Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany związane ze stanem zapalnym w układzie nerwowym: odwrócenie za pomocą lewodopy

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jennifer Felger, Emory University

„Zmiany zapalne w obwodach nerwowych: odwrócenie za pomocą lewodopy”; „Wpływ stanu zapalnego na łączność korowo-prążkowa i nagrodę: rola dopaminy”

Celem tego badania jest poznanie zmian zachodzących w mózgu i ciele, gdy osoba jest w depresji. Badanie to określi, czy poziom stanu zapalnego w organizmie jest związany z objawami depresji, jak dobrze osoba myśli i jak komunikują się określone obszary mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cytokiny uwalniane przez aktywowany układ odpornościowy są związane ze zmniejszoną dopaminą w mózgu i rozwojem depresji. Biomarkery stanu zapalnego, takie jak cytokiny zapalne i białka ostrej fazy, takie jak białko C-reaktywne (CRP), są podwyższone u znacznej części pacjentów z zaburzeniami nastroju i psychicznymi. Badacze zbadają, czy podawanie lewodopy (L-3,4-dihydroksyfenyloalaniny [DOPA]-karbidopy, 250/25 mg) pacjentom z depresją i wysokim stanem zapalnym 1) zwiększy funkcjonalną łączność korowo-prążkowa oraz 2) poprawi obiektywne wskaźniki motywacji w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy podpisali aktualną wersję dokumentów Świadomej Zgody i HIPAA przed rozpoczęciem procedur badania
  • W stanie porozumieć się po angielsku
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) - V duża depresja i obecnie nie stosuje się leków przeciwdepresyjnych, chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Depresja jako zaburzenie osi podstawowej I
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Nie karmienie piersią
  • Co najmniej dwa testy CRP przeprowadzone w celu ustalenia wiarygodności

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na nieleczoną lub źle kontrolowaną chorobę endokrynologiczną, sercowo-naczyniową, płucną, hematologiczną, nerkową lub neurologiczną
  • Historia urazu ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub czynnego napadu padaczkowego wymagającego leczenia, chyba że główny badacz lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdziła inaczej
  • Obecna lub przebyta migrena, jaskra, czerniak lub jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi
  • Zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne dowolnego rodzaju
  • Osadzone metalowe przedmioty, protezy wykonane z metali paramagnetycznych, zaciski tętniaka i/lub historia klaustrofobii
  • Przewlekła infekcja (np. zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności)
  • Przewlekłe stosowanie środków, o których wiadomo, że wpływają na układ odpornościowy, w tym terapia glikokortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, metotreksat w ciągu ostatniego roku, chemioterapia dowolnego rodzaju (w przeszłości lub obecnie), immunoterapia dowolnego rodzaju (w przeszłości lub obecnie), aspiryna lub inne steroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ; w ciągu ostatnich 2 tygodni), statyny (w ciągu ostatniego miesiąca), szczepienia (w ciągu ostatnich 2 tygodni), miejscowe steroidy (w ciągu ostatnich 2 tygodni) i antybiotyki (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) tygodni), chyba że główny badacz lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej.
  • Próba samobójcza w ciągu sześciu miesięcy od badania przesiewowego lub aktywny zamiar lub plan samobójczy lub wynik >2 w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) lub Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS) lub Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Samobójstwo Przedmiot, chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Pozytywny test ciążowy
  • Przeszczep organów
  • Obecna lub przebyta choroba nowotworowa w ciągu ostatnich pięciu lat oprócz raka podstawnokomórkowego, chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Wynik <28 na Mini Mental Status Exam (MMSE), chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Wynik Testu Osiągnięć w Szerokim Zakresie (WRAT-3) wskazujący poziom czytania poniżej 8 klasy, chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • QIDS <14 lub PHQ-9 <15 lub HDRS <18, chyba że główny badacz lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Historia następujących chorób: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, inna (niezaburzająca nastroju) psychoza, depresja wtórna do stanu chorobowego, upośledzenie umysłowe, demencja lub delirium
  • Uzależnienie od substancji [lub nadużywanie w ciągu ostatniego roku (z wyjątkiem nikotyny)], chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Wskaźnik masy ciała >40 w celu ograniczenia wpływu olbrzymiej otyłości na wyniki, chyba że główny badacz lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej
  • Rozpoznanie antyspołecznego zaburzenia osobowości na podstawie wywiadu klinicznego, a także historia hospitalizacji i/lub nawracających zachowań samobójczych, które zostały uznane za bezpośrednio związane z zaburzeniem osobowości
  • Obecne zaburzenie odżywiania (z wyjątkiem napadowego objadania się związanego z depresją), chyba że zostało zatwierdzone przez PI lub osobę wyznaczoną przez PI
  • Obecne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), wykluczające się tylko wtedy, gdy wpływa na codzienne funkcjonowanie, na podstawie wywiadu klinicznego
  • Każdy inny stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do włączenia do badania lub może przeszkadzać w uczestnictwie w protokole lub jego ukończeniu
  • Palenie więcej niż 1/2 paczki dziennie lub ekwiwalentu e-papierosa, chyba że zostanie to zatwierdzone przez PI lub osobę wyznaczoną przez PI
  • Rozpoczęcie przyjmowania któregokolwiek z następujących leków, o ile PI lub osoba wyznaczona przez PI nie zatwierdzi inaczej: aspiryna lub związki podobne do aspiryny, ibuprofen lub sól sodowa naproksenu, leki cholesterolowe, antybiotyki, leki ziołowe, leki psychiatryczne lub psychotropowe, suplementy omega-3, miejscowe sterydy , Szczepienia
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, chyba że PI lub osoba wyznaczona przez PI zatwierdzi inaczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sinemet/Placebo
Osoby z dużą depresją otrzymają Sinemet (połączenie 250 mg lewodopy i 50 mg karbidopy) podczas jednej wizyty w ramach badania, a placebo podczas drugiej wizyty w ramach badania. Sinemet zostanie podany jako pierwszy, a podczas kolejnej wizyty placebo.
Lek: Lewodopa+karbidopa
Sinemet to połączenie 250 mg lewodopy i 50 mg karbidopy. Sinemet będzie podawany doustnie podczas wizyty 1 lub wizyty 2.
Inne nazwy:
  • Sinemet
Lek: Placebo
Placebo to pigułka cukrowa, która nie ma działania terapeutycznego i zostanie podana doustnie podczas Wizyty 1 lub Wizyty 2.
Aktywny komparator: Placebo/Sinemet
Podczas jednej wizyty w ramach badania uczestnicy z dużą depresją otrzymają placebo, a podczas drugiej wizyty Sinemet (połączenie 250 mg lewodopy i 50 mg karbidopy). Najpierw zostanie podane placebo, a podczas kolejnej wizyty Sinemet.
Lek: Lewodopa+karbidopa
Sinemet to połączenie 250 mg lewodopy i 50 mg karbidopy. Sinemet będzie podawany doustnie podczas wizyty 1 lub wizyty 2.
Inne nazwy:
  • Sinemet
Lek: Placebo
Placebo to pigułka cukrowa, która nie ma działania terapeutycznego i zostanie podana doustnie podczas Wizyty 1 lub Wizyty 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej łączności korowo-mostkowej
Ramy czasowe: Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Łączność korowo-prążkowa oceniano za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Skany fMRI stanu spoczynku i zadania (opóźnienie zachęty pieniężnej [MID]) przeprowadzono na skanerze MRI Siemens Trio o mocy 3 tesli. Korelacje na poziomie podmiotu dla stopnia funkcjonalnej łączności korowej i prążkowia zostały przekształcone przez Z Fishera {Z(R)=0,5ln[(1+R)/(1-R)]}, standardowa metoda obliczania funkcjonalnej łączności fMRI. Większe wyniki Z-score Fishera odzwierciedlały silniejszą skorelowaną aktywność fMRI (tj. Wyższą łączność korowo-prążkowiową).
Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Współczynnik korelacji między zmianą połączeń korowo-prążkowiowych a poziomami białka C-reaktywnego w osoczu i innych markerów immunologicznych
Ramy czasowe: Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Próbki krwi obwodowej analizowano pod kątem poziomów markerów immunologicznych, takich jak białko C-reaktywne w osoczu (CRP), interleukina-6 (IL-6), rozpuszczalny receptor interleukiny-6 (sIL-6R), czynnik martwicy nowotworów (TNF) -alfa, rozpuszczalny receptor cytokiny 2 (TNFR 2), interleukina-1 beta (IL-1 beta), antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1Ra), interleukina 10 (IL-10) i białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1).
Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek-wydatki na zadanie nagrody (EEfRT) Test neurokognitywny
Ramy czasowe: Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) to wielopróbowe zadanie komputerowe, służące do obiektywnej oceny motywacji. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie 1 oznacza lepszy wynik. Wyniki pokazują średnie prawdopodobieństwo trudnego (wysokiego wysiłku) wyboru.
Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Test tworzenia szlaków (TMT) Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Test tworzenia szlaków (TMT) służy do pomiaru podstawowej uwagi i szybkości przetwarzania psychomotorycznego. Czas potrzebny na wykonanie każdego zadania jest zapisywany w sekundach, przy czym im większa liczba sekund, tym mniejsza prędkość psychomotoryczna.
Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Cyfra Symbol Zadanie Neurocognitive Test
Ramy czasowe: Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Zadanie symboli cyfr zostało wykorzystane do oceny szybkości grafomotorycznej, skanowania wzrokowego i szybkości przetwarzania pamięci w odniesieniu do liczb i odpowiadającego im pustego pola, w którym badani proszeni są o jak najszybsze wypełnienie pasującego symbolu. Wyniki pokazują średnią liczbę poprawnych symboli wypełnionych w maksymalnie 100 polach w ciągu 90 sekund.
Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Zadanie stukania palcem (FTT) Test neurokognitywny
Ramy czasowe: Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Zadanie stukania palcem (FTT) ocenia prędkość motoryczną i może wykryć subtelne upośledzenie motoryczne. Test mierzy średnią liczbę stuknięć na 10-sekundową próbę. Większa liczba stuknięć odzwierciedla większą prędkość silnika.
Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Zadanie czasu reakcji (CANTAB) Test neurokognitywny
Ramy czasowe: Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Test czasu reakcji obejmuje proste i wybrane zadania na czas reakcji i jest podzielony na 5 etapów wymagających coraz bardziej złożonych łańcuchów odpowiedzi. Zadanie polegało na rozróżnieniu między czasem reakcji (lub decyzji) a opóźnieniem ruchu (w milisekundach) w oparciu o reakcje dotykowe wykonane na pojedynczy (prosty) lub wybrany spośród wielu (wybór) bodźców wyświetlanych na ekranie komputera. Wyniki pokazują średnie opóźnienie odpowiedzi w milisekundach.
Na początku badania i około 2-3 godziny po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i Wizyta 1, Wizyta 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia zmęczenia w oparciu o pięć wymiarów zmęczenia, ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszoną motywację i zmniejszoną aktywność. Łączne wyniki MFI wahają się od 20 do 100, gdzie wysokie wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Na linii podstawowej i Wizyta 1, Wizyta 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Do oceny zdolności hedonicznej zastosowano Skalę Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS), składającą się z 14 pozycji, o wysokiej trafności psychometrycznej do oceny obecności anhedonii. Uczestnicy ocenili, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z 14 pozycjami sformułowanymi jako „Spodobałoby mi się __” w oparciu o ich zdolność do odczuwania przyjemności. Spośród czterech możliwych kategorii odpowiedzi (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam) każda z odpowiedzi „nie zgadzam się” uzyskała wynik 1, a każda z odpowiedzi „zgadzam się” uzyskała wynik 0. Wynik SHAPS obliczony jako suma tych odpowiedzi 14 pozycji mieściło się w zakresie od 0 do 14, a wyższe wyniki SHAPS wskazywały na większą anhedonię.
Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Kwestionariusz Inwentarza Objawów Depresyjnych – Samoopis (IDS-SR).
Ramy czasowe: Na początku badania i Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo (w odstępie około 1 tygodnia)
Inwentarz objawów depresyjnych – raport własny (IDS-SR) to 30-itemowy instrument samoopisowy o doskonałych właściwościach psychometrycznych do pomiaru konstruktów objawów zgodnych z aktualną nozologią Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) i który jest szeroko stosowany do mierzyć nasilenie depresji w badaniach klinicznych. Wyniki odpowiedzi są sumowane i wahają się od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji.
Na początku badania i Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo (w odstępie około 1 tygodnia)
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), Anhedonia Subscale Score
Ramy czasowe: Wizyta 1: przed lekiem/placebo Wizyta 2: przed lekiem/placebo (odstęp około 1 tygodnia)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) jest szeroko stosowanym samoopisem do pomiaru nasilenia depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a podskala anhedonii jest jedną z kilku zatwierdzonych podskal w BDI-II. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 0 = objaw depresji nie był odczuwany, a 3 = objaw depresji jest ciężki. Wynik podskali anhedonii jest tworzony przez zsumowanie odpowiedzi na cztery pozycje BDI-II, które oceniają utratę przyjemności, utratę zainteresowania, utratę energii, utratę popędu płciowego. Całkowity wynik podskali anhedonii waha się od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów anhedonii.
Wizyta 1: przed lekiem/placebo Wizyta 2: przed lekiem/placebo (odstęp około 1 tygodnia)
Skala Profilu Nastrojów (POMS).
Ramy czasowe: Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Skala Profile of Mood States (POMS) to 30-itemowa psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim czują się nieszczęśliwi, smutni, samotni, posępni i bezwartościowi w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywny stan nastroju.
Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) Skala stanu
Ramy czasowe: Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Do pomiaru nasilenia objawów lękowych wykorzystano 20-itemową samoocenę Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój. Wyniki w okolicach czterdziestki uważa się za istotne klinicznie.
Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Zmiana wyniku w Skali Motywacji i Przyjemności (MAP).
Ramy czasowe: Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo
Kwestionariusz motywacji i przyjemności (MAP) to 18-itemowy zestaw samoopisowy, który został stworzony w celu wyodrębnienia motywacyjnych i konsumpcyjnych składników codziennych czynności w okresie 24 godzin. Skala ta została wykorzystana do oceny zgłaszanych przez pacjentów zmian w objawach anhedonii przed i po zablokowaniu zapalenia. Respondenci odpowiadają na stwierdzenia dotyczące codziennych czynności w skali od 0 (brak przyjemności/w ogóle) do 4 (bardzo duża przyjemność/bardzo często). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 72, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą motywację i wysiłek wkładany w codzienne sytuacje.
Wizyta 1: Przed lekiem/placebo, Wizyta 1: 1-2 godziny po leku/placebo, Wizyta 2: Przed lekiem/placebo, Wizyta 2: 1-2 godziny po leku/placebo

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między zmianą mózgowego przepływu krwi (CBF) a zmianą funkcjonalnej łączności
Ramy czasowe: Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)
Mózgowy przepływ krwi (CBF) przed i po podaniu produktu Sinemet (250 mg lewodopy/50 mg karbidopy) lub placebo oceniano za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL) fMRI.
Skany około 45 minut po podaniu leku/placebo podczas Wizyty 1, Wizyty 2 (w odstępie około 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Felger, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00081486
  • R01MH109637 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewodopa+karbidopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj