- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02435940
Registr dědičných degenerativních onemocnění sítnice (MRTR)
Nadace bojující se slepotou Registr mého sledování sítnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Retinitis Pigmentosa
- Choroiderémie
- Usherův syndrom
- Battenova nemoc
- Leberova vrozená amauróza
- Goldmann-Favre syndrom
- Kearns-Sayre syndrom
- Onemocnění sítnice
- Bardet-Biedlův syndrom
- Stargardtova nemoc
- Kuželová dystrofie
- Retinoschisis
- Achromatopsie
- Gyrate Atrophy
- Oční choroby dědičné
- Bassen-Kornzweigův syndrom
- Nejlepší nemoc
- Choroidální dystrofie
- Dystrofie kužele a tyče
- Vrozená stacionární noční slepota
- Rozšířený syndrom S-Cone
- Fundus Albipunctatus
- Juvenilní makulární degenerace
- Refsumův syndrom
- Retinitis Punctata Albescens
- Rod-Cone dystrofie
- Rodová dystrofie
- Rod Monochromacy
Detailní popis
My Retina Tracker Registry poskytuje dva portály pro zadávání dat a kontrolu. Počáteční registraci do registru My Retina Tracker Registry iniciuje účastník, nikoli lékař. Pomocí účastnického portálu si účastník vytvoří uživatelské jméno a heslo, je veden on-line informovaným souhlasem a poté může pomocí interaktivního průvodce zaznamenat svou oční a rodinnou anamnézu, genotyp a další subjektivní informace související s diagnózou a obecné zdravotní informace. Pro konzistenci databáze se používají rozbalovací nabídky a standardizovaná slovní zásoba. Mohou také připojit dokumenty, jako jsou lékařské záznamy, k vedení svých osobních lékařských záznamů o své nemoci. Účastníkům se doporučuje, aby pravidelně aktualizovali své profily a vytvořili tak dlouhodobou historii svého onemocnění. Účastníci mohou vidět agregovaná data všech ostatních účastníků v registru a porovnávat své vlastní onemocnění a stav s ostatními.
Po vytvoření profilu mohou členové registru požádat svého lékaře nebo genetického poradce, aby do profilu přidal konkrétní výsledky očního vyšetření a měření. To se provádí prostřednictvím klinického portálu, který také používá řadu rozevíracích nabídek k urychlení zadávání a standardizaci dat. Při přidávání dat klinického vyšetření lékaři nemohou vidět data účastníků. Účastníkům se doporučuje shromažďovat tato data při každé lékařské prohlídce, aby vytvořili dlouhodobý soubor klinických dat.
Přístup k neidentifikovatelným údajům nebo pomoc s náborem ke studiu je k dispozici kvalifikovaným vyšetřovatelům, kteří se mohou zeptat kontaktováním Coordinator@MyRetinaTracker.org. Proces, který zachovává anonymitu pacientů a ochranu soukromí, existuje pro výzkumníky s projekty schválenými Institutional Review Board, kteří chtějí kontaktovat účastníky registru, o které mají zájem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Nábor
- Foundation Fighting Blindness
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno dědičné degenerativní onemocnění sítnice NEBO
Kritéria vyloučení:
- Pouze glaukom
- Pouze diabetická retinopatie
- Neretinální onemocnění
- Není dědičné onemocnění sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se vzácnými diagnózami v rámci kategorie dědičné degenerativní onemocnění sítnice podle definice klinického hodnocení
Časové okno: Sběr dat probíhá průběžně, až 20 let.
|
Profily účastníků jsou rozděleny podle kategorií onemocnění a genetické diagnózy
|
Sběr dat probíhá průběžně, až 20 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- retinitis pigmentosa
- Laťka
- Charcot-Marie-Tooth
- dědičné degenerativní onemocnění sítnice
- Usher
- Leber
- Bardet-Biedl
- Nejlepší
- kuželová dystrofie
- dystrofie kužele-tyčinky
- choroiderémie
- vrozená šeroslepota
- vylepšený s-kužel
- jednobarevnost kužele
- Goldmann-Favre
- Kearns-Sayre
- Refsum
- retinoschisis
- tyčinková-kuželová dystrofie
- tyčinková dystrofie
- jednobarevnost tyče
- Sorsbyho pseudozánětlivá dystrofie
- stargardt
- achromatopsie
- juvenilní dědičná makulární degenerace
- kuželová dichromacie
- kuželová trichromacie
- albipunktní dystrofie
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Choroba
- Vrozené vady
- Degenerace sítnice
- Poruchy výživy
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nemoci uší
- Uveální onemocnění
- Hypotalamická onemocnění
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Retinální dystrofie
- Choroidní choroby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy metabolismu lipidů
- Onemocnění kraniálních nervů
- Dyslipidemie
- Kardiomyopatie
- Poruchy vnímání
- Nemoci mozku, Metabolické
- Poruchy oční motility
- Mitochondriální onemocnění
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Malformace nervového systému
- Abnormality, vícenásobné
- Poruchy sluchu
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Ochrnutí
- Poruchy zraku
- Oftalmoplegie
- Poruchy hluchoslepých
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Ciliopatie
- Polyneuropatie
- Peroxizomální poruchy
- Mitochondriální myopatie
- Hypobetalipoproteinémie
- Hypolipoproteinémie
- Ztráta sluchu
- Hluchota
- Dědičná senzorická a motorická neuropatie
- Oftalmoplegie, chronická progresivní externí
- Syndrom
- Makulární degenerace
- Onemocnění sítnice
- Retinitida
- Retinitis Pigmentosa
- Choroiderémie
- Oční nemoci
- Noční slepota
- Nedostatek vitaminu A
- Dystrofie kužele-tyče
- Usherovy syndromy
- Slepota
- Neuronální ceroidní lipofuscinózy
- Leberova vrozená amauróza
- Abetalipoproteinémie
- Oční choroby, dědičné
- Bardet-Biedlův syndrom
- Laurence-Moonův syndrom
- Stargardtova nemoc
- Refsumova nemoc
- Kuželová dystrofie
- Retinoschisis
- Vady barevného vidění
- Gyrate Atrophy
- Kearns-Sayre syndrom
Další identifikační čísla studie
- FFB-Registry-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinitis Pigmentosa
-
Oslo University HospitalNáborRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Norsko
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... a další spolupracovníciNáborRetinitis Pigmentosa (RP)Pákistán
-
AbbVieAktivní, ne náborPokročilá retinitis PigmentosaSpojené státy
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)DokončenoRetinitis Pigmentosa (RP)Spojené státy
-
MeiraGTx UK II LtdJanssen, LPAktivní, ne náborRetinitis PigmentosaSpojené státy, Spojené království, Kanada
-
Radtke, Norman D., M.D.Foundation Fighting BlindnessDokončenoRetinitis Pigmentosa.Spojené státy
-
QLT Inc.DokončenoRetinitis Pigmentosa (RP)Kanada, Irsko
-
University Hospital, LimogesZatím nenabírámeSyndrom retinitis Pigmentosa
-
Endogena Therapeutics, IncAktivní, ne náborRetinitis Pigmentosa | Syndrom retinitis PigmentosaSpojené státy
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasDokončenoX-vázaná retinitida PigmentosaSpojené království, Spojené státy