Validering av en stressanordning för knäet

Röntgen är det mest använda avbildningstestet när man utvärderar knäet för ledbyte. De är icke-invasiva, säkra och kostnadseffektiva. De möjliggör bedömning av: sjukdomsprogression, lämplighet för ledprotes (särskilt uncompartmental knäprotes (UKR)) samt sannolik prognos efter utbyte.

Standardbedömningen omfattar för närvarande: stående anteroposterior, lateral och skyline röntgenvyer. Dessutom används valus/varus stressröntgen hos patienter som övervägs för ledprotes för att utvärdera det laterala partiet (liksom det mediala kollaterala ligamentet) respektive det mediala partiet för att bedöma broskets status.

Bedömningen av sjukdomens mönster och svårighetsgrad är avgörande vid utvärdering av lämplighet för ledprotes och vid beslut mellan total knäprotes (TKR), där alla artikulerande ytor byts ut, eller UKR, där endast den sjuka delen av leden ersätts. Att förstå sjukdomsmönstret är viktigt för att säkerställa lämpligt patientval för UKR, vilket är lämpligt för upp till hälften av patienterna som genomgår knäproteser, och har betydande fördelar jämfört med TKR inklusive: halva risken för venös tromboembolism, hjärtinfarkt eller djup infektion, två tredjedelar risken för stroke, en fjärdedel risken för blodtransfusion och signifikant lägre dödlighet upp till åtta år efter operationen.

Stressröntgen utförs för närvarande av läkaren, vilket kräver att de går till röntgen, ofta under kliniken. För att utföra stressvisningarna fixerar läkaren knäet och flyttar skenbenet bort från mittlinjen, valgus stress, där en röntgenbild tas. Inriktningen av denna vy bekräftas innan tibia flyttas mot mittlinjen, varus stress, där ytterligare en röntgenbild tas. Stressröntgen är resursberoende och kan vara tidskrävande. Dessutom kan tekniken vara obekväm för patienter samt resultera i ytterligare strålningsexponering för den kliniska läkaren. I genomsnitt kan en knäkirurg utsätta sig för över 300 exponeringar varje år med den kumulativa effekten av strålningsexponeringen betydande. Som sådana i många centra utförs ofta inte stressbilder, och eftersom stående antero-posteriora röntgenbilder är otillräckliga för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad och mönster har många kliniker antagit ytterligare avbildningsmetoder såsom MRT eller direkt observation via artroskopi för att utvärdera status för brosket i varje fack. Användningen av dessa ytterligare avbildningstekniker medför betydande extrakostnader såväl som förseningar i behandlingen. Vidare har de långsiktiga resultaten av UKR fastställts med hjälp av stressvyer, och som en konsekvens har resultat baserade på MRT eller artroskopiska fynd inte fastställts fullt ut.

En patient- och användarvänlig enhet för att utföra valgus- och varus-stressröntgen av knäet för diagnostiska och preoperativa planering i samband med knäproteskirurgi har utvecklats. Denna enhet har potential att gynna patienter eftersom den kommer att möjliggöra en noggrann bedömning av mönstret och svårighetsgraden av artrit som påverkar deras knä utan behov av ytterligare diagnostik som MR eller artroskopi. Dessutom för läkare och leverantörer kommer denna enhet att underlätta en smidig drift av kliniker och minska de ytterligare klinikbesök som krävs för att granska MRT-resultat. I slutändan kommer denna enhet att möjliggöra en informerad diskussion om behandlingsalternativ, minska den preoperativa osäkerheten om lämplighet för UKR hos de som genomgår operation och säkerställa att de patienter som är lämpliga för UKR drar nytta av denna procedur. Denna enhet kommer att hjälpa till att säkerställa att patienter får den optimala behandlingen på ett kliniskt och kostnadseffektivt sätt.

Denna studie kommer att validera valgus- och varus-stressröntgen som utförts med utredarnas apparat mot guldstandarden för manuell stress som utförs av kliniker.