Flebotomia e sindrome dell'ovaio policistico

OBIETTIVI Studiare gli effetti della diminuzione dei depositi tissutali di ferro dopo il salasso programmato sulla sensibilità all'insulina, sul metabolismo dei carboidrati, sui fattori di rischio cardiovascolare classici e non classici in pazienti con iperandrogenismo funzionale (sindrome dell'ovaio policistico e iperandrogenismo idiopatico) in trattamento standard con contraccettivi orali combinati (COC) secondo la pratica clinica abituale.

METODOLOGIA

Studio in aperto, controllato, parallelo, prospettico della durata di 12 mesi, con 2 bracci randomizzati di follow-up:

i) Gruppo di intervento: pazienti con iperandrogenismo funzionale in trattamento standard con COC assegnati in modo casuale a eseguire flebotomie programmate dal terzo mese di trattamento alla fine dello studio (3 volte con un intervallo di 3 mesi tra di loro).

ii) Gruppo di controllo: pazienti con iperandrogenismo funzionale in trattamento standard con COC assegnati in modo casuale al follow-up senza salasso.

L'intero gruppo di pazienti sarà sottoposto a valutazione antropometrica e ormonale completa, valutazione dei classici fattori di rischio cardiovascolare (sensibilità all'insulina e metabolismo dei carboidrati dopo un test standard del glucosio orale - 75 g), profilo lipidico, monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale e ambulatoriale, profilo proinfiammatorio, stato di stress ossidativo, valutazione della funzione autonomica e parametri del metabolismo correlato al ferro al basale, dopo 3 mesi di trattamento con COC e dopo la riduzione dei depositi tissutali di ferro più OC nel gruppo di pazienti di intervento e durante il follow-up in trattamento con COC nel gruppo di pazienti Gruppo di controllo di pazienti. Qualora si osservi una relazione significativa tra i livelli circolanti di epcidina e le elevate concentrazioni di ferritina, sarà condotto anche uno studio sulla potenziale influenza delle mutazioni/varianti polimorfiche del gene dell'epcidina sui valori di ferritina.