Nuovi strumenti per la valutazione del rischio di frattura

Criteri di inclusione/esclusione per pazienti con fratture ad alta energia o da fragilità che richiedono fissazione chirurgica (Braccio 1)

Numero di pazienti nel braccio n. 1 = 60 pazienti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Questa fascia di età rappresenta il 60% di tutte le fratture del radio distale osservate al Vanderbilt University Medical Center.
2. Pazienti che hanno subito una frattura del radio distale a bassa o alta energia che coinvolge la metafisi e richiede fissazione interna a riduzione aperta mediante placca volare.
3. Lingua inglese a causa della fattibilità dell'assunzione di personale dello studio per fornire e valutare l'intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che presentano fattori di rischio noti di fratture patologiche (ad es. metastasi ossee)
2. Pazienti che hanno o stanno ricevendo un trattamento per l'osteoporosi (ad es. bisfosfonato) è durato più di 5 anni
3. Pazienti con diabete di tipo 1
4. Pazienti con altre malattie ossee (ad es. osteogenesi imperfetta, morbo di Paget, malattie della tiroide, carenza di vitamina D, iperparatiroidismo)
5. Pazienti con una storia di cancro, calcio sierico anormale o uso cronico di steroidi
6. Pazienti che non sarebbero in grado di sottoporsi a una scansione DXA (peso > 350 libbre, hardware nei fianchi, pazienti con dispositivo per fascia addominale)
7. Pazienti in gravidanza o che pensano di poterlo essere
8. Pazienti che hanno una controindicazione medica alla risonanza magnetica (se i pazienti sono sottoposti a una risonanza magnetica di studio)
9. Pazienti con fratture concomitanti bilaterali degli arti superiori in cui l'hardware o il gesso possono influenzare le misurazioni della scansione dello studio
10. Pazienti con fratture della diafisi radiale distale

I criteri di esclusione 1-5 sono inclusi perché l'obiettivo dello studio è dimostrare se le nuove misurazioni ossee differenziano l'osso normale dall'osso fragile. Questi criteri di esclusione eliminano i fattori confondenti che influenzano la resistenza alla frattura dell'osso in modi indipendenti dall'osteoporosi. I criteri di esclusione 6-8 sono pratici poiché le scansioni DXA/MRI non possono accogliere tutte le persone.

Criteri di inclusione/esclusione per i pazienti senza frattura (Braccio 2)

Numero di pazienti nel braccio n. 2 = 40 pazienti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
2. Pazienti che non hanno storia di fratture o storia familiare di fratture patologiche
3. Lingua inglese a causa della fattibilità dell'assunzione di personale dello studio per fornire e valutare l'intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che assumono farmaci per il trattamento dell'osteoporosi (ad es. bifosfonato)
2. Pazienti che hanno o stanno ricevendo un trattamento per l'osteoporosi (ad es. bisfosfonato) è durato più di 5 anni
3. Pazienti con diabete di tipo 1
4. Pazienti con altre malattie ossee (ad es. osteogenesi imperfetta, morbo di Paget, malattie della tiroide, carenza di vitamina D, iperparatiroidismo).
5. Pazienti con una storia di cancro, calcio sierico anormale o uso cronico di steroidi.
6. Pazienti che non sarebbero in grado di sottoporsi a una scansione DXA (peso > 350 libbre, hardware nei fianchi, pazienti con dispositivo per fascia addominale)
7. Pazienti in gravidanza o che pensano di poterlo essere.
8. Pazienti che hanno una controindicazione medica alla risonanza magnetica.

I criteri di esclusione 1-5 sono inclusi perché l'obiettivo dello studio è dimostrare se le nuove misurazioni ossee differenziano l'osso normale dall'osso fragile. Questi criteri di esclusione eliminano i fattori confondenti che influenzano la resistenza alla frattura dell'osso in modi indipendenti dall'osteoporosi. I criteri di esclusione 6-8 sono pratici poiché le scansioni DXA/MRI non possono soddisfare tutte le persone.

Criteri di inclusione/esclusione per pazienti con fratture ad alta energia o da fragilità che richiedono un trattamento incruento (Braccio 3)

Numero di pazienti nel braccio n. 3 = fino a 10 pazienti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Questa fascia di età rappresenta il 60% di tutte le fratture del radio distale osservate al Vanderbilt University Medical Center.
2. Pazienti che hanno subito una frattura del radio distale a bassa o alta energia che richiede un trattamento incruento
3. Lingua inglese a causa della fattibilità dell'assunzione di personale dello studio per fornire e valutare l'intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che presentano fattori di rischio noti di fratture patologiche (ad es. metastasi ossee)
2. Pazienti che hanno o stanno ricevendo un trattamento per l'osteoporosi (ad es. bisfosfonato) è durato più di 5 anni
3. Pazienti con diabete di tipo 1
4. Pazienti con altre malattie ossee (ad es. osteogenesi imperfetta, morbo di Paget, malattie della tiroide, carenza di vitamina D, iperparatiroidismo)
5. Pazienti con una storia di cancro, calcio sierico anormale o uso cronico di steroidi
6. Pazienti che non sarebbero in grado di sottoporsi a una scansione DXA (peso > 350 libbre, hardware nei fianchi, pazienti con dispositivo per fascia addominale)
7. Pazienti in gravidanza o che pensano di poterlo essere
8. Pazienti che hanno una controindicazione medica alla risonanza magnetica (se i pazienti sono sottoposti a una risonanza magnetica di studio)
9. Pazienti con fratture concomitanti bilaterali degli arti superiori in cui l'hardware o il gesso possono influenzare le misurazioni della scansione dello studio

I criteri di esclusione 1-5 sono inclusi perché l'obiettivo dello studio è dimostrare se le nuove misurazioni ossee differenziano l'osso normale dall'osso fragile. Questi criteri di esclusione eliminano i fattori confondenti che influenzano la resistenza alla frattura dell'osso in modi indipendenti dall'osteoporosi. I criteri di esclusione 6-8 sono pratici poiché le scansioni DXA/MRI non possono accogliere tutte le persone.