Let's STOP Now Trial: Palenie u urazowych pacjentów ortopedycznych (STOP)

Pacjenci, którzy zdecydują się zostać włączeni do badania, otrzymają wstępną ankietę rekrutacyjną (w załączeniu, ankieta wstępna) oraz wyjściową zawartość tlenku węgla w wydychanym powietrzu (patrz poniżej) i zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup. Ramiona w skrócie obejmują (1) standardową opiekę z badaniami kontrolnymi (jak wspomniano w poniższym protokole, grupa kontrolna), (2) standardową opiekę + 10-30 minutową dyskusję podczas pobytu pacjenta w szpitalu na temat negatywnych skutki palenia w odniesieniu do urazu wraz z obserwacją badań, a na końcu (3) standard opieki + 10-30 minutowa dyskusja podczas pobytu pacjenta w szpitalu na temat negatywnych skutków palenia w odniesieniu do urazu wraz z badaniami kontynuacja i kontynuacja z nauczycielem palenia badaczy.

Uczestnicy ramion 2 i 3 otrzymają sesję edukacyjną w momencie rejestracji. Kontrola badań (zgodnie z opisem poniżej) będzie prowadzona w czasie normalnych wizyt w poradni (aby uniknąć niepotrzebnych wizyt pacjenta w celach badawczych) lub telefonicznie, jeśli pacjent nie będzie mógł umówić się na wizytę. Ramię 3, które obejmuje „kontynuację z edukatorem ds. palenia” otrzyma kontynuację z edukatorem ds. palenia w czasie obserwacji ich badań, co eliminuje potrzebę dodatkowych wizyt.

Opisy broni:

Ramię 1, Kontrola: Interwencja w ramach standardu opieki: Wszyscy pacjenci Uniwersytetu w ramach standardu opieki otrzymują materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia. Są oni kierowani do centrum obsługi pacjentów. Broszura/dokument, który otrzymują pacjenci, zawierający szczegółowe informacje o dostępnych zasobach, jest ustandaryzowany. Pacjenci otrzymają to, a także broszurę Quitline.

Ramię 2, Standard opieki + krótkie porady: Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standard opieki (opisany powyżej). Dodatkowo, pacjenci będą również uczestniczyć w sesji edukacyjnej / doradczej dotyczącej palenia. Pacjenci otrzymają 10-30 minut prowadzonej dyskusji na temat zagrożeń i korzyści związanych z paleniem i gojeniem urazów. Edukatorzy palenia, którzy zostaną przeszkoleni zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez MdQuit.org, będą wykorzystywać techniki rozmów motywacyjnych w celu zwiększenia zainteresowania rzuceniem palenia. Pacjenci otrzymają opis linii rzucania palenia, a osoby rzucające palenie będą zalecanym zasobem. Jeśli pacjenci zdecydują się zapisać na linię rzucenia palenia, uzyskają zgodę przy użyciu standardowego formularza zgody/skierowania do rzucenia palenia.

Ramię 2, standardowa opieka + krótkie poradnictwo + przedłużona obserwacja: Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy, otrzymają taką samą interwencję jak pacjenci w Ramie 2, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjenci zgłaszają się na wizytę kontrolną, edukator ds. in” z ich postępem przez około 5 minut. Techniki stosowane podczas tej wizyty kontrolnej będą obejmowały powtórzenie wcześniej opisanego wywiadu motywacyjnego, w tym momencie pacjenci, którzy zdecydują się na skierowanie na linię rzucenia palenia, otrzymają taką możliwość.

Kontynuacja badań: wszyscy uczestnicy badania będą otrzymywać obserwacje w przybliżonych odstępach czasu 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy. Te punkty czasowe wybrano, ponieważ najbardziej pokrywają się z obserwacją kliniczną. Pacjenci będą otrzymywać informacje o swoich badaniach w czasie zaplanowanych spotkań klinicznych, aby uczestnik nie musiał odbywać dodatkowych wizyt. Jeśli uczestnicy nie będą mogli uczestniczyć w wizytach lub ich obserwacja kliniczna nie nastąpi w ciągu 1 tygodnia od przewidywanego punktu czasowego, podjęta zostanie próba kontaktu telefonicznego. Wszyscy pacjenci podczas wizyty kontrolnej otrzymają ankietę kontrolną. Ta ankieta zawiera główny wynik, którym jest 7-dniowa abstynencja od palenia. Ponadto poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu przez pacjentów będzie mierzony w tych odstępach czasu za pomocą standardowego miernika tlenku węgla, który jest często używany w badaniach (Pico+ Smokerylyzer, Bedfont Scientific, Haddonfield, NJ, USA). Odniesienie 8 ppm zostanie wykorzystane do określenia abstynencji. W przeciwnym razie nie wystąpią żadne inne odstępstwa od standardu opieki. W przypadku braku możliwości zgłaszania się pacjentów na wizyty kontrolne w wyznaczonych terminach, podjęta zostanie próba kontaktu telefonicznego z uczestnikami w celu wykonania ankiety iw miarę możliwości umówienia wizyty w celu wykonania pomiaru tlenku węgla w wydychanym powietrzu.

We wszystkich punktach czasowych pacjenci będą mieli możliwość otrzymania materiałów informacyjnych lub skierowania na linię rzucenia palenia, które otrzymali w momencie rejestracji.

Podsumowanie udziału pacjentów w badaniu nastąpi podczas ich 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Skierowanie na linię rezygnacji zostanie zarejestrowane. Pomyślne skierowanie zostanie zdefiniowane jako pacjenci, którzy podpiszą formularz skierowania. W ramach standardowego korzystania z linii rezygnacji i zgody uczestnika, linia rezygnacji powiadomi nas o postępach uczestników za pośrednictwem ich programu fax-to-assist. Informacje, w tym liczba rozmów telefonicznych, wykorzystane usługi (plastry nikotynowe, wiadomości tekstowe itp.) zostaną dostarczone, oprócz samodzielnie zgłoszonej abstynencji po 6 miesiącach. Zostanie to zapisane.