Dexmedetomidina vs Propofol TIVA (anestesia endovenosa totale) e blocco interscalenico (TIVA)

L'anestesia fornita durante la chirurgia della spalla utilizza comunemente una combinazione di farmaci anestetici regionali e per via endovenosa (IV). L'attuale farmaco di scelta per la sedazione IV è il Propofol. Sebbene. è un buon anestetico, l'incidenza di apnee intermittenti ne rende problematico l'uso nei casi in cui la testa del paziente è meno accessibile all'anestesista, come in posizione seduta da spiaggia. La dexmedetomidina è un farmaco approvato dalla FDA, che ha un profilo cardiovascolare e respiratorio molto stabile. È stato utilizzato con successo per casi neurologici e vascolari e in unità di terapia intensiva. L'obiettivo primario del presente studio è utilizzare Dexmedetomidina per la sedazione e confrontare i risultati con la sedazione con Propofol. Gli investigatori registreranno 50 pazienti per questo studio. Utilizzando un programma per computer i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi uguali per ricevere Dexmedetomidina o Propofol.

La procedura ospedaliera standard prevede che il paziente venga sottoposto a blocco interscalenico sotto ecografia con o senza guida di stimolazione nervosa prima di andare in sala operatoria (OR). Il blocco utilizza una miscela da 40 ml di ropivacaina allo 0,5% e lidocaina all'1,5%. In questo momento il paziente riceve una sedazione preliminare con Midazolam 1 mg EV e Fentanyl 50 mcg EV. Il partecipante viene quindi portato in sala operatoria e viene avviata una sedazione prolungata, utilizzando in modo casuale Dexmedetomidina o Propofol.

L'infusione di dexmedetomidina viene iniziata con un bolo di 1 mcg/kg somministrato in 10 minuti mentre il paziente viene posizionato e la sedazione viene mantenuta con dexmedetomidina a 0,7-1,0 mcg/kg/ora durante l'intervento. L'infusione di propofol viene iniziata a 100 mcg/kg/min e mantenuta con propofol a 50-120 mcg/kg/min durante l'intervento chirurgico.

In ciascun gruppo gli investigatori registreranno l'incidenza di depressione respiratoria/ipossia, stabilità emodinamica, frequenza della manipolazione delle vie aeree, effetti cardiovascolari, necessità di integrazione anestetica di Dexmedetomidina, tempo di dimissione dell'unità di cura post anestesia (PACU), necessità di farmaci antidolorifici postoperatori, complicazioni postoperatorie, come nausea/vomito.

Differenze significative tra i due gruppi saranno valutate utilizzando il test t non appaiato per le variabili numeriche e il test Chi-quadro o il test Z per le variabili categoriali.

L'ipotesi dei ricercatori è che la dexmedetomidina causerà un minor numero di episodi di apnea intermittente e una ridotta necessità di farmaci supplementari per la sedazione, rispetto al propofol