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Registro ereditario delle malattie degenerative della retina (MRTR)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Foundation Fighting Blindness

Foundation Fighting Blindness My Retina Tracker Registry

Il My Retina Tracker® Registry è sponsorizzato dalla Foundation Fighting Blindness ed è per le persone affette da una delle rare malattie degenerative retiniche ereditarie studiate dalla Foundation. Si tratta di un registro avviato dal paziente accessibile tramite un portale on-line protetto all'indirizzo www.MyRetinaTracker.org. Le persone affette che si registrano sono guidate a creare un profilo che catturi la loro prospettiva sulla loro malattia retinica e sui suoi progressi; storia famigliare; risultati dei test genetici; misure preventive; salute generale e interesse a partecipare a studi di ricerca. I partecipanti possono anche scegliere di chiedere al proprio medico di aggiungere misurazioni cliniche e risultati ad ogni visita clinica. I partecipanti sono invitati ad aggiornare regolarmente le informazioni per creare registrazioni longitudinali della loro malattia, dal loro punto di vista, e del loro progresso clinico. Gli obiettivi generali del Registro sono: comprendere meglio la diversità all'interno delle malattie degenerative retiniche ereditarie; comprendere la prevalenza delle diverse malattie e varianti geniche; assistere nella creazione di relazioni genotipo-fenotipo; aiutare a comprendere la storia naturale delle malattie; contribuire ad accelerare la ricerca e lo sviluppo di sperimentazioni cliniche per i trattamenti; e per fornire uno strumento ai ricercatori che possono aiutare con il reclutamento per studi di ricerca e sperimentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

My Retina Tracker Registry fornisce due portali per l'inserimento e la revisione dei dati. La registrazione iniziale nel registro My Retina Tracker viene avviata da un partecipante, non da un medico. Utilizzando il portale del partecipante, il partecipante stabilisce un nome utente e una password, viene guidato attraverso il consenso informato online e può quindi utilizzare una guida interattiva per registrare la propria storia oftalmica e familiare, il genotipo e altre informazioni soggettive relative alla diagnosi e alla salute generale. I menu a discesa e il vocabolario standardizzato vengono utilizzati per la coerenza del database. Possono anche allegare documenti, come le cartelle cliniche, per mantenere le loro cartelle cliniche personali sulla loro malattia. I partecipanti sono incoraggiati ad aggiornare regolarmente i loro profili per creare una storia longitudinale della loro malattia. I partecipanti possono visualizzare i dati aggregati per tutti gli altri partecipanti al registro e confrontare la propria malattia e il proprio stato con quelli degli altri.

Dopo che è stato stabilito un profilo, i membri del Registro possono chiedere al proprio medico o consulente genetico di aggiungere al profilo specifici risultati di esami oftalmici e misurazioni. Ciò avviene attraverso il portale clinico che utilizza anche una serie di menu a tendina per velocizzare l'inserimento e standardizzare i dati. I medici non possono vedere i dati dei partecipanti quando aggiungono i dati degli esami clinici. I partecipanti sono incoraggiati a raccogliere questi dati ad ogni esame medico, per creare un set di dati clinici longitudinali.

L'accesso a dati anonimi o l'assistenza per il reclutamento di studi è disponibile per ricercatori qualificati che possono chiedere informazioni contattando Coordinator@MyRetinaTracker.org. Esiste un processo che mantiene l'anonimato del paziente e la protezione della privacy per i ricercatori con progetti approvati dall'Institutional Review Board che desiderano contattare i partecipanti al registro di interesse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
    - Reclutamento
    - Foundation Fighting Blindness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti interessati, di tutte le età, compresi i minori registrati dal genitore o dal tutore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di una malattia degenerativa retinica ereditaria OPPURE

Criteri di esclusione:

Solo glaucoma
Solo retinopatia diabetica
Malattia non retinica
Malattia retinica non ereditaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi rare all'interno della categoria delle malattie degenerative retiniche ereditarie come definito dalla valutazione clinica Lasso di tempo: La raccolta dei dati è in corso, fino a 20 anni.	I profili dei partecipanti sono stati suddivisi per categoria di malattia e diagnosi genetica	La raccolta dei dati è in corso, fino a 20 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation Fighting Blindness

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2037

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FFB-Registry-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .