Monosentrisk prøve: Stamcelle-nødlivstruende lemmerarteriopati (SCELTA) (SCELTA)

Perifer arteriell sykdom omfatter et klinisk spekter som strekker seg fra ingen symptomer til presentasjon med kritisk lemmeriskemi (CLI), som er en svært ugyldig tilstand preget av hvilesmerter, marsjmangel, trofiske lesjoner og uunngåelig progresjon til store amputasjoner, som belastes av en høy dødelighet det første året. Patofysiologien til CLI assosieres ofte med en defekt i utviklingen av kollaterale kar og angiogenese, en prosess som refererer til dannelsen av nye blodkar inn i vev, på grunn av sirkulerende endotel-progenitorceller (EPC) og vaskulære stamceller. I løpet av de siste årene har det blitt rapportert betydelig forbedring av denne tilstanden etter autotransplantasjon av benmarg (BM) eller autotransplantasjon av perifere EPC-er mobilisert fra BM gjennom injeksjon av granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF). I en tidligere studie fant forskerne at individuelt variable andeler av sirkulerende CD14+-celler uttrykte lave nivåer av CD34 (CD14+CD34low) og avslørte den funksjonelle fenotypen til EPC-er. Etterforskerne designet derfor en monosentrisk randomisert klinisk studie for å sammenligne den terapeutiske effekten av BM autotransplantasjon med autotransplantasjonen til en populasjon av sirkulerende CD34+ og CD14+CD34low beriket med et lukket sterilt immunomagnetisk system (anriket sirkulerende EPC eller ECEPC), uten en tidligere EPC-mobilisering fra BM.

Pasienter vil bli evaluert for kliniske parametere og ABI, TBI, TCp02 før autotransplantasjon og ved tre oppfølgingstider etter autotransplantasjonen (4, 24 og 52 uker); også angio-TAC av ben, kapillaroskopi og fotopletysmografi vil bli evaluert ved 4, og til og med ved 52 uker.