Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van erfelijke retinale degeneratieve ziekten (MRTR)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Foundation Fighting Blindness

Stichting Bestrijding van Blindheid Mijn Retina Tracker Registratie

De My Retina Tracker® Registry wordt gesponsord door de Foundation Fighting Blindness en is bedoeld voor mensen die lijden aan een van de zeldzame erfelijke degeneratieve aandoeningen van het netvlies die door de Foundation zijn onderzocht. Het is een door de patiënt geïnitieerd register dat toegankelijk is via een beveiligd online portaal op www.MyRetinaTracker.org. Getroffen personen die zich registreren, worden begeleid om een ​​profiel aan te maken dat hun perspectief op hun netvliesaandoening en de voortgang ervan weergeeft; familiegeschiedenis; genetische testresultaten; preventieve maatregelen; algemene gezondheid en interesse in deelname aan onderzoeksstudies. De deelnemers kunnen er ook voor kiezen om hun clinicus te vragen om bij elk klinisch bezoek klinische metingen en resultaten toe te voegen. Deelnemers worden aangespoord om de informatie regelmatig bij te werken om longitudinale verslagen van hun ziekte, vanuit hun eigen perspectief, en hun klinische voortgang te creëren. De algemene doelstellingen van het register zijn: een beter begrip van de diversiteit binnen de erfelijke retinale degeneratieve ziekten; de prevalentie van de verschillende ziekten en genvarianten begrijpen; om te helpen bij het tot stand brengen van genotype-fenotype-relaties; om de natuurlijke geschiedenis van de ziekten te helpen begrijpen; om onderzoek en ontwikkeling van klinische proeven voor behandelingen te helpen versnellen; en om onderzoekers een hulpmiddel te bieden dat kan helpen bij de werving voor onderzoeksstudies en klinische proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

My Retina Tracker Registry biedt twee portalen voor het invoeren en controleren van gegevens. De eerste registratie in het My Retina Tracker-register wordt geïnitieerd door een deelnemer, niet door een clinicus. Met behulp van het deelnemersportaal stelt de deelnemer een gebruikersnaam en wachtwoord in, wordt hij door online geïnformeerde toestemming geleid en kan vervolgens een interactieve gids gebruiken om zijn oftalmische en familiegeschiedenis, genotype en andere subjectieve diagnosegerelateerde en algemene gezondheidsinformatie vast te leggen. Vervolgkeuzemenu's en gestandaardiseerde woordenschat worden gebruikt voor databaseconsistentie. Ze kunnen ook documenten, zoals medische dossiers, bijvoegen om hun persoonlijke medische dossiers over hun ziekte bij te houden. Deelnemers worden aangemoedigd om hun profielen regelmatig bij te werken om een ​​longitudinale geschiedenis van hun ziekte te creëren. Deelnemers kunnen geaggregeerde gegevens van alle andere deelnemers in het register bekijken en hun eigen ziekte en status vergelijken met die van anderen.

Nadat een profiel is opgesteld, kunnen registerleden hun clinicus of genetisch adviseur vragen om specifieke oogheelkundige onderzoeken en meetresultaten aan het profiel toe te voegen. Dit wordt gedaan via het klinische portaal dat ook een reeks vervolgkeuzemenu's gebruikt om invoer te versnellen en gegevens te standaardiseren. Clinici kunnen de deelnemersgegevens niet zien wanneer ze de klinische onderzoeksgegevens toevoegen. Deelnemers worden aangemoedigd om deze gegevens bij elk medisch onderzoek te verzamelen om een ​​longitudinale klinische dataset te creëren.

Toegang tot geanonimiseerde gegevens of hulp bij het rekruteren van studies is beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers die navraag kunnen doen door contact op te nemen met Coordinator@MyRetinaTracker.org. Er bestaat een proces dat de anonimiteit van de patiënt en de privacybescherming handhaaft, voor onderzoekers met door de Institutional Review Board goedgekeurde projecten die contact willen opnemen met geïnteresseerde registerdeelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Werving
        • Foundation Fighting Blindness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Betrokken personen, alle leeftijden, inclusief minderjarigen die zijn geregistreerd door hun ouder of voogd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een erfelijke retinale degeneratieve ziekte OF

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen glaucoom
  • Alleen diabetische retinopathie
  • Niet-retinale ziekte
  • Niet erfelijke aandoening van het netvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zeldzame diagnoses binnen de categorie erfelijke retinale degeneratieve ziekte zoals gedefinieerd door klinische evaluatie
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens is aan de gang, tot 20 jaar.
Deelnemersprofielen uitgesplitst naar ziektecategorie en genetische diagnose
Het verzamelen van gegevens is aan de gang, tot 20 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation Fighting Blindness

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2037

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FFB-Registry-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren