Validação de um Dispositivo de Estresse para o Joelho

Os raios-X são o exame de imagem usado com mais frequência ao avaliar o joelho para substituição da articulação. Eles são não invasivos, seguros e econômicos. Eles permitem a avaliação de: progressão da doença, adequação para substituição da articulação (em particular substituição unicompartimental do joelho (UKR)), bem como prognóstico provável após a substituição.

Atualmente, a avaliação padrão envolve: radiografias em pé anteroposterior, perfil e skyline. Além disso, em pacientes considerados para substituição da articulação em valgo/varo, radiografias são usadas para avaliar o compartimento lateral (bem como o ligamento colateral medial) e o compartimento medial, respectivamente, para avaliar o estado da cartilagem.

A avaliação do padrão e da gravidade da doença é crítica ao avaliar a adequação para a substituição da articulação e também ao decidir entre a substituição total do joelho (TKR), onde todas as superfícies articulares são substituídas, ou UKR, onde apenas a parte doente da articulação é substituída. Compreender o padrão da doença é essencial para garantir a seleção adequada de pacientes para UKR, que é apropriado em até metade dos pacientes submetidos a artroplastia do joelho e tem benefícios significativos sobre TKR, incluindo: metade do risco de tromboembolismo venoso, infarto do miocárdio ou infecção profunda, dois representa um terço do risco de acidente vascular cerebral, um quarto do risco de transfusão de sangue e reduz significativamente a mortalidade até oito anos após a operação.

Atualmente, as radiografias de estresse são realizadas pelo clínico, exigindo que eles compareçam à radiologia, muitas vezes durante a clínica. Para realizar as visualizações de estresse, o clínico fixa o joelho e move a tíbia para longe da linha média, estresse em valgo, onde uma radiografia é tirada. O alinhamento dessa incidência é confirmado antes que a tíbia seja movida em direção à linha média, estresse em varo, onde outra radiografia é realizada. As radiografias de estresse dependem de recursos e podem consumir muito tempo. Além disso, a técnica pode ser desconfortável para os pacientes, além de resultar em exposição adicional à radiação para o clínico. Em média, um cirurgião de joelho pode se expor a mais de 300 exposições a cada ano, sendo significativo o efeito cumulativo da exposição à radiação. Como tal, em muitos centros, as visualizações de estresse geralmente não são realizadas e, como as radiografias anteroposteriores em pé são inadequadas para avaliar a gravidade e o padrão da doença, muitos médicos adotaram modalidades de imagem adicionais, como ressonância magnética ou observação direta via artroscopia para avaliar o estado de a cartilagem em cada compartimento. O uso dessas técnicas de imagem adicionais introduz custos adicionais significativos, bem como atrasos no tratamento. Além disso, os resultados de longo prazo da UKR foram estabelecidos usando visualizações de estresse e, como consequência, os resultados baseados em ressonância magnética ou achados artroscópicos não foram totalmente estabelecidos.

Foi desenvolvido um dispositivo de fácil utilização para o paciente e para o usuário para a realização de radiografias de estresse em valgo e varo do joelho para fins de diagnóstico e planejamento pré-operatório no cenário da cirurgia de substituição do joelho. Este dispositivo tem o potencial de beneficiar os pacientes, pois permitirá uma avaliação precisa do padrão e da gravidade da artrite que afeta o joelho sem a necessidade de diagnósticos adicionais, como ressonância magnética ou artroscopia. Além disso, para profissionais de saúde e prestadores de serviços, este dispositivo facilitará o bom funcionamento das clínicas e reduzirá as consultas clínicas adicionais necessárias para revisar os resultados da ressonância magnética. Em última análise, este dispositivo permitirá uma discussão informada sobre as opções de tratamento, reduzirá a incerteza pré-operatória sobre a adequação para UKR naqueles submetidos à cirurgia e garantirá que os pacientes adequados para UKR se beneficiem deste procedimento. Este dispositivo ajudará a garantir que os pacientes recebam o tratamento ideal de maneira clínica e econômica.

Este estudo validará as radiografias de estresse em valgo e varo realizadas usando o dispositivo dos investigadores em relação ao padrão-ouro de estresse manual realizado pelo clínico.