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Alterazioni correlate all'infiammazione nei neurocircuiti: inversione con levodopa

24 agosto 2022 aggiornato da: Jennifer Felger, Emory University

"Alterazioni correlate all'infiammazione nei neurocircuiti: inversione con levodopa"; "Effetti dell'infiammazione sulla connettività corticostriatale e sulla ricompensa: ruolo della dopamina"

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sui cambiamenti che avvengono nel cervello e nel corpo quando una persona è depressa. Questo studio determinerà se il livello di infiammazione nel corpo è correlato ai sintomi della depressione, quanto bene pensa la persona e come comunicano determinate regioni del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le citochine rilasciate da un sistema immunitario attivato sono state associate a una diminuzione della dopamina cerebrale e allo sviluppo della depressione. I biomarcatori dell'infiammazione, come le citochine infiammatorie e le proteine ​​della fase acuta come la proteina C-reattiva (CRP), sono elevati in una percentuale significativa di pazienti con disturbi dell'umore e psichiatrici. I ricercatori studieranno se la somministrazione di Levodopa (L-3,4-diidrossifenilalanina [DOPA]-carbidopa, 250/25 mg) a pazienti depressi con elevata infiammazione 1) aumenterà la connettività funzionale corticostriatale e 2) migliorerà le misure oggettive di motivazione rispetto a placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti hanno firmato una versione aggiornata del consenso informato e dei documenti HIPAA prima dell'inizio delle procedure di studio
  • In grado di comprendere l'inglese
  • Diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-V depressione maggiore e attualmente senza farmaci antidepressivi, se non diversamente approvato dal PI o dal designato del PI
  • La depressione come disturbo primario dell'asse I
  • Test di gravidanza negativo per donne in età fertile
  • Non allattare
  • Almeno due test CRP condotti per stabilire l'affidabilità

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia endocrina, cardiovascolare, polmonare, ematologica, renale o neurologica non trattata o scarsamente controllata
  • Storia di trauma del sistema nervoso centrale (SNC) o disturbo convulsivo attivo che richiede farmaci se non diversamente approvato dal ricercatore principale o designato dal PI
  • Attualità o storia di emicrania, glaucoma, melanoma o disturbi emorragici di qualsiasi tipo
  • Malattia autoimmune o infiammatoria di qualsiasi tipo
  • Oggetti metallici incorporati, protesi fatte di metalli paramagnetici, clip aneurismatiche e/o una storia di claustrofobia
  • Infezione cronica (es. epatite B o C o infezione da virus dell'immunodeficienza umana)
  • Uso cronico di agenti noti per influenzare il sistema immunitario inclusa la terapia con glucocorticoidi negli ultimi 6 mesi, metotrexato negli ultimi 1 anno, chemioterapia di qualsiasi tipo (passata o presente), immunoterapia di qualsiasi tipo (passata o presente), aspirina o non- farmaci antinfiammatori steroidei (FANS; nelle ultime 2 settimane), statine (nelle ultime 1 mese), vaccinazioni (nelle ultime 2 settimane), steroidi topici (nelle ultime 2 settimane) e antibiotici (nelle ultime due settimane) se non diversamente approvato dal ricercatore principale o dal ricercatore incaricato.
  • Tentativo di suicidio entro sei mesi dallo screening, o intento o piano suicidario attivo, o punteggio >2 su Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), o Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS) o Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Suicidio Articolo, salvo diversa approvazione da parte del PI o del suo designato
  • Un test di gravidanza positivo
  • Trapianti di organi
  • Attuale o storia di cancro negli ultimi cinque anni oltre al carcinoma a cellule basali, se non diversamente approvato dal PI o dal designato del PI
  • Un punteggio di <28 sul Mini Mental Status Exam (MMSE), se non diversamente approvato dal PI o dal designato del PI
  • Punteggio del Wide Range Achievement Test (WRAT-3) che indica un livello di lettura inferiore all'ottavo anno, se non diversamente approvato dal PI o dal designato del PI
  • O QIDS <14 o PHQ-9 <15, o HDRS <18, se non diversamente approvato dal ricercatore principale o dal ricercatore incaricato
  • Storia dei seguenti: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, altra psicosi (non disturbo dell'umore), depressione secondaria a una condizione medica, ritardo mentale, demenza o delirio
  • Dipendenza da sostanze [o abuso nell'ultimo anno (tranne la nicotina)], salvo diversa approvazione da parte del PI o del delegato del PI
  • Indice di massa corporea >40 per limitare l'impatto dell'obesità patologica sui risultati, salvo diversa approvazione da parte del ricercatore principale o designato del PI
  • Diagnosi di disturbo antisociale di personalità valutata durante il colloquio clinico, nonché una storia di ricovero in ospedale e/o comportamento suicidario ricorrente giudicato direttamente dovuto al disturbo di personalità
  • Disturbo alimentare in atto (eccetto alimentazione incontrollata correlata alla depressione) se non approvato dal PI o dal designato del PI
  • Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) attuale, esclusivo solo se ha un impatto sul funzionamento quotidiano, come valutato dall'intervista clinica
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo all'arruolamento o potrebbe interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo
  • Fumare più di 1/2 pacchetto al giorno o l'equivalente di una sigaretta elettronica, a meno che non sia approvato dal PI o da un incaricato del PI
  • Inizio di uno qualsiasi dei seguenti farmaci, se non diversamente approvato dal PI o dal delegato del PI: aspirina o composti simili all'aspirina, ibuprofene o naprossene sodico, farmaci per il colesterolo, antibiotici, farmaci a base di erbe, farmaci psichiatrici o psicotropi, integratori di Omega-3, steroidi topici , Vaccinazioni
  • Attualmente in trattamento con farmaci antidepressivi, salvo diversa approvazione da parte del PI o del delegato del PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sinemet/Placebo
Ai soggetti con depressione maggiore verrà somministrato Sinemet (una combinazione di 250 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa) in una visita dello studio e placebo nell'altra visita dello studio. Sinemet verrà somministrato per primo seguito da placebo alla visita successiva.
Droga: Levodopa+carbidopa
Sinemet è una combinazione di 250 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa. Sinemet verrà somministrato per via orale alla Visita 1 o alla Visita 2.
Altri nomi:
  • Sinemet
Droga: Placebo
Un placebo è una pillola di zucchero che non ha alcun effetto terapeutico e verrà somministrata per via orale alla Visita 1 o alla Visita 2.
Comparatore attivo: Placebo/Sinemet
Ai soggetti con depressione maggiore verrà somministrato placebo in una visita dello studio e Sinemet (una combinazione di 250 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa) nell'altra visita dello studio. Il placebo verrà somministrato per primo, seguito da Sinemet alla visita successiva.
Droga: Levodopa+carbidopa
Sinemet è una combinazione di 250 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa. Sinemet verrà somministrato per via orale alla Visita 1 o alla Visita 2.
Altri nomi:
  • Sinemet
Droga: Placebo
Un placebo è una pillola di zucchero che non ha alcun effetto terapeutico e verrà somministrata per via orale alla Visita 1 o alla Visita 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella connettività corticostriatale funzionale
Lasso di tempo: Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
La connettività corticostriatale è stata valutata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Le scansioni fMRI in stato di riposo e basate su attività (ritardo di incentivo monetario [MID]) sono state condotte su uno scanner MRI Siemens Trio da 3 Tesla. Le correlazioni a livello di soggetto per il grado di connettività funzionale corticale e striatale erano la Z trasformata di Fisher {Z(R)=0.5ln[(1+R)/(1-R)]}, un metodo standard per il calcolo della connettività funzionale fMRI. I punteggi Z di Greater Fisher riflettevano un'attività fMRI correlata più forte (cioè una maggiore connettività corticostriatale).
Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Coefficiente di correlazione tra variazione della connettività corticostriatale e livelli di proteina C-reattiva plasmatica e altri marcatori immunitari
Lasso di tempo: Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
I campioni di sangue periferico sono stati analizzati per i livelli di marcatori immunitari come proteina C reattiva plasmatica (CRP), interleuchina-6 (IL-6), recettore solubile dell'interleuchina-6 (sIL-6R), fattore di necrosi tumorale (TNF) -alfa, solubile recettore delle citochine2 (TNFR 2), interleuchina-1 beta (IL-1 beta), antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1Ra), interleuchina 10 (IL-10) e proteina-1 chemiotattica dei monociti (MCP-1).
Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neurocognitivo Sforzo-Spesa per Rewards Task (EEfRT).
Lasso di tempo: Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
L'Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) è un'attività multi-trial basata su computer utilizzata per valutare obiettivamente la motivazione. I risultati possibili vanno da 0 a 1 dove 1 rappresenta un risultato migliore. I risultati mostrano la probabilità media di scelta difficile (sforzo elevato).
Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
La valutazione neurocognitiva del Trail Making Test (TMT).
Lasso di tempo: Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Il Trail Making Test (TMT) viene utilizzato per misurare l'attenzione di base e la velocità di elaborazione psicomotoria. Il tempo impiegato per completare ogni attività viene registrato in secondi, per cui maggiore è il numero di secondi, minore è la velocità psicomotoria.
Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Digit Symbol Task Test neurocognitivo
Lasso di tempo: Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Il Digit Symbol Task è stato utilizzato per valutare la velocità grafomotoria, la scansione visiva e la velocità di elaborazione della memoria che coinvolgono numeri e una casella vuota corrispondente in cui ai soggetti viene chiesto di compilare il simbolo corrispondente il più velocemente possibile. I risultati mostrano il numero medio di simboli corretti completati in un massimo di 100 caselle in 90 secondi.
Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Test neurocognitivo Finger Tapping Task (FTT).
Lasso di tempo: Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Il Finger Tapping Task (FTT) valuta la velocità motoria ed è in grado di rilevare lievi compromissioni motorie. Il test misura il numero medio di tocchi per 10 secondi di prova. Un numero maggiore di colpi riflette una maggiore velocità del motore.
Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Test neurocognitivo CANTAB (Reaction Time Task).
Lasso di tempo: Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Il test del tempo di reazione include compiti di tempo di reazione semplici e di scelta ed è suddiviso in 5 fasi che richiedono catene di risposte sempre più complesse. Il compito ha fornito una distinzione tra tempo di reazione (o decisione) e latenze di movimento (millisecondi) in base alle risposte tattili fatte a uno stimolo singolo (semplice) o scelto tra più stimoli (scelta) visualizzati sullo schermo di un computer. I risultati mostrano la latenza media della risposta in millisecondi.
Al basale e circa 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Questionario self-report sull'inventario multidimensionale della fatica (MFI).
Lasso di tempo: Al basale e Visita 1, Visita 2 (distanziati di circa 1 settimana)
Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) è uno strumento self-report di 20 voci progettato per misurare la gravità della fatica in base a cinque dimensioni di fatica, fatica generale, fatica fisica, fatica mentale, motivazione ridotta e attività ridotta. I punteggi MFI totali vanno da 20 a 100 dove i punteggi più alti indicano una maggiore fatica.
Al basale e Visita 1, Visita 2 (distanziati di circa 1 settimana)
Questionario di autovalutazione Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).
Lasso di tempo: Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
La Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), una scala self-report di 14 item con elevata validità psicometrica per valutare la presenza di anedonia, è stata utilizzata per valutare la capacità edonica. I partecipanti hanno valutato quanto erano d'accordo o in disaccordo con i 14 elementi formulati come "Mi piacerebbe __" in base alla loro capacità di provare piacere. Delle quattro possibili categorie di risposta (decisamente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo), una delle risposte in disaccordo ha ricevuto un punteggio di 1 e una delle risposte d'accordo ha ricevuto un punteggio di 0. Il punteggio SHAPS calcolato come somma di questi 14 item variavano da 0 a 14, e punteggi SHAPS più alti indicavano una maggiore anedonia.
Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
Inventario dei sintomi depressivi-Self Report (IDS-SR) Questionario
Lasso di tempo: Al basale e Visita 1: Pre farmaco/placebo, Visita 2: Pre farmaco/placebo (distanziati di circa 1 settimana)
L'Inventario dei Sintomi Depressivi-Self Report (IDS-SR) è uno strumento di self-report di 30 item con eccellenti proprietà psicometriche per misurare i costrutti dei sintomi coerenti con l'attuale nosologia del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) e che è ampiamente utilizzato per misurare la gravità della depressione negli studi clinici. I punteggi di risposta sono sommati e vanno da 0 a 84, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità della depressione.
Al basale e Visita 1: Pre farmaco/placebo, Visita 2: Pre farmaco/placebo (distanziati di circa 1 settimana)
Beck Depression Inventory (BDI-II), Anhedonia Subscale Score
Lasso di tempo: Visita 1: Pre farmaco/placebo, Visita 2: Pre farmaco/placebo (distanziata di circa 1 settimana)
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è un self-report ampiamente utilizzato per misurare la gravità della depressione nelle ultime due settimane e la sottoscala dell'anedonia è una delle numerose sottoscale convalidate nel BDI-II. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 0 = il sintomo della depressione non è stato sperimentato e 3 = il sintomo della depressione è grave. Il punteggio della sottoscala anedonia viene creato sommando le risposte a quattro elementi del BDI-II che valutano perdita di piacere, perdita di interesse, perdita di energia, perdita di desiderio sessuale. Il punteggio totale della sottoscala dell'anedonia varia da 0 a 12 dove i punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi dell'anedonia.
Visita 1: Pre farmaco/placebo, Visita 2: Pre farmaco/placebo (distanziata di circa 1 settimana)
Scala del profilo degli stati dell'umore (POMS).
Lasso di tempo: Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
La scala Profile of Mood States (POMS) è una scala di valutazione psicologica di 30 elementi utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti. I partecipanti valutano la misura in cui si sentono infelici, blu, soli, cupi e inutili su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi vanno da 0 a 120 con punteggi più alti che riflettono uno stato d'animo più negativo.
Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
Scala di stato State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
La scala di stato STAI (State-Trait Anxiety Inventory) a 20 voci è stata utilizzata per misurare la gravità dei sintomi di ansia. I punteggi totali vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia. I punteggi negli anni '40 alti sono considerati clinicamente significativi.
Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
Variazione del punteggio della scala di motivazione e piacere (MAP).
Lasso di tempo: Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo
Il questionario sulla motivazione e il piacere (MAP) è un inventario self-report di 18 voci che è stato creato per districare le componenti motivazionali e di consumo delle attività quotidiane in un periodo di 24 ore. Questa scala è stata utilizzata per valutare i cambiamenti auto-riportati nei sintomi dell'anedonia prima e dopo il blocco dell'infiammazione. Gli intervistati rispondono alle affermazioni sulle attività quotidiane su una scala da 0 (nessun piacere/per niente) a 4 (estremamente piacevole/molto spesso). I punteggi totali vanno da 0 a 72 dove i punteggi più alti indicano una maggiore motivazione e impegno nelle situazioni quotidiane.
Visita 1: prima del farmaco/placebo, Visita 1: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo, Visita 2: prima del farmaco/placebo, Visita 2: 1-2 ore dopo il farmaco/placebo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra variazione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) e variazione della connettività funzionale
Lasso di tempo: Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)
Il flusso ematico cerebrale (CBF) prima e dopo la somministrazione di Sinemet (250 mg di levodopa/50 mg di carbidopa) o del placebo è stato valutato mediante fMRI arterial spin labeling (ASL).
Scansioni circa 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo alla Visita 1, alla Visita 2 (distanziate di circa 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Felger, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00081486
  • R01MH109637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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