Flebotomi och polycystiskt ovariesyndrom

SYFTEN Att studera effekterna av minskningen av järnvävnadsdepåer efter planerad blodtappning på insulinkänslighet, kolhydratmetabolism, klassiska och icke-klassiska kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med funktionell hyperandrogenism (polycystiskt ovariesyndrom och idiopatisk hyperandrogenism) på standardbehandling med kombinerade p-piller (COC) enligt vanlig klinisk praxis.

METODIK

Öppen, kontrollerad, parallell, prospektiv studie av 12 månaders varaktighet, med 2 randomiserade uppföljningsgrupper:

i) Interventionsgrupp: Patienter med funktionell hyperandrogenism på standard p-pillerbehandling slumpmässigt allokerade för att utföra schemalagda flebotomier från den tredje behandlingsmånaden till slutet av studien (3 gånger med ett 3-månadersintervall mellan dem).

ii) Kontrollgrupp: Patienter med funktionell hyperandrogenism på standard p-pillerbehandling slumpmässigt allokerade till uppföljning utan blodåtergivning.

Hela patientgruppen kommer att genomgå en omfattande antropometrisk och hormonell bedömning, utvärdering av klassiska kardiovaskulära riskfaktorer (insulinkänslighet och kolhydratmetabolism efter ett standard oralt glukostest- 75 g), lipidprofil, ambulant och kontorsblodtrycksövervakning, proinflammatorisk profil, oxidativ stressstatus, autonom funktionsbedömning och järnrelaterade metabolismparametrar vid baslinjen, efter 3-månaders p-pillerbehandling och efter minskning av järnvävnadsdepåer plus p-piller i interventionsgruppen av patienter, och under hela uppföljningen under behandling med p-piller i Kontrollgrupp av patienter. Om ett signifikant samband mellan cirkulerande hepcidinnivåer och förhöjda ferritinkoncentrationer observeras, kommer även en studie av den potentiella påverkan av mutationer/polymorfa varianter av hepcidingenen på ferritinvärden att utföras.