Let's STOP Now Trial: Tabagismo em Pacientes Ortopédicos Traumatizados (STOP)

Os pacientes que optarem por se inscrever no estudo receberão uma pesquisa de inscrição inicial (em anexo, Pesquisa Inicial) e monóxido de carbono exalado na linha de base (veja abaixo) e estarão em um dos três braços. Os braços em resumo incluem (1) padrão de cuidado com acompanhamento de pesquisa (conforme mencionado no protocolo abaixo, braço de controle), (2) padrão de cuidado + uma discussão de 10 a 30 minutos enquanto um paciente internado no hospital sobre o negativo efeitos do tabagismo em relação à lesão traumática com acompanhamento de pesquisa e, finalmente, (3) padrão de atendimento + uma discussão de 10 a 30 minutos enquanto um paciente internado no hospital sobre os efeitos negativos do tabagismo em relação à lesão traumática com pesquisa acompanhamento e acompanhamento com o educador de tabagismo dos investigadores.

Os participantes nos grupos 2 e 3 receberão sua sessão educacional no momento da inscrição. O acompanhamento da pesquisa (conforme descrito abaixo) será realizado no momento das visitas clínicas normais (para evitar visitas desnecessárias do paciente para fins de pesquisa) ou por telefone se o paciente não puder comparecer à consulta. O braço 3, que inclui 'acompanhamento com o educador sobre tabagismo dos investigadores' receberá acompanhamento com o educador sobre tabagismo no momento do acompanhamento da pesquisa, eliminando a necessidade de visitas adicionais.

Descrições dos braços:

Braço 1, Controle: Intervenção padrão de atendimento: Todos os pacientes da Universidade como padrão de atendimento recebem materiais informativos sobre a cessação do tabagismo. Eles são encaminhados para o centro de recursos do paciente. A brochura/documento que os pacientes recebem detalhando os recursos disponíveis é padronizada. Os pacientes receberão isso, também receberão um Folheto Quitline.

Braço 2, Padrão de atendimento + aconselhamento breve: Os pacientes randomizados para este braço receberão o padrão de atendimento (descrito acima). Além disso, os pacientes também receberão uma sessão de educação/aconselhamento sobre tabagismo. Os pacientes receberão de 10 a 30 minutos de discussão guiada sobre os riscos e benefícios relacionados ao tabagismo e à cura de suas lesões traumáticas. Os educadores de tabagismo, que serão treinados de acordo com as diretrizes fornecidas pelo MdQuit.org, utilizarão técnicas de entrevista motivacional para aumentar o interesse em parar de fumar. Os pacientes receberão uma descrição do quitline, e o quitlined será o recurso recomendado. Se os pacientes optarem por se inscrever na linha direta, eles serão consentidos usando o formulário padronizado de consentimento/encaminhamento da linha direta .

Braço 2, Atendimento padrão + aconselhamento breve + acompanhamento estendido: Os pacientes que são randomizados para este braço receberão a mesma intervenção que os pacientes do Braço 2, exceto quando os pacientes chegarem para o acompanhamento, o educador de tabagismo irá "verificar in" com seu progresso por aproximadamente 5 minutos. As técnicas utilizadas durante esta visita de check-in incluirão a repetição da entrevista motivacional descrita anteriormente. Nesse ponto, os pacientes que optarem por serem encaminhados para a linha direta terão essa oportunidade.

Acompanhamento da pesquisa: Todos os participantes do estudo receberão acompanhamento em intervalos aproximados de 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses. Esses pontos de tempo foram selecionados porque se alinham mais de perto com o acompanhamento clínico. Os pacientes receberão seu acompanhamento de pesquisa no momento de seus encontros clínicos agendados, para evitar que o participante tenha que fazer visitas adicionais. Se os participantes não puderem fazer as visitas ou se o acompanhamento clínico não ocorrer dentro de 1 semana do prazo esperado, o acompanhamento será feito por telefone. Todos os pacientes durante a visita de acompanhamento receberão a pesquisa de acompanhamento. Esta pesquisa inclui o desfecho primário, que é auto-relato de 7 dias de abstinência de fumar. Além disso, o nível de monóxido de carbono exalado dos pacientes será medido nesses intervalos usando um medidor de monóxido de carbono padrão frequentemente usado em pesquisas (Pico+ Smokerylyzer, Bedfont Scientific, Haddonfield, NJ, EUA). Uma referência de 8ppm será utilizada para determinar a abstinência. Caso contrário, nenhum outro desvio do padrão de atendimento ocorrerá. Caso os pacientes não possam fazer o acompanhamento nesses intervalos de agendamento, tentaremos entrar em contato com os participantes por telefone para realizar a pesquisa e, se possível, agendar uma visita para realizar a dosagem de monóxido de carbono exalado.

Em todos os momentos, os pacientes poderão receber os materiais informativos ou encaminhamento para a linha direta que foram recebidos no momento da inscrição.

A conclusão do envolvimento dos pacientes no estudo ocorrerá em sua visita de acompanhamento de 6 meses.

O encaminhamento para a linha direta será registrado. O encaminhamento bem-sucedido será definido como pacientes que assinarem o formulário de encaminhamento. Como parte do uso padrão da linha direta e permissão do participante, a linha direta nos notificará sobre o progresso dos participantes por meio de seu programa de assistência por fax. Serão fornecidas informações incluindo o número de chamadas telefônicas, serviços utilizados (adesivos de nicotina, mensagens de texto, etc.), além da abstinência autorreferida em 6 meses. Isso será registrado.