- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02478606
Passives statisches Dehnen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation in muskuloskelettalen Aspekten
Vergleich von vier Wochen passiver statischer Dehnung und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) in muskuloskelettalen Aspekten der Kniesehnen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht den Einfluss zweier unterschiedlicher Dehntechniken auf die Flexibilität der Muskulatur des hinteren Oberschenkels nach einer Trainingsphase.
Die Studie wird sechs Wochen dauern, in denen die Freiwilligen zweimal zur Auswertung ins Labor gehen müssen, und vier Wochen lang dreimal pro Woche für die Anwendung des Dehnungstrainings.
Die Bewertung vor und nach der Trainingsperiode besteht aus der Anwendung von Hüft- und Knieflexibilitätstests, der Bewertung von Kraft, Muskelaktivierung und Muskelarchitektur. Die Flexibilitätstests sind: (1) Straight Leg Raise Flexibility Test (SLR), bei dem der Freiwillige in Rückenlage auf einer Trage positioniert wird. Dann führt der Gutachter eine Hüftbeugung durch, wobei er das Knie gestreckt hält und den Fuß in dem Winkel entspannt, in dem die Person Unbehagen äußert, während die kontralaterale Extremität fest auf dem Tisch gelehnt bleibt; (2) Modifizierte passive Kniestreckung (TEJ), bei der der Freiwillige in Rückenlage auf einer Trage positioniert wird. Der Assessor bestimmt das Hüftglied, das bei 90º bewertet werden soll, und führt eine Kniestreckung bis zu dem Winkel durch, bei dem die Person Beschwerden meldet. Die kontralaterale Extremität bleibt fest auf dem Tisch gelehnt.
Für die Bewertung der Muskelkraft hatte der Freiwillige auf einem Gerät gesessen, machte fünf Wiederholungen des Beugens und Streckens des Knies, um sich mit dem Gerät vertraut zu machen, und wird danach weitere fünf Wiederholungen mit maximaler Kraft machen.
Zur Beurteilung der elektrischen Aktivität wird die Haut mit einem Rasiermesser enthaart und mit einem Alkoholtupfer gereinigt, nachdem Klebeelektroden zur Erfassung der Muskelaktivität platziert werden, die Elektroden geben keine Schocks ab.
Die Muskelarchitektur wird mittels Ultraschall beurteilt, zu ihrer Verwendung ist die Verwendung eines wasserlöslichen Gels zur Verbesserung des Hautkontakts der Maschine erforderlich.
Für den Eingriff wird die Dehnung in beiden Beinen gehalten, wobei der Freiwillige auf einer Trage mit festem Rumpf mit Klettverschlüssen liegen bleibt und der Forscher die Dehnung durch Anheben des gezogenen Beins bis zum Moment des Unbehagens durchführt, auf das sich der Freiwillige bezieht und wird für 30 Sekunden (s) bleiben, falls er zur passiven statischen Dehnungsgruppe gehört, wenn sich die Dehnungsgruppe der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation in derselben Position befindet, aber vor den 30 Sekunden der Dehnung müssen Sie während 6 Sekunden gegen ihn drücken Unterschenkel gegen den Forscher.
Wenn er zur Kontrollgruppe gehört, muss er nur zwei Mal zum Testen ins Labor, macht eine erste Untersuchung und kehrt nach vier Wochen zurück, um die Tests erneut durchzuführen, da er in der Zeit zwischen den Untersuchungen nicht ins Labor gehen muss macht keine Eingriffsdehnung.
Es ist möglich, dass während Flexibilitätstests, Krafttests und Dehnübungen Beschwerden auftreten. Nach den Tests können noch Muskelschmerzen auftreten, die innerhalb von 48 Stunden verschwinden sollten. Die Risiken der Forschung sind minimal und übersteigen nicht die einer Krafttrainingseinheit und Dehnung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- Alter zwischen 20 und 30 Jahren;
- Als Klassifikation des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) sesshaft sein;
- Verwenden Sie orale Kontrazeptiva;
- Body-Mass-Index-Bereich 18 bis 24.
Ausschlusskriterien:
- Vorausgesetzte Geschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen oder Operationen der unteren Gliedmaßen;
- Sorgen Sie für anhaltende Schmerzen in den Beinen oder Schmerzen im unteren Rückenbereich;
- Nutzen Sie Schmerzmittel, entzündungshemmende und/oder muskelentspannende Mittel;
- In der Schwangerschaft sein;
- Vorhandenes laxes Band;
- Erzielen Sie im modifizierten Kniestreckungstest eine Streckung von null Grad.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ohne Eingriff
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Experimental: Statische Gruppe
Wird eine passive statische Dehnung im Oberschenkelmuskel erhalten
|
Das Training besteht aus einem vierwöchigen Programm passiver Dehnübungen mit drei Mal pro Woche/Sitzungen im Abstand von 48 Stunden dazwischen.
Jede Sitzung besteht aus der Durchführung einer einzigen Wiederholung der Dehnungsübung mit einer Dauer von 30 Sekunden, statisch oder PNF, je nach Gruppe, zu der die freiwillige Mitgliedschaft gehört.
Die beiden unteren Glieder werden trainiert, aber nur die gezogenen Daten der unteren Gliedmaßen werden für die Analyse verwendet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: PNF-Gruppe
Wird eine passive propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnung im Oberschenkelmuskel erhalten
|
Das Training besteht aus einem vierwöchigen Programm passiver Dehnübungen mit drei Mal pro Woche/Sitzungen im Abstand von 48 Stunden dazwischen.
Jede Sitzung besteht aus der Durchführung einer einzigen Wiederholung der Dehnungsübung mit einer Dauer von 30 Sekunden, statisch oder PNF, je nach Gruppe, zu der die freiwillige Mitgliedschaft gehört.
Die beiden unteren Glieder werden trainiert, aber nur die gezogenen Daten der unteren Gliedmaßen werden für die Analyse verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
Die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur ist definiert als der Bewegungsbereich, der im Straight Leg Raising Test und im modifizierten Knee Extension Test erreicht wird
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kraft Kniesehne
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
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Als isometrische, konzentrische und exzentrische isokinetische Bewertung mit einem isokinetischen Dynamometer wird das Spitzendrehmoment (N.m.) bezeichnet.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
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Änderung der elektrischen Muskelaktivierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
Ist definiert als der Wert Root Mean Square (RMS) des Vastus lateralis, Rectus femoris und Bizeps femoris, der während der Tests der Muskelkraft und Flexibilität durch einen Elektromyographen erhalten wird.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
|
Veränderung der Muskelarchitektur
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
Dargestellt wird das Thema Länge und Muskeldicke gemessen per Ultraschall.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnungstrainings, durchschnittlich sechs Wochen, begleitet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.102.297
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