Walidacja urządzenia obciążeniowego na kolano

Zdjęcia rentgenowskie są najczęściej stosowanym badaniem obrazowym podczas oceny stawu kolanowego pod kątem wymiany stawu. Są nieinwazyjne, bezpieczne i ekonomiczne. Pozwalają ocenić: stopień zaawansowania choroby, celowość wymiany stawu (w szczególności jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (UKR)) oraz prawdopodobne rokowanie po endoprotezoplastyce.

Obecnie standardowa ocena obejmuje: stojące projekcje przednio-tylne, boczne i panoramiczne. Ponadto u pacjentów rozważanych do endoprotezoplastyki stawu koślawego/szpotawego stosuje się zdjęcia rentgenowskie do oceny odpowiednio przedziału bocznego (jak również więzadła pobocznego przyśrodkowego) i przedziału przyśrodkowego w celu oceny stanu chrząstki.

Ocena postaci i ciężkości choroby ma kluczowe znaczenie przy ocenie przydatności do wymiany stawu, a także przy podejmowaniu decyzji o całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR), w której wymienia się całą powierzchnię stawową, lub UKR, w której wymienia się tylko chorą część stawu. Zrozumienie wzorca choroby jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniej selekcji pacjentów do UKR, która jest odpowiednia nawet u połowy pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego i ma znaczące zalety w porównaniu z TKR, w tym: o połowę mniejsze ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego lub głębokiej infekcji, dwa jedną trzecią ryzyko udaru mózgu, jedną czwartą ryzyko transfuzji krwi i znacznie niższą śmiertelność do ośmiu lat po operacji.

Stresowe zdjęcia rentgenowskie są obecnie wykonywane przez klinicystę, co wymaga od nich udziału w radiologii, często w klinice. Aby wykonać projekcje obciążeniowe, klinicysta naprawia kolano i odsuwa piszczel od linii środkowej, koślawej, gdzie wykonuje się zdjęcie rentgenowskie. Wyrównanie tego widoku jest potwierdzane przed przesunięciem kości piszczelowej w kierunku linii środkowej, szpotawości, gdzie wykonuje się kolejne zdjęcie rentgenowskie. Stresowe promieniowanie rentgenowskie jest zależne od zasobów i może być czasochłonne. Ponadto technika ta może być niewygodna dla pacjentów, a także powodować dodatkowe narażenie lekarza na promieniowanie. Średnio chirurg kolana może narażać się na ponad 300 ekspozycji rocznie, przy czym skumulowany efekt narażenia na promieniowanie jest znaczny. W związku z tym w wielu ośrodkach często nie wykonuje się projekcji obciążeniowych, a projekcje rentgenowskie w pozycji stojącej są niewystarczające do oceny ciężkości i przebiegu choroby, dlatego wielu klinicystów stosuje dodatkowe metody obrazowania, takie jak MRI lub bezpośrednia obserwacja za pomocą artroskopii, w celu oceny stanu chrząstki w każdym przedziale. Zastosowanie tych dodatkowych technik obrazowania wiąże się ze znacznymi dodatkowymi kosztami oraz opóźnieniami w leczeniu. Ponadto długoterminowe wyniki UKR zostały ustalone przy użyciu widoków stresu, w związku z czym wyniki oparte na wynikach MRI lub artroskopii nie zostały w pełni ustalone.

Opracowano przyjazne dla pacjenta i użytkownika urządzenie do wykonywania zdjęć rentgenowskich stawu kolanowego koślawego i szpotawego do celów diagnostycznych i planowania przedoperacyjnego w warunkach operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego. To urządzenie może przynieść korzyści pacjentom, ponieważ pozwoli na dokładną ocenę przebiegu i ciężkości zapalenia stawów w kolanie bez potrzeby dodatkowej diagnostyki, takiej jak MRI czy artroskopia. Ponadto dla pracowników służby zdrowia i usługodawców to urządzenie ułatwi sprawne działanie klinik i ograniczy dodatkowe wizyty w klinice wymagane do przeglądu wyników MRI. Ostatecznie to urządzenie umożliwi świadomą dyskusję na temat opcji leczenia, zmniejszy przedoperacyjną niepewność co do przydatności UKR u osób poddawanych operacji i zapewni, że ci pacjenci, którzy kwalifikują się do UKR, odniosą korzyści z tej procedury. To urządzenie pomoże zapewnić pacjentom optymalne leczenie w klinicznie i ekonomicznie efektywny sposób.

To badanie zwaliduje zdjęcia rentgenowskie koślawości i szpotawości wykonane przy użyciu urządzenia badaczy w porównaniu ze złotym standardem manualnego obciążenia wykonywanego przez klinicystów.