazienti durante la loro visita di follow-up riceveranno il sondaggio di follow-up. Questo sondaggio include l'esito primario, che è l'astinenza dal fumo di 7 giorni autodichiarata. Inoltre, il livello di monossido di carbonio espirato dai pazienti verrà misurato a questi intervalli utilizzando un misuratore di monossido di carbonio standard che viene spesso utilizzato nella ricerca (Pico + Smokerylyzer, Bedfont Scientific, Haddonfield, NJ, USA). Un riferimento di 8ppm verrà utilizzato per determinare l'astinenza. In caso contrario, non si verificherà alcuna altra deviazione dallo standard di cura. Nel caso in cui i pazienti non siano in grado di eseguire il follow-up a questi intervalli programmati, si cercherà di contattare telefonicamente i partecipanti per eseguire il sondaggio e, se possibile, organizzare una visita per eseguire la misurazione del monossido di carbonio espirato.

In qualsiasi momento i pazienti avranno la possibilità di ricevere i materiali informativi o il rinvio alla quitline che erano stati ricevuti al momento dell'arruolamento.

La conclusione del coinvolgimento dei pazienti nello studio avverrà alla loro visita di follow-up a 6 mesi.

Il rinvio alla quitline verrà registrato. Il rinvio di successo sarà definito come pazienti che firmano il modulo di rinvio. Come parte dell'uso standard della quitline e dell'autorizzazione del partecipante, la quitline ci avviserà dei progressi dei partecipanti tramite il loro programma di assistenza via fax. Verranno fornite informazioni tra cui il numero di telefonate, i servizi utilizzati (cerotti alla nicotina, messaggi di testo, ecc.), oltre all'astinenza autodichiarata a 6 mesi. Questo verrà registrato.