Flebotomi og polycystisk ovariesyndrom

FORMÅL At studere virkningerne af faldet i jernvævsdepoter efter planlagt blodudskillelse på insulinfølsomhed, kulhydratmetabolisme, klassiske og ikke-klassiske kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med funktionel hyperandrogenisme (polycystisk ovariesyndrom og idiopatisk hyperandrogenisme) på standardbehandling med kombinerede orale præventionsmidler (COC) i henhold til sædvanlig klinisk praksis.

METODOLOGI

Åbent, kontrolleret, parallelt, prospektivt studie af 12 måneders varighed, med 2 randomiserede opfølgningsarme:

i) Interventionsgruppe: Patienter med funktionel hyperandrogenisme på standard COC-behandling tildelt tilfældigt til at udføre planlagte flebotomier fra den tredje behandlingsmåned til slutningen af ​​undersøgelsen (3 gange med et 3-måneders interval mellem dem).

ii) Kontrolgruppe: Patienter med funktionel hyperandrogenisme på standard COC-behandling tilfældigt allokeret til opfølgning uden blodudladning.

Hele gruppen af ​​patienter vil gennemgå en omfattende antropometrisk og hormonel vurdering, evaluering af klassiske kardiovaskulære risikofaktorer (insulinfølsomhed og kulhydratmetabolisme efter en standard oral glukosetest - 75 g), lipidprofil, ambulant og kontorblodtryksovervågning, proinflammatorisk profil, oxidativ stressstatus, vurdering af autonom funktion og jernrelaterede metabolismeparametre ved baseline, efter 3-måneders p-pillebehandling og efter reduktion af jernvævsdepoter plus OC i interventionsgruppen af ​​patienter og under opfølgning under behandling med p-piller i Kontrolgruppe af patienter. Hvis der observeres en signifikant sammenhæng mellem cirkulerende hepcidinniveauer og forhøjede ferritinkoncentrationer, vil der ligeledes blive udført en undersøgelse af den potentielle indflydelse af mutationer/polymorfe varianter af hepcidingenet på ferritinværdier.