Confronto degli effetti della solifenacina rispetto al mirabegron sul sistema autonomo, sulla rigidità arteriosa e sul disagio psicosomatico e sui risultati clinici

Background/Scopo: La sindrome della vescica iperattiva (OAB) colpisce circa il 17% della popolazione femminile. Gli antimuscarinici possono influenzare il sistema autonomo, la rigidità arteriosa e il disagio psicosomatico. Tuttavia, non esiste una tale ricerca per il nuovo farmaco mirabegron (un β3-agonista). Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare le differenze tra i gruppi nella variabilità della frequenza cardiaca, nell'indice vascolare cardio-caviglia, nell'indice di pressione caviglia-brachiale, nel disagio psicosomatico, nel tratto di personalità, nel supporto familiare e nei risultati clinici tra i gruppi mirabegron e solifenacina. .

Pazienti e metodi: gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico randomizzato controllato per reclutare 150 pazienti di sesso femminile OAB presso la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del National Taiwan University Hospital. A tutte le pazienti di sesso femminile OAB verrà chiesto di completare le scale di gravità dell'urgenza, i questionari sui punteggi dei sintomi della vescica iperattiva, i questionari King's Health, UDI-6 e IIQ-7, il questionario sulla salute del paziente, la scala di valutazione dei sintomi brevi (BSRS), l'inventario della personalità di Maudsley (MPI) e adattabilità, collaborazione, crescita, affetto e risoluzione (APGAR), questionario sulle abitudini alimentari e del sonno, elettrocardiografia standard a 12 derivazioni (ECG), monitoraggio Holter di 5 minuti, test dell'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI), diario della vescica, 20- min pad test, studi urodinamici e misurazione del livello dei fattori di crescita del nervo urinario prima e dopo 12 settimane di trattamento con mirabegron rispetto a solifenacina. Il software STATA viene utilizzato per le analisi statistiche.

Possibili risultati: gli investigatori possono rispondere che le differenze tra i gruppi nella variabilità della frequenza cardiaca, indice vascolare cardio-caviglia, indice di pressione caviglia-brachiale, disagio psicosomatico, tratto di personalità, supporto familiare ed esiti clinici tra i gruppi mirabegron e solifenacina. Le conclusioni di cui sopra dovrebbero essere importanti per la consultazione pre-trattamento.