Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsgerelateerde veranderingen in het neurocircuit: omkering met levodopa

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Jennifer Felger, Emory University

"Ontstekingsgerelateerde veranderingen in het neurocircuit: omkering met levodopa"; "Ontstekingseffecten op corticostriatale connectiviteit en beloning: rol van dopamine"

Het doel van deze studie is om meer te leren over de veranderingen die plaatsvinden in de hersenen en het lichaam wanneer een persoon depressief is. Deze studie zal bepalen of het niveau van ontsteking in het lichaam verband houdt met symptomen van depressie, hoe goed de persoon denkt en hoe bepaalde hersengebieden communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cytokinen die vrijkomen door een geactiveerd immuunsysteem zijn in verband gebracht met een verlaagd dopaminegehalte in de hersenen en de ontwikkeling van depressie. Biomarkers van ontsteking, zoals inflammatoire cytokines en acutefase-eiwitten zoals C-reactief proteïne (CRP), zijn verhoogd bij een aanzienlijk deel van de patiënten met stemmings- en psychiatrische stoornissen. De onderzoekers zullen onderzoeken of toediening van levodopa (L-3,4-dihydroxyfenylalanine [DOPA]-carbidopa, 250/25 mg) aan depressieve patiënten met een hoge ontstekingsgraad 1) de corticostriatale functionele connectiviteit zal verhogen, en 2) objectieve metingen van motivatie zal verbeteren in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen hebben een actuele versie van de Informed Consent- en HIPAA-documenten ondertekend voorafgaand aan de start van de onderzoeksprocedures
  • Engels kunnen begrijpen
  • Diagnose van diagnostisch en statistisch handboek van psychische stoornissen (DSM)-V ernstige depressie en momenteel zonder antidepressiva, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Depressie als primaire as I-stoornis
  • Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Geen borstvoeding
  • Ten minste twee CRP-testen uitgevoerd om de betrouwbaarheid vast te stellen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van onbehandelde of slecht gecontroleerde endocriene, cardiovasculaire, pulmonaire, hematologische, nier- of neurologische aandoeningen
  • Voorgeschiedenis van trauma aan het centrale zenuwstelsel (CZS) of actieve epilepsie waarvoor medicatie nodig is, tenzij anders goedgekeurd door de hoofdonderzoeker of de door de PI aangewezen persoon
  • Huidige of voorgeschiedenis van migraine, glaucoom, melanoom of bloedingsstoornis van welke aard dan ook
  • Auto-immuunziekte of inflammatoire aandoening van welke aard dan ook
  • Ingebedde metalen voorwerpen, protheses gemaakt van paramagnetische metalen, aneurysmaclips en/of een voorgeschiedenis van claustrofobie
  • Chronische infectie (bijv. hepatitis B of C of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus)
  • Chronisch gebruik van middelen waarvan bekend is dat ze het immuunsysteem beïnvloeden, waaronder therapie met glucocorticoïden in de afgelopen 6 maanden, methotrexaat in het afgelopen 1 jaar, chemotherapie van welke aard dan ook (vroeger of nu), immunotherapie van welke aard dan ook (vroeger of nu), aspirine of niet- steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's; in de afgelopen 2 weken), statines (in de afgelopen 1 maand), vaccinaties (in de afgelopen 2 weken), lokale steroïden (in de afgelopen 2 weken) en antibiotica (in de afgelopen twee weken). weken) tenzij anders goedgekeurd door de hoofdonderzoeker of de door de PI aangewezen persoon.
  • Zelfmoordpoging binnen zes maanden na screening, of actieve zelfmoordintentie of -plan, of score >2 op Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), of Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS) of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Zelfmoord Artikel, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Een positieve zwangerschapstest
  • Orgaan transplantaties
  • Huidige of voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen vijf jaar naast basaalcelcarcinoom, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Een score van <28 op het Mini Mental Status Exam (MMSE), tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Wide Range Achievement Test (WRAT-3) score die een leesniveau van minder dan 8e klas aangeeft, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Ofwel QIDS <14 of PHQ-9 <15, of HDRS <18, tenzij anders goedgekeurd door de hoofdonderzoeker of de door de PI aangewezen persoon
  • Geschiedenis van het volgende: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, andere (niet-stemmingsstoornis) psychose, depressie secundair aan een medische aandoening, mentale retardatie, dementie of delirium
  • Afhankelijkheid van middelen [of misbruik in het afgelopen jaar (behalve nicotine)], tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon
  • Body Mass Index >40 om de impact van morbide obesitas op de resultaten te beperken, tenzij anders goedgekeurd door de hoofdonderzoeker of de aangewezen PI
  • Diagnose van antisociale persoonlijkheidsstoornis zoals beoordeeld tijdens klinisch interview, evenals een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname en/of herhaaldelijk suïcidaal gedrag waarvan wordt aangenomen dat het direct te wijten is aan de persoonlijkheidsstoornis
  • Huidige eetstoornis (behalve eetbuien gerelateerd aan depressie) tenzij goedgekeurd door PI of door PI aangewezen persoon
  • Huidige obsessief-compulsieve stoornis (OCD), alleen uitgesloten als het dagelijks functioneren wordt beïnvloed, zoals beoordeeld door klinisch interview
  • Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het protocol of die deelname aan of voltooiing van het protocol zou kunnen belemmeren
  • Meer dan 1/2 pakje per dag of het equivalent van een e-sigaret roken, tenzij goedgekeurd door de PI of de aangewezen persoon van de PI
  • Start van een van de volgende medicijnen, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon: Aspirine of aspirine-achtige verbindingen, Ibuprofen of Naproxen Natrium, Cholesterolmedicijnen, Antibiotica, Kruidenmedicijnen, Psychiatrische of Psychotrope Medicijnen, Omega-3-supplementen, Topische steroïden , Vaccinaties
  • Gebruikt momenteel antidepressiva, tenzij anders goedgekeurd door de PI of de door de PI aangewezen persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sinemet/Placebo
Proefpersonen met ernstige depressie krijgen Sinemet (een combinatie van 250 mg levodopa en 50 mg carbidopa) tijdens het ene studiebezoek en placebo tijdens het andere studiebezoek. Sinemet zal eerst worden gegeven, gevolgd door placebo bij het volgende bezoek.
Geneesmiddel: Levodopa+carbidopa
Sinemet is een combinatie van 250 mg levodopa en 50 mg carbidopa. Sinemet wordt oraal toegediend bij bezoek 1 of bezoek 2.
Andere namen:
  • Sinemet
Geneesmiddel: Placebo
Een placebo is een suikerpil die geen therapeutisch effect heeft en oraal wordt toegediend bij Bezoek 1 of Bezoek 2.
Actieve vergelijker: Placebo/Sinemet
Proefpersonen met ernstige depressie krijgen bij het ene studiebezoek een placebo en bij het andere studiebezoek Sinemet (een combinatie van 250 mg levodopa en 50 mg carbidopa). Placebo wordt eerst gegeven, gevolgd door Sinemet bij het volgende bezoek.
Geneesmiddel: Levodopa+carbidopa
Sinemet is een combinatie van 250 mg levodopa en 50 mg carbidopa. Sinemet wordt oraal toegediend bij bezoek 1 of bezoek 2.
Andere namen:
  • Sinemet
Geneesmiddel: Placebo
Een placebo is een suikerpil die geen therapeutisch effect heeft en oraal wordt toegediend bij Bezoek 1 of Bezoek 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele corticostriatale connectiviteit
Tijdsspanne: Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Corticostriatale connectiviteit werd beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Rusttoestand en taakgebaseerde (monetary incentive delay [MID]) fMRI-scans werden uitgevoerd op een 3 Tesla Siemens Trio MRI-scanner. Correlaties op onderwerpniveau voor de mate van corticale en striatale functionele connectiviteit waren Fisher's Z-getransformeerde {Z(R)=0.5ln[(1+R)/(1-R)]}, een standaardmethode voor het berekenen van functionele fMRI-connectiviteit. Greater Fisher's Z-scores weerspiegelden een sterkere gecorreleerde fMRI-activiteit (d.w.z. hogere corticostriatale connectiviteit).
Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Correlatiecoëfficiënt tussen verandering in corticostriatale connectiviteit en niveaus van C-reactief proteïne in plasma en andere immuunmarkers
Tijdsspanne: Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij Bezoek 1, Bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Perifere bloedmonsters werden geanalyseerd op niveaus van immuunmarkers zoals plasma C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), oplosbare interleukine-6-receptor (sIL-6R), tumornecrosefactor (TNF) -alfa, oplosbaar cytokinereceptor 2 (TNFR 2), interleukine-1 bèta (IL-1 bèta), interleukine-1-receptorantagonist (IL-1Ra), interleukine 10 (IL-10) en monocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1).
Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij Bezoek 1, Bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanning-uitgaven voor beloningstaak (EEfRT) Neurocognitieve test
Tijdsspanne: Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De inspanning-uitgaven-taak voor beloningen (EEfRT) is een computergebaseerde multi-trial-taak die wordt gebruikt om de motivatie objectief te beoordelen. Mogelijke resultaten variëren van 0 tot 1, waarbij 1 een betere uitkomst is. De resultaten tonen de gemiddelde waarschijnlijkheid van een moeilijke keuze (veel moeite).
Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Trail Making Test (TMT) neurocognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Trail Making Test (TMT) wordt gebruikt om basisaandacht en psychomotorische verwerkingssnelheid te meten. De tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt geregistreerd in seconden, waarbij hoe groter het aantal seconden, hoe langzamer de psychomotorische snelheid.
Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Cijfer Symbool Taak Neurocognitieve Test
Tijdsspanne: Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Digit Symbol Task werd gebruikt om de grafomotorische snelheid, visuele scanning en geheugenverwerkingssnelheid te beoordelen met behulp van getallen en een bijbehorend blanco vak waarin proefpersonen wordt gevraagd om het bijbehorende symbool zo snel mogelijk in te vullen. De resultaten tonen het gemiddelde aantal correcte symbolen dat in maximaal 100 vakjes in 90 seconden is voltooid.
Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Finger Tapping Task (FTT) neurocognitieve test
Tijdsspanne: Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Finger Tapping Task (FTT) beoordeelt de motorsnelheid en kan subtiele motorische stoornissen detecteren. De test meet het gemiddelde aantal tikken per proef van 10 seconden. Een groter aantal tikken weerspiegelt een hogere motorsnelheid.
Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Reactietijdtaak (CANTAB) Neurocognitieve test
Tijdsspanne: Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De reactietijdtest omvat eenvoudige en keuzereactietijdtaken en is onderverdeeld in 5 fasen die steeds complexere reactieketens vereisen. De taak maakte onderscheid tussen reactie- (of beslissings-) tijd en bewegingslatentie (milliseconden) op basis van aanraakreacties op een enkele (eenvoudige) of gekozen uit meerdere (keuze) stimuli die op een computerscherm flitsten. De resultaten tonen de gemiddelde responslatentie in milliseconden.
Bij aanvang en ongeveer 2-3 uur na toediening van geneesmiddel/placebo bij bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat is ontworpen om de ernst van vermoeidheid te meten op basis van vijf dimensies: vermoeidheid, algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit. De totale MFI-scores variëren van 20 tot 100, waarbij hoge scores duiden op meer vermoeidheid.
Bij baseline en bezoek 1, bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
De Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), een 14-item zelfrapportageschaal met hoge psychometrische validiteit voor het beoordelen van de aanwezigheid van anhedonie, werd gebruikt om hedonische capaciteit te beoordelen. Deelnemers beoordeelden hoeveel ze het eens of oneens waren met de 14 items die waren geformuleerd als "Ik zou genieten van __" op basis van hun vermogen om plezier te ervaren. Van de vier mogelijke antwoordcategorieën (Zeker mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens) kreeg een van de niet mee eens-antwoorden een score van 1 en een van de mee eens-antwoorden kreeg een score van 0. De SHAPS-score berekend als de som van deze 14 items varieerden van 0 tot 14, en hogere SHAPS-scores duidden op meer anhedonie.
Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
Inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage (IDS-SR) vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en bezoek 1: pre-medicijn/placebo, bezoek 2: pre-medicijn/placebo (tussenruimte van ongeveer 1 week)
De Inventory of Depressive Symphony-Self Report (IDS-SR) is een 30-item zelfrapportage-instrument met uitstekende psychometrische eigenschappen voor het meten van symptoomconstructies die consistent zijn met de huidige Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) nosologie en dat veel wordt gebruikt om meten van de ernst van depressie in klinische onderzoeken. De responsscores worden opgeteld en variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressie weerspiegelen.
Bij baseline en bezoek 1: pre-medicijn/placebo, bezoek 2: pre-medicijn/placebo (tussenruimte van ongeveer 1 week)
Beck Depression Inventory (BDI-II), Anhedonia-subschaalscore
Tijdsspanne: Bezoek 1: pre-medicijn/placebo, bezoek 2: pre-medicijn/placebo (afstand ongeveer 1 week)
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een veelgebruikte zelfrapportage voor het meten van de ernst van depressie in de afgelopen twee weken en de anhedonie-subschaal is een van de gevalideerde subschalen in de BDI-II. Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 0 = het symptoom van depressie niet is ervaren en 3 = het symptoom van depressie ernstig is. De anhedonie-subschaalscore wordt gemaakt door de antwoorden op vier items van de BDI-II op te tellen die verlies van plezier, verlies van interesse, verlies van energie en verlies van zin in seks beoordelen. De totale score van de anhedonie-subschaal varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst van anhedoniesymptomen weerspiegelen.
Bezoek 1: pre-medicijn/placebo, bezoek 2: pre-medicijn/placebo (afstand ongeveer 1 week)
Profiel van Mood States (POMS) schaal
Tijdsspanne: Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
De Profile of Mood States (POMS)-schaal is een psychologische beoordelingsschaal met 30 items die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen. Deelnemers beoordelen de mate waarin ze zich ongelukkig, somber, eenzaam, somber en waardeloos voelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Scores variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores een meer negatieve gemoedstoestand weerspiegelen.
Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Staatsschaal
Tijdsspanne: Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
De 20-item self-report State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State-schaal werd gebruikt om de ernst van angstsymptomen te meten. Totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores meer angst weerspiegelen. Scores in de hoge jaren 40 worden als klinisch significant beschouwd.
Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
Verandering in motivatie en plezier (MAP) schaalscore
Tijdsspanne: Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo
De motivatie- en pleziervragenlijst (MAP) is een zelfrapportage-inventaris van 18 items die is gemaakt om de toestandsgewijze motiverende en consumerende componenten van dagelijkse activiteiten gedurende een periode van 24 uur te ontwarren. Deze schaal werd gebruikt om zelfgerapporteerde veranderingen in symptomen van anhedonie voor en na ontstekingsblokkade te beoordelen. Respondenten reageren op uitspraken over dagelijkse bezigheden op een schaal van 0 (geen plezier/helemaal geen plezier) tot 4 (zeer veel plezier/heel vaak). Totaalscores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores duiden op meer motivatie en inzet voor alledaagse situaties.
Bezoek 1: predrug/placebo, bezoek 1: 1-2 uur na drug/placebo, bezoek 2: predrug/placebo, bezoek 2: 1-2 uur na drug/placebo

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen verandering in cerebrale bloedstroom (CBF) en verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij Bezoek 1, Bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)
De cerebrale bloedstroom (CBF) voor en na toediening van Sinemet (250 mg levodopa/50 mg carbidopa) of placebo werd beoordeeld door middel van arterial spin labeling (ASL) fMRI.
Scant ongeveer 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo bij Bezoek 1, Bezoek 2 (met een tussenruimte van ongeveer 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Felger, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00081486
  • R01MH109637 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levodopa+carbidopa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren