- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02478606
Passiv statisk strekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i muskel- og skjelettaspekter
Sammenligning av fire uker med passiv statisk strekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) i muskel- og skjelettaspekter av hamstrings: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker påvirkningen av to ulike tøyningsteknikker på fleksibiliteten til musklene som er i bakre lår, etter en treningsperiode.
Studiet vil vare i seks uker hvor de frivillige må gå til laboratoriet to ganger for evaluering, og i fire uker tre ganger i uken for bruk av tøyetrening.
Evaluering før og etter treningsperioden består av påføring av hofte- og kne-fleksibilitetstester, evaluering av styrke, muskelaktivering og muskelarkitektur. Fleksibilitetstestene er: (1) Straight Leg Raise Flexibility Test (SLR), hvor den frivillige vil bli liggende på en båre. Deretter vil takstmannen utføre hoftefleksjon og holde kneet forlenget og avslappet fot i vinkelen som personen refererer til ubehag mens det kontralaterale lemmet forblir lent på bordet; (2) Modifisert passiv kneekstensjon (TEJ), hvor den frivillige vil bli liggende på en båre. Evaluatoren skal bestemme hoftedelen som skal vurderes til 90º og utføre kneforlengelse til vinkelen som personen refererer til ubehag. Det kontralaterale lemmet forblir lent på bordet.
For evalueringen av muskelstyrken den frivillige hadde sittet på utstyr, gjør fem repetisjoner av å bøye og rette ut kneet for å gjøre deg kjent med utstyret og vil etterpå gjøre fem andre replikater med maksimal styrke.
For å evaluere den elektriske aktiviteten vil være depilering av huden med en barberhøvel og rengjøring med en alkoholserviett etter at selvklebende elektroder vil bli plassert for samling av muskelaktivitet, elektrodene avgir ikke støt.
Muskelarkitekturen vil bli vurdert via en ultralyd, for bruk av en vannløselig gel for å forbedre maskinens hudkontakt er nødvendig.
For intervensjonen vil strekkingen bli holdt i begge bena, hvor den frivillige vil bli liggende på en båre med fast bagasjerom med borrelås og forskeren vil utføre forlengelsen som løfter benet til det øyeblikket av ubehag den frivillige vil henvise og vil forbli i 30 sekunder (er) i tilfelle han tilhører passiv statisk strekkgruppe, hvis strekkgruppen med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, vil være i samme posisjon, men før 30-årene med strekking, vil du måtte presse mot i 6s til underbenet mot forskeren.
Hvis han tilhører kontrollgruppen, har bare to turer til laboratoriet for testing, vil foreta en innledende vurdering og etter fire uker kommer tilbake for å utføre testene igjen, i perioden mellom vurderingene vil ikke trenge å gå til laboratoriet fordi det gjør ikke inngrepsforlengelse.
Det er mulig at det er ubehag under spensttesting, styrketesting og tøyetrening. Etter testene kan fortsatt oppleve muskelsmerter bør forsvinne innen 48 timer. Risikoen ved forskning er minimal, og overstiger ikke risikoen ved styrketrening og tøying.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn;
- Alder mellom 20 og 30 år;
- Vær stillesittende som klassifisering av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
- Bruk orale prevensjonsmidler;
- Kroppsmasseindeks fra 18 til 24.
Ekskluderingskriterier:
- Forutsatt historie med muskel- og skjelettskade eller kirurgi i underekstremitetene;
- Gi kontinuerlig smerte i bena eller smerter i korsryggen;
- Bruk smertestillende, betennelsesdempende og/eller muskelavslappende midler;
- Å være i svangerskap;
- Nåværende slapphet ligament;
- Oppnå null grader av ekstensjon i Knee Extension Test Modified.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uten innblanding
|
|
|
Eksperimentell: Statisk gruppe
Vil motta passiv statisk strekking i hamstringsmuskelen
|
Treningen består av et fire ukers program med passiv tøyningsøvelse med tre ganger uke/økter med 48 timers mellomrom.
Hver økt vil bestå av å gjennomføre en enkelt repetisjon av tøyningsøvelser med 30-talls varighet, statisk eller PNF, avhengig av gruppen som frivillig medlemskap.
De to nedre medlemmene får opplæring, men kun dataene for underekstremiteter som trekkes vil bli brukt til analyse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PNF-gruppen
Vil motta passiv proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking i hamstringsmuskel
|
Treningen består av et fire ukers program med passiv tøyningsøvelse med tre ganger uke/økter med 48 timers mellomrom.
Hver økt vil bestå av å gjennomføre en enkelt repetisjon av tøyningsøvelser med 30-talls varighet, statisk eller PNF, avhengig av gruppen som frivillig medlemskap.
De to nedre medlemmene får opplæring, men kun dataene for underekstremiteter som trekkes vil bli brukt til analyse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Fleksibiliteten til hamstringsmusklene er definert som bevegelsesområdet oppnådd i Straight Leg Raising Test og modifisert Knee Extension Test
|
Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Force hamstring
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Vil bli referert til som peak torque (N.m.) isometrisk, konsentrisk og eksentrisk isokinetisk vurdering med et dynamometer isokinetisk.
|
Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
|
Endring av muskel elektrisk aktivering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Er definert som verdien Root Mean Square (RMS) av vastus lateralis, rectus femoris og biceps femoris oppnådd under testene av muskelstyrke og fleksibilitet gjennom en elektromyograf.
|
Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
|
Endring av muskelarkitektur
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Vil bli representert gjennom spørsmålet om lengde og muskeltykkelse målt ved ultralyd.
|
Deltakerne vil bli fulgt under tøyetreningen, i gjennomsnitt seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1.102.297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .