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Registre des maladies dégénératives rétiniennes héréditaires (MRTR)

13 février 2023 mis à jour par: Foundation Fighting Blindness

Foundation Fighting Blindness Mon registre de suivi de la rétine

Le registre My Retina Tracker® est parrainé par la Fondation Fighting Blindness et s'adresse aux personnes atteintes d'une des maladies dégénératives rétiniennes héréditaires rares étudiées par la Fondation. Il s'agit d'un registre initié par le patient accessible via un portail en ligne sécurisé à l'adresse www.MyRetinaTracker.org. Les personnes concernées qui s'inscrivent sont guidées pour créer un profil qui capture leur point de vue sur leur maladie rétinienne et son évolution ; histoire de famille; les résultats des tests génétiques; mesures préventives; état de santé général et intérêt à participer à des études de recherche. Les participants peuvent également choisir de demander à leur clinicien d'ajouter des mesures cliniques et des résultats à chaque visite clinique. Les participants sont invités à mettre à jour régulièrement les informations afin de créer des enregistrements longitudinaux de leur maladie, de leur propre point de vue, et de leur évolution clinique. Les objectifs généraux du registre sont les suivants : mieux comprendre la diversité des maladies dégénératives rétiniennes héréditaires ; comprendre la prévalence des différentes maladies et variantes génétiques ; pour aider à l'établissement de relations génotype-phénotype; aider à comprendre l'histoire naturelle des maladies; aider à accélérer la recherche et le développement d'essais cliniques pour des traitements ; et de fournir un outil aux chercheurs qui peuvent aider au recrutement pour les études de recherche et les essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

My Retina Tracker Registry fournit deux portails pour la saisie et la révision des données. L'enregistrement initial dans le registre My Retina Tracker est initié par un participant, et non par un clinicien. À l'aide du portail du participant, le participant établit un nom d'utilisateur et un mot de passe, est guidé par le consentement éclairé en ligne, et peut ensuite utiliser un guide interactif pour enregistrer ses antécédents ophtalmiques et familiaux, son génotype et d'autres informations subjectives liées au diagnostic et à la santé générale. Des menus déroulants et un vocabulaire normalisé sont utilisés pour la cohérence de la base de données. Ils peuvent également joindre des documents, tels que des dossiers médicaux, pour conserver leur dossier médical personnel sur leur maladie. Les participants sont encouragés à mettre à jour leurs profils régulièrement pour créer un historique longitudinal de leur maladie. Les participants peuvent voir les données agrégées de tous les autres participants du registre et comparer leur propre maladie et leur statut à ceux des autres.

Une fois qu'un profil a été établi, les membres du registre peuvent demander à leur clinicien ou conseiller en génétique d'ajouter des résultats d'examen et de mesure ophtalmiques spécifiques au profil. Cela se fait via le portail clinique qui utilise également une série de menus déroulants pour accélérer la saisie et normaliser les données. Les cliniciens ne peuvent pas voir les données des participants lors de l'ajout des données d'examen clinique. Les participants sont encouragés à collecter ces données à chaque examen médical, afin de créer un ensemble de données cliniques longitudinales.

L'accès aux données anonymisées ou l'aide au recrutement de l'étude est disponible pour les enquêteurs qualifiés qui peuvent se renseigner en contactant Coordinator@MyRetinaTracker.org. Un processus qui maintient l'anonymat des patients et la protection de la vie privée existe pour les chercheurs ayant des projets approuvés par le Comité d'examen institutionnel qui souhaitent contacter les participants du registre qui les intéressent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Recrutement
    - Foundation Fighting Blindness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes concernées, de tous âges, y compris les mineurs enregistrés par leur parent ou tuteur.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec une maladie dégénérative rétinienne héréditaire OU

Critère d'exclusion:

Glaucome uniquement
Rétinopathie diabétique uniquement
Maladie non rétinienne
Maladie rétinienne non héréditaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec des diagnostics rares dans la catégorie des maladies dégénératives rétiniennes héréditaires telles que définies par l'évaluation clinique Délai: La collecte de données est continue, jusqu'à 20 ans.	Profils des participants ventilés par catégorie de maladie et diagnostic génétique	La collecte de données est continue, jusqu'à 20 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Foundation Fighting Blindness

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2037

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FFB-Registry-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .