膝のストレス デバイスの検証

X 線は、膝の関節置換術を評価する際に最も頻繁に使用される画像検査です。 それらは非侵襲的で、安全で、費用対効果が高いです。 それらは、疾患の進行、関節置換術（特に片膝関節置換術（UKR））の適切性、および置換後の予後予測を可能にします。

現在の標準的な評価には、立っている前後、側面、およびスカイラインの X 線ビューが含まれます。 さらに、関節置換術を検討している患者では、外反/内反ストレス X 線を使用して外側コンパートメント (および内側側副靭帯) と内側コンパートメントをそれぞれ評価し、軟骨の状態を評価します。

関節置換術の適合性を評価する際、およびすべての関節面を置換する人工膝関節全置換術 (TKR) か、関節の病変部分のみを置換する UKR のいずれかを決定する際には、疾患のパターンと重症度の評価が重要です。 疾患のパターンを理解することは、UKR の適切な患者選択を確保するために不可欠です。これは、膝関節置換術を受ける患者の最大半数に適切であり、TKR よりも大きな利点があります。脳卒中のリスクが 3 分の 1、輸血のリスクが 4 分の 1 で、手術後 8 年までの死亡率が大幅に低下します。

現在、ストレス X 線検査は臨床医によって行われており、多くの場合、診療中に放射線科に通う必要があります。 ストレス ビューを実行するために、臨床医は膝を固定し、X 線が撮影される正中線、外反ストレスから脛骨を移動させます。 このビューの位置合わせは、脛骨が正中線、内反応力に向かって移動する前に確認され、そこで別の X 線が撮影されます。 応力 X 線はリソースに依存し、時間がかかる場合があります。 さらに、この技術は患者にとって不快であるだけでなく、臨床医に追加の放射線被ばくをもたらす可能性があります。 平均して、膝の外科医は毎年 300 回を超える被ばくにさらされている可能性があり、放射線被ばくの累積的な影響は重大です。 そのため、多くのセンターではストレスビューが行われないことが多く、立っている前後のX線ビューは疾患の重症度とパターンを評価するには不十分であるため、多くの臨床医は、MRIや関節鏡による直接観察などの追加の画像診断法を採用して、ストレスの状態を評価しています。各コンパートメントの軟骨。 これらの追加の画像技術の使用は、大幅な追加費用と治療の遅延をもたらします。 さらに、UKR の長期転帰はストレス ビューを使用して確立されており、結果として、MRI または関節鏡所見に基づく転帰は完全には確立されていません。

膝関節置換術の設定において、診断および術前計画の目的で膝の外反および内反応力 X 線を実行するための、患者およびユーザーにとって使いやすい装置が開発されました。 このデバイスは、MRIや関節鏡検査などの追加の診断を必要とせずに、膝に影響を与える関節炎のパターンと重症度を正確に評価できるため、患者に利益をもたらす可能性があります。 さらに、医療従事者や医療提供者にとって、このデバイスは診療所の円滑な運営を促進し、MRI の結果を確認するために必要な追加の診療所の予約を減らすことができます。 最終的に、このデバイスは、治療オプションについて十分な情報に基づいた議論を可能にし、手術を受ける患者の UKR の適合性に関する術前の不確実性を減らし、UKR に適した患者がこの処置の恩恵を受けることを保証します。 この装置は、患者が臨床的かつ費用対効果の高い方法で最適な治療を受けられるようにするのに役立ちます。

この研究では、治験責任医師のデバイスを使用して実行された外反および内反ストレス X 線を、臨床医が実行した手動ストレスのゴールド スタンダードに対して検証します。