Studio monocentrico: arteriopatia degli arti potenzialmente letale in caso di emergenza con cellule staminali (SCELTA) (SCELTA)

L'arteriopatia periferica comprende uno spettro clinico che va dall'assenza di sintomi alla presentazione con ischemia critica degli arti (CLI), che è una condizione molto invalidante caratterizzata da dolore a riposo, incapacità di marcia, lesioni trofiche e inevitabile progressione verso amputazioni maggiori, gravate da un elevata mortalità nel primo anno. La fisiopatologia della CLI si associa spesso a un difetto nello sviluppo dei vasi collaterali e dell'angiogenesi, un processo che si riferisce alla formazione di nuovi vasi sanguigni nei tessuti, a causa della circolazione delle cellule progenitrici endoteliali (EPC) e delle cellule progenitrici vascolari. Negli ultimi anni, è stato riportato un miglioramento significativo di questa condizione a seguito di autotrapianto di midollo osseo (BM) o autotrapianto di EPC periferiche mobilizzate da BM attraverso l'iniezione di fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF). In uno studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che proporzioni variabili individualmente di cellule CD14+ circolanti esprimevano bassi livelli di CD34 (CD14+CD34low) e rivelavano il fenotipo funzionale delle EPC. I ricercatori hanno quindi progettato uno studio clinico randomizzato monocentrico per confrontare l'efficacia terapeutica dell'autotrapianto di BM con l'autotrapianto di una popolazione di CD34+ e CD14+CD34low circolanti arricchita da un sistema immunomagnetico sterile chiuso (EPC circolanti arricchite o ECEPC), senza una precedente mobilizzazione di EPC da BM.

I pazienti saranno valutati per parametri clinici e ABI, TBI, TCp02 prima dell'autotrapianto ea tre tempi di follow-up dopo l'autotrapianto (4, 24 e 52 settimane); anche l'angio-TAC delle gambe, la capillaroscopia e la fotopletismografia saranno valutate a 4, e anche a 52 settimane.