Convalida di un dispositivo di stress per il ginocchio

I raggi X sono il test di imaging più frequentemente utilizzato quando si valuta il ginocchio per la sostituzione dell'articolazione. Sono non invasivi, sicuri ed economici. Consentono di valutare: la progressione della malattia, l'adeguatezza alla sostituzione dell'articolazione (in particolare la sostituzione monocompartimentale del ginocchio (UKR)) nonché la probabile prognosi dopo la sostituzione.

Attualmente la valutazione standard prevede: radiografie in posizione antero-posteriore, laterale e dell'orizzonte. Inoltre, nei pazienti presi in considerazione per la sostituzione dell'articolazione in valgismo/varo, le radiografie vengono utilizzate per valutare rispettivamente il compartimento laterale (così come il legamento collaterale mediale) e il compartimento mediale per valutare lo stato della cartilagine.

La valutazione del modello e della gravità della malattia è fondamentale quando si valuta l'idoneità alla sostituzione dell'articolazione e anche quando si decide tra la sostituzione totale del ginocchio (TKR), in cui viene sostituita tutta la superficie articolare, o UKR, in cui viene sostituita solo la parte malata dell'articolazione. Comprendere il modello della malattia è essenziale per garantire un'appropriata selezione dei pazienti per UKR, che è appropriata fino alla metà dei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, e presenta vantaggi significativi rispetto a TKR, tra cui: metà del rischio di tromboembolia venosa, infarto miocardico o infezione profonda, due un terzo del rischio di ictus, un quarto del rischio di trasfusioni di sangue e una mortalità significativamente inferiore fino a otto anni dopo l'operazione.

I raggi X da stress sono attualmente eseguiti dal medico, richiedendo loro di frequentare la radiologia, spesso durante la clinica. Per eseguire le visualizzazioni dello stress, il medico fissa il ginocchio e allontana la tibia dalla linea mediana, stress in valgo, dove viene eseguita una radiografia. L'allineamento di questa vista viene confermato prima che la tibia venga spostata verso la linea mediana, sollecitazione in varo, dove viene eseguita un'altra radiografia. I raggi X da stress dipendono dalle risorse e possono richiedere molto tempo. Inoltre, la tecnica può essere scomoda per i pazienti e comportare un'ulteriore esposizione alle radiazioni per il medico. In media, un chirurgo del ginocchio può esporsi a oltre 300 esposizioni all'anno con un effetto cumulativo significativo dell'esposizione alle radiazioni. Pertanto, in molti centri le visualizzazioni dello stress spesso non vengono eseguite e poiché le visualizzazioni radiografiche antero-posteriori in piedi sono inadeguate per valutare la gravità e il pattern della malattia, molti medici hanno adottato modalità di imaging aggiuntive come la risonanza magnetica o l'osservazione diretta tramite artroscopia per valutare lo stato di la cartilagine in ogni compartimento. L'uso di queste tecniche di imaging aggiuntive introduce costi aggiuntivi significativi nonché ritardi nel trattamento. Inoltre, gli esiti a lungo termine dell'UKR sono stati stabiliti utilizzando le visualizzazioni dello stress e, di conseguenza, gli esiti basati sulla risonanza magnetica o sui risultati artroscopici non sono stati completamente stabiliti.

È stato sviluppato un dispositivo di facile utilizzo per il paziente e per l'esecuzione di radiografie in valgismo e varo del ginocchio a scopo diagnostico e di pianificazione preoperatoria nell'ambito della chirurgia sostitutiva del ginocchio. Questo dispositivo ha il potenziale per avvantaggiare i pazienti in quanto consentirà una valutazione accurata del modello e della gravità dell'artrite che colpisce il loro ginocchio senza la necessità di ulteriori diagnosi come la risonanza magnetica o l'artroscopia. Inoltre, per gli operatori sanitari e gli operatori sanitari, questo dispositivo faciliterà il buon funzionamento delle cliniche e ridurrà gli appuntamenti clinici aggiuntivi necessari per esaminare i risultati della risonanza magnetica. In definitiva, questo dispositivo consentirà una discussione informata sulle opzioni di trattamento, ridurrà l'incertezza preoperatoria sull'idoneità per UKR in coloro che si sottopongono a intervento chirurgico e assicurerà che i pazienti idonei per UKR traggano beneficio da questa procedura. Questo dispositivo contribuirà a garantire che i pazienti ricevano il trattamento ottimale in modo clinicamente ed economicamente vantaggioso.

Questo studio convaliderà i raggi X da stress in valgo e varo eseguiti utilizzando il dispositivo dei ricercatori rispetto al gold standard dello stress manuale eseguito dal medico.