- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478606
Stretching statico passivo e facilitazione neuromuscolare propriocettiva negli aspetti muscoloscheletrici
Confronto tra quattro settimane di stretching statico passivo e facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) negli aspetti muscoloscheletrici dei muscoli posteriori della coscia: uno studio controllato randomizzato
Questo studio indaga l'influenza di due diverse tecniche di stretching sulla flessibilità dei muscoli che si trovano nella parte posteriore della coscia, dopo un periodo di allenamento.
Lo studio durerà sei settimane in cui i volontari dovranno recarsi in laboratorio due volte per la valutazione e per quattro settimane, tre volte alla settimana per l'applicazione dell'allenamento di stretching.
La valutazione prima e dopo il periodo di allenamento consiste nell'applicazione di test di flessibilità dell'anca e del ginocchio, valutazione della forza, attivazione muscolare e architettura muscolare. I test di flessibilità sono: (1) Straight Leg Raise Flexibility Test (SLR), in cui il volontario sarà posizionato supino su una barella. Quindi il perito eseguirà la flessione dell'anca mantenendo il ginocchio esteso e il piede rilassato all'angolo in cui la persona riferisce il disagio mentre l'arto controlaterale rimane saldamente appoggiato al tavolo; (2) Estensione del ginocchio passiva modificata (TEJ), in cui il volontario sarà posizionato supino su una barella. Il valutatore deve stabilire che l'anca deve essere valutata a 90º ed eseguire l'estensione del ginocchio fino all'angolo in cui la persona riferisce disagio. L'arto controlaterale rimane saldamente appoggiato al tavolo.
Per la valutazione della forza muscolare il volontario si è seduto sull'attrezzo, fa cinque ripetizioni di flessione e raddrizzamento del ginocchio per prendere confidenza con l'attrezzo e dopo farà altre cinque repliche facendo la massima forza.
Per valutare l'attività elettrica sarà la depilazione della pelle con un rasoio e la pulizia con un tampone imbevuto di alcool dopo verranno posizionati gli elettrodi adesivi per la raccolta dell'attività muscolare, gli elettrodi non emettono scosse.
L'architettura muscolare sarà valutata tramite ecografia, al suo utilizzo è richiesto l'utilizzo di un gel idrosolubile per migliorare il contatto con la pelle della macchina.
Per l'intervento, lo stretching si svolgerà in entrambe le gambe, dove il volontario rimarrà sdraiato su una barella con tronco fisso con cinghie in velcro e il ricercatore eseguirà l'allungamento sollevando la gamba tirata al momento del disagio il volontario riferirà e rimarrà per 30 secondi (s) nel caso appartenga al gruppo di stretching statico passivo, se il gruppo di stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, sarà nella stessa posizione, ma prima dei 30 secondi di stretching, dovrai spingere contro per 6 secondi alla parte inferiore della gamba contro il ricercatore.
Se appartiene al gruppo di controllo, ha solo due viaggi in laboratorio per i test, effettuerà una valutazione iniziale e dopo quattro settimane tornerà a eseguire nuovamente i test, nel periodo tra le valutazioni non avrà bisogno di recarsi in laboratorio perché non effettua interventi di allungamento.
È possibile che ci sia disagio durante il test di flessibilità, il test di forza e l'allenamento di stretching. Dopo che i test possono ancora sperimentare il dolore muscolare dovrebbe scomparire entro 48 ore. I rischi della ricerca sono minimi, non superiori a quelli di una sessione di allenamento della forza e stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina;
- Età compresa tra i 20 ei 30 anni;
- Essere sedentario secondo la classificazione dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
- Fare uso di contraccettivi orali;
- L'indice di massa corporea va da 18 a 24.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici agli arti inferiori;
- Fornire dolore continuo alle gambe o dolore lombare;
- Fare uso di antidolorifici, antinfiammatori e/o miorilassanti;
- Essere in gravidanza;
- Legamento di lassità presente;
- Raggiungi zero gradi di estensione nel test di estensione del ginocchio modificato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Senza intervento
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Sperimentale: Gruppo statico
Riceverà stretching statico passivo nel muscolo del tendine del ginocchio
|
L'allenamento consiste in un programma di quattro settimane di esercizi di stretching passivo con tre volte alla settimana/sessioni con un intervallo di 48 ore tra di loro.
Ogni sessione consisterà nell'effettuare una singola ripetizione di esercizio di stretching con 30s di durata, statico o PNF, a seconda del gruppo a cui si aderisce volontariamente.
I due membri inferiori ricevono l'addestramento ma solo i dati dell'arto inferiore estratti saranno utilizzati per l'analisi.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Gruppo PNF
Riceverà la facilitazione neuromuscolare propriocettiva passiva che si estende nel muscolo del tendine del ginocchio
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L'allenamento consiste in un programma di quattro settimane di esercizi di stretching passivo con tre volte alla settimana/sessioni con un intervallo di 48 ore tra di loro.
Ogni sessione consisterà nell'effettuare una singola ripetizione di esercizio di stretching con 30s di durata, statico o PNF, a seconda del gruppo a cui si aderisce volontariamente.
I due membri inferiori ricevono l'addestramento ma solo i dati dell'arto inferiore estratti saranno utilizzati per l'analisi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di raggio di movimento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è definita come l'ampiezza di movimento raggiunta nel test di sollevamento della gamba tesa e nel test di estensione del ginocchio modificato
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di forza tendine del ginocchio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Si farà riferimento alla valutazione isocinetica isometrica, concentrica ed eccentrica della coppia di picco (N.m.) con isocinetica dinamometrica.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Modifica dell'attivazione elettrica muscolare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Viene definito come il valore Root Mean Square (RMS) del vasto laterale, del retto femorale e del bicipite femorale ottenuto durante i test di forza e flessibilità muscolare attraverso un Elettromiografo.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Modifica dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
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Verrà rappresentato attraverso la questione della lunghezza e dello spessore muscolare misurati con gli ultrasuoni.
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'allenamento di stretching, in media sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.102.297
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