Validierung eines Belastungsgeräts für das Knie

Röntgenaufnahmen sind die am häufigsten verwendeten bildgebenden Verfahren bei der Beurteilung des Kniegelenks für einen Gelenkersatz. Sie sind nicht-invasiv, sicher und kostengünstig. Sie ermöglichen die Beurteilung von: Krankheitsverlauf, Angemessenheit für einen Gelenkersatz (insbesondere unikompartimenteller Kniegelenkersatz (UKR)) sowie wahrscheinliche Prognose nach dem Ersatz.

Die derzeitige Standardbeurteilung umfasst: Stehende Anteroposterior-, Lateral- und Skyline-Röntgenaufnahmen. Darüber hinaus werden bei Patienten, die für einen Gelenkersatz in Betracht gezogen werden, Valgus-/Varus-Stress-Röntgenaufnahmen verwendet, um das laterale Kompartiment (sowie das mediale Seitenband) bzw. das mediale Kompartiment zu beurteilen, um den Zustand des Knorpels zu beurteilen.

Die Beurteilung von Muster und Schweregrad der Erkrankung ist entscheidend bei der Beurteilung der Eignung für einen Gelenkersatz und bei der Entscheidung zwischen einem totalen Kniegelenkersatz (TKR), bei dem alle Gelenkflächen ersetzt werden, oder UKR, bei dem nur der erkrankte Teil des Gelenks ersetzt wird. Das Verständnis des Krankheitsmusters ist unerlässlich, um eine angemessene Patientenauswahl für UKR zu gewährleisten, die bei bis zu der Hälfte der Patienten, die sich einem Kniegelenkersatz unterziehen, geeignet ist und gegenüber TKR erhebliche Vorteile bietet, darunter: Halbierung des Risikos einer venösen Thromboembolie, eines Myokardinfarkts oder einer tiefen Infektion, zwei Drittel das Schlaganfallrisiko, ein Viertel das Risiko einer Bluttransfusion und eine deutlich niedrigere Sterblichkeit bis zu acht Jahren nach der Operation.

Stress-Röntgenaufnahmen werden derzeit vom Kliniker durchgeführt, was eine Teilnahme an der Radiologie erfordert, häufig während der Klinik. Um die Belastungsansichten durchzuführen, fixiert der Kliniker das Knie und bewegt die Tibia von der Mittellinie weg, Valgusbelastung, wo eine Röntgenaufnahme gemacht wird. Die Ausrichtung dieser Ansicht wird bestätigt, bevor die Tibia zur Mittellinie bewegt wird, Varusstress, wo eine weitere Röntgenaufnahme gemacht wird. Stress-Röntgenaufnahmen sind ressourcenabhängig und können zeitaufwändig sein. Außerdem kann die Technik für Patienten unbequem sein und zu einer zusätzlichen Strahlenbelastung für den Arzt führen. Im Durchschnitt setzt sich ein Kniechirurg jedes Jahr mehr als 300 Strahlen aus, wobei die kumulative Wirkung der Strahlenbelastung erheblich ist. Daher werden in vielen Zentren häufig keine Belastungsaufnahmen gemacht, und da anteroposteriore Röntgenaufnahmen im Stehen nicht ausreichen, um den Schweregrad und das Muster der Erkrankung zu beurteilen, haben viele Kliniker zusätzliche bildgebende Verfahren wie MRT oder direkte Beobachtung per Arthroskopie eingeführt, um den Status zu beurteilen der Knorpel in jedem Kompartiment. Die Verwendung dieser zusätzlichen bildgebenden Verfahren führt zu erheblichen zusätzlichen Kosten sowie Verzögerungen bei der Behandlung. Darüber hinaus wurden die langfristigen Ergebnisse der UKR anhand von Belastungsansichten ermittelt, und folglich wurden die Ergebnisse auf der Grundlage von MRT- oder arthroskopischen Befunden nicht vollständig ermittelt.

Es wurde ein patienten- und benutzerfreundliches Gerät zur Durchführung von Valgus- und Varusbelastungs-Röntgenaufnahmen des Knies für diagnostische und präoperative Planungszwecke im Rahmen einer Kniegelenkersatzoperation entwickelt. Dieses Gerät hat das Potenzial, Patienten zu helfen, da es eine genaue Beurteilung des Musters und der Schwere der Arthritis ermöglicht, die ihr Knie betrifft, ohne dass zusätzliche Diagnosen wie MRT oder Arthroskopie erforderlich sind. Darüber hinaus wird dieses Gerät für Ärzte und medizinisches Fachpersonal den reibungslosen Betrieb von Kliniken erleichtern und die zusätzlichen Kliniktermine reduzieren, die zur Überprüfung von MRT-Ergebnissen erforderlich sind. Letztendlich wird dieses Gerät eine informierte Diskussion über Behandlungsoptionen ermöglichen, die präoperative Unsicherheit über die Eignung für UKR bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, verringern und sicherstellen, dass diejenigen Patienten, die für UKR geeignet sind, von diesem Verfahren profitieren. Dieses Gerät trägt dazu bei, dass Patienten die optimale Behandlung auf klinisch und kosteneffiziente Weise erhalten.

Diese Studie wird Valgus- und Varus-Stress-Röntgenaufnahmen validieren, die mit dem Gerät des Ermittlers durchgeführt wurden, im Vergleich zum Goldstandard der vom Arzt durchgeführten manuellen Belastung.