- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02670941
Aromaterapi for kemoterapi-inducerede symptomer
22. januar 2019 opdateret af: Julie Ryan, University of Rochester
Aromaterapi til behandling af kemoterapi-inducerede symptomer
Rationalet bag den foreslåede undersøgelse er at bestemme den oprindelige effektivitet af aromaterapi til lindring af almindeligt rapporterede symptomer hos cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie er et eksplorativt forsøg for at evaluere brugen af aromaterapi til symptombehandling hos patienter, der gennemgår kemoterapi.
Efterforskerne vil samle 120 voksne cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi, i en indledende effektundersøgelse for at bestemme effektiviteten af tre forskellige aromaterapier (ingefær, lavendel eller appelsin) på kemoterapi-relaterede symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst, søvnbesvær, træthed, og manglende appetit) sammenlignet med placebo (dvs. jojoba).
Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af de fire arme til symptombehandling under tre forskellige kemoterapicyklusser.
Efterforskerne vil undersøge forekomsten og sværhedsgraden af de syv symptomer ved hver kemoterapicyklus.
De foreløbige data fra denne undersøgelse vil belyse sammenhængen mellem visse aromaterapier og specifik symptomlindring, som kan evalueres yderligere i et større bekræftende studie af forsøgspersoner, der gennemgår kemoterapi eller andre former for cancerbehandling.
Denne undersøgelse vil give klinisk evidens vedrørende inkorporering af aromaterapi i kræftpatientbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center, Wilmot Canter Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-gravide voksne i alderen 21 til 89 år med diagnosen kræft og er planlagt til at modtage mindst tre flere cyklusser af kemoterapi.
- Forsøgspersonerne skal have haft mindst én kemoterapicyklus i deres nuværende ordinerede forløb og have mindst tre yderligere kemoterapicyklusser planlagt.
- Dag 1 i hver kemoterapicyklus skal adskilles fra dag 1 i de næste kemoterapicyklusser med mindst 12 dage.
- Alle kemoterapiregimer er kvalificerede.
- Et hvilket som helst antal kemoterapiadministrationer om ugen under en kemoterapibehandlingscyklus er tilladt.
- Forsøgspersonerne accepterer at afbryde enhver aktuel brug af aromaterapi og kun bruge undersøgelsens aromaterapi til symptomhåndtering i løbet af undersøgelsen. BEMÆRK: Patienter kan fortsætte med at bruge duftsæber, lotion, shampoo, kropsspray, parfume/köln, stearinlys eller luftfriskere, som de regelmæssigt bruger.
- Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå engelsk, samt give informeret samtykke for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner < 21 år eller > 89 år er ikke kvalificerede til deltagelse i denne undersøgelse ved University of Rochester.
- Gravide kvinder er ikke berettigede til undersøgelsen, fordi graviditet er en kontraindikation for kemoterapi og eksponering for æteriske olier.
- Forsøgspersoner, der er kemoterapi-naive, er ikke kvalificerede.
- Forsøgspersoner med mere end fire uger mellem kemoterapibehandlingscyklusser er ikke kvalificerede.
- Samtidig strålebehandling eller interferonbehandling er ikke tilladt.
- Forsøgspersoner, der har brugt eller i øjeblikket bruger aromaterapi-inhalation til symptombehandling, er ikke kvalificerede.
- Personer med kendt allergi over for ingefær, lavendel, appelsin, citrus af enhver art, jojoba eller æteriske olier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ingefær
Forsøgspersonerne vil bruge aromaterapiinhalatorerne gennem tre kemoterapibehandlingscyklusser (dvs. undersøgelsescyklus 1, undersøgelsescyklus 2 og undersøgelsescyklus 3).
Under hver undersøgelsescyklus vil forsøgspersonerne starte aromaterapiinhalatoren dagen før starten af deres kemoterapibehandlingscyklus (dag 0) og fortsætte med at bruge inhalatoren i de næste seks på hinanden følgende dage (dag 1-dag 6), inklusive den dag, han/ hun starter deres kemoterapibehandlingscyklus.
Forsøgspersonerne vil fjerne dækslet af aromaterapi-inhalatoren, placere aromaterapi-inhalatoren under næsen og inhalere tre gange med dyb vejrtrækning (dvs. tre snus).
Efter brug skal inhalatoren lukkes for at minimere spredning af duften.
Forsøgspersonerne vil tage 3 snus af aromaterapi-inhalatoren fire gange dagligt (morgen, middag, aften, sengetid).
|
Ingefærolien (GIN-106) var dampdestilleret fra frisk ingefær dyrket på Madagaskar.
Ingefærolien indeholder 64,23% sesquiterpener, 18,5% monoterpener og 3,28% aldehyder.
Duften af ingefær beskrives som krydret, sød og varm.
|
EKSPERIMENTEL: Lavendel
Forsøgspersonerne vil bruge aromaterapiinhalatorerne gennem tre kemoterapibehandlingscyklusser (dvs. undersøgelsescyklus 1, undersøgelsescyklus 2 og undersøgelsescyklus 3).
Under hver undersøgelsescyklus vil forsøgspersonerne starte aromaterapiinhalatoren dagen før starten af deres kemoterapibehandlingscyklus (dag 0) og fortsætte med at bruge inhalatoren i de næste seks på hinanden følgende dage (dag 1-dag 6), inklusive den dag, han/ hun starter deres kemoterapibehandlingscyklus.
Forsøgspersonerne vil fjerne dækslet af aromaterapi-inhalatoren, placere aromaterapi-inhalatoren under næsen og inhalere tre gange med dyb vejrtrækning (dvs. tre snus).
Efter brug skal inhalatoren lukkes for at minimere spredning af duften.
Forsøgspersonerne vil tage 3 snus af aromaterapi-inhalatoren fire gange dagligt (morgen, middag, aften, sengetid).
|
Lavendelolien (LAV-110) blev dampdestilleret fra lavendel dyrket i Kashmir Valley i Indien.
Lavendelolien indeholder 53,22% estere, 31,86%
monoterpenoler og 4,88% oxider.
Duften af lavendel beskrives som blomsteragtig, frisk, urteagtig og sød.
|
EKSPERIMENTEL: Orange
Forsøgspersonerne vil bruge aromaterapiinhalatorerne gennem tre kemoterapibehandlingscyklusser (dvs. undersøgelsescyklus 1, undersøgelsescyklus 2 og undersøgelsescyklus 3).
Under hver undersøgelsescyklus vil forsøgspersonerne starte aromaterapiinhalatoren dagen før starten af deres kemoterapibehandlingscyklus (dag 0) og fortsætte med at bruge inhalatoren i de næste seks på hinanden følgende dage (dag 1-dag 6), inklusive den dag, han/ hun starter deres kemoterapibehandlingscyklus.
Forsøgspersonerne vil fjerne dækslet af aromaterapi-inhalatoren, placere aromaterapi-inhalatoren under næsen og inhalere tre gange med dyb vejrtrækning (dvs. tre snus).
Efter brug skal inhalatoren lukkes for at minimere spredning af duften.
Forsøgspersonerne vil tage 3 snus af aromaterapi-inhalatoren fire gange dagligt (morgen, middag, aften, sengetid).
|
Appelsinolien (ORG-114) blev koldpresset og dampdestilleret fra appelsiner i Sydafrika.
Den orange olie indeholder 97,21% monoterpener, 0,73% aldehyder og 0,7% monoterpenoler.
Duften af appelsin beskrives som citrus, frisk, frugtig og sød.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Jojoba
Forsøgspersonerne vil bruge aromaterapiinhalatorerne gennem tre kemoterapibehandlingscyklusser (dvs. undersøgelsescyklus 1, undersøgelsescyklus 2 og undersøgelsescyklus 3).
Under hver undersøgelsescyklus vil forsøgspersonerne starte aromaterapiinhalatoren dagen før starten af deres kemoterapibehandlingscyklus (dag 0) og fortsætte med at bruge inhalatoren i de næste seks på hinanden følgende dage (dag 1-dag 6), inklusive den dag, han/ hun starter deres kemoterapibehandlingscyklus.
Forsøgspersonerne vil fjerne dækslet af aromaterapi-inhalatoren, placere aromaterapi-inhalatoren under næsen og inhalere tre gange med dyb vejrtrækning (dvs. tre snus).
Efter brug skal inhalatoren lukkes for at minimere spredning af duften.
Forsøgspersonerne vil tage 3 snus af aromaterapi-inhalatoren fire gange dagligt (morgen, middag, aften, sengetid).
|
Jojobaolien er certificeret økologisk og pesticidfri ren olie.
Jojoba har en mild duft og kan bruges som "fikseringsmiddel" til andre æteriske olier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring i sværhedsgrad i symptomer
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i gennemsnitlig maksimal sværhedsgrad for kvalme på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i gennemsnitlig maksimal sværhedsgrad for opkastning i alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i den gennemsnitlige maksimale sværhedsgrad for angst/lidelse på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i den gennemsnitlige maksimale sværhedsgrad for smerte på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i den gennemsnitlige maksimale sværhedsgrad for træthed på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i gennemsnitlig højeste sværhedsgrad for søvnbesvær på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
ændring i den gennemsnitlige maksimale sværhedsgrad på grund af manglende appetit på tværs af alle tre cyklusser
Tidsramme: op til 11 uger
|
Forsøgspersonerne vil udfylde en selvrapportering af Symptom Inventory Diary under hver undersøgelsescyklus, der starter på dag 0 og fortsætter til dag 6. Forsøgspersonerne vil vurdere sværhedsgraden af syv symptomer (kvalme, opkastning, smerte, angst/angst, søvnbesvær, træthed og mangel af appetit) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 10 indikerer en højere sværhedsgrad, i daglig dagbogsformat.
|
op til 11 uger
|
antallet af deltagere, der fandt aromaterapien acceptabel
Tidsramme: op til 11 uger
|
Følgende spørgsmål vil blive stillet til forsøgspersonerne for at få kvalitativ feedback for yderligere at vurdere accepten af aromaterapiinhalatorerne: 1) Hvilke to ting kunne du lide ved din aromaterapiinhalator?; 2) Hvilke to ting kunne forsøgspersonerne ikke lide ved aromaterapi-inhalatoren?; 3) Var aromaterapi-inhalatoren nem at bruge?; 4) Følte forsøgspersonerne, at aromaterapiinhalatoren reducerede symptomer fra kemoterapi?
Sæt en ring om de symptomer, der så ud til at blive hjulpet mest.; 5) Ville forsøgspersonen bruge denne aromaterapi-inhalator igen i fremtiden?; 6) Ville forsøgspersonen anbefale denne aromaterapi-inhalator til andre?; 7) Hvilket ord eller udsagn ville forsøgspersonen bruge til at beskrive deres oplevelse under dette kliniske forsøg?; og 8) Hvilken interventionsarm tror forsøgspersonerne, de var i?
Alle disse data vil hjælpe med at afgøre, om aromaterapiinhalatorer og dufte er acceptable og mulige at bruge til kræftpatienter under kemoterapi.
|
op til 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lua PL, Zakaria NS. A brief review of current scientific evidence involving aromatherapy use for nausea and vomiting. J Altern Complement Med. 2012 Jun;18(6):534-40. doi: 10.1089/acm.2010.0862.
- Stringer J, Donald G. Aromasticks in cancer care: an innovation not to be sniffed at. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):116-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.06.002.
- Bradley BF, Starkey NJ, Brown SL, Lea RW. Anxiolytic effects of Lavandula angustifolia odour on the Mongolian gerbil elevated plus maze. J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):517-25. doi: 10.1016/j.jep.2006.12.021. Epub 2006 Dec 27.
- de Almeida RN, Motta SC, de Brito Faturi C, Catallani B, Leite JR. Anxiolytic-like effects of rose oil inhalation on the elevated plus-maze test in rats. Pharmacol Biochem Behav. 2004 Feb;77(2):361-4. doi: 10.1016/j.pbb.2003.11.004.
- Dyer J, Cleary L, Ragsdale-Lowe M, McNeill S, Osland C. The use of aromasticks at a cancer centre: a retrospective audit. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):203-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.11.006. Epub 2013 Nov 28.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Lillehei AS, Halcon LL. A systematic review of the effect of inhaled essential oils on sleep. J Altern Complement Med. 2014 Jun;20(6):441-51. doi: 10.1089/acm.2013.0311. Epub 2014 Apr 10.
- Wood LJ, Nail LM, Gilster A, Winters KA, Elsea CR. Cancer chemotherapy-related symptoms: evidence to suggest a role for proinflammatory cytokines. Oncol Nurs Forum. 2006 May 3;33(3):535-42. doi: 10.1188/06.ONF.535-542.
- Jordan K, Gralla R, Jahn F, Molassiotis A. International antiemetic guidelines on chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV): content and implementation in daily routine practice. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:197-202. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.09.073. Epub 2013 Oct 21.
- Marx WM, Teleni L, McCarthy AL, Vitetta L, McKavanagh D, Thomson D, Isenring E. Ginger (Zingiber officinale) and chemotherapy-induced nausea and vomiting: a systematic literature review. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):245-54. doi: 10.1111/nure.12016. Epub 2013 Mar 13.
- Ryan JL. Treatment of Chemotherapy-Induced Nausea in Cancer Patients. Eur Oncol. 2010;6(2):14-16. doi: 10.17925/eoh.2010.06.02.14.
- Ryan JL, Heckler CE, Roscoe JA, Dakhil SR, Kirshner J, Flynn PJ, Hickok JT, Morrow GR. Ginger (Zingiber officinale) reduces acute chemotherapy-induced nausea: a URCC CCOP study of 576 patients. Support Care Cancer. 2012 Jul;20(7):1479-89. doi: 10.1007/s00520-011-1236-3. Epub 2011 Aug 5.
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Lien HC, Sun WM, Chen YH, Kim H, Hasler W, Owyang C. Effects of ginger on motion sickness and gastric slow-wave dysrhythmias induced by circular vection. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003 Mar;284(3):G481-9. doi: 10.1152/ajpgi.00164.2002.
- Bone ME, Wilkinson DJ, Young JR, McNeil J, Charlton S. Ginger root--a new antiemetic. The effect of ginger root on postoperative nausea and vomiting after major gynaecological surgery. Anaesthesia. 1990 Aug;45(8):669-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14395.x.
- Grontved A, Brask T, Kambskard J, Hentzer E. Ginger root against seasickness. A controlled trial on the open sea. Acta Otolaryngol. 1988 Jan-Feb;105(1-2):45-9. doi: 10.3109/00016488809119444.
- Kim S, Kim HJ, Yeo JS, Hong SJ, Lee JM, Jeon Y. The effect of lavender oil on stress, bispectral index values, and needle insertion pain in volunteers. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):823-6. doi: 10.1089/acm.2010.0644. Epub 2011 Aug 19.
- Goes TC, Antunes FD, Alves PB, Teixeira-Silva F. Effect of sweet orange aroma on experimental anxiety in humans. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):798-804. doi: 10.1089/acm.2011.0551. Epub 2012 Jul 31.
- Jafarzadeh M, Arman S, Pour FF. Effect of aromatherapy with orange essential oil on salivary cortisol and pulse rate in children during dental treatment: A randomized controlled clinical trial. Adv Biomed Res. 2013 Mar 6;2:10. doi: 10.4103/2277-9175.107968. Print 2013.
- Ndao DH, Ladas EJ, Cheng B, Sands SA, Snyder KT, Garvin JH Jr, Kelly KM. Inhalation aromatherapy in children and adolescents undergoing stem cell infusion: results of a placebo-controlled double-blind trial. Psychooncology. 2012 Mar;21(3):247-54. doi: 10.1002/pon.1898. Epub 2010 Dec 27.
- Habashy RR, Abdel-Naim AB, Khalifa AE, Al-Azizi MM. Anti-inflammatory effects of jojoba liquid wax in experimental models. Pharmacol Res. 2005 Feb;51(2):95-105. doi: 10.1016/j.phrs.2004.04.011.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Ghassemi MR, Kazerouni A, Rafeie E, Jamshydian N. Jojoba in dermatology: a succinct review. G Ital Dermatol Venereol. 2013 Dec;148(6):687-91.
- Axel R. The molecular logic of smell. Sci Am. 1995 Oct;273(4):154-9. doi: 10.1038/scientificamerican1095-154.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Little R, Yau L. Intent-to-treat analysis for longitudinal studies with drop-outs. Biometrics. 1996 Dec;52(4):1324-33.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (SKØN)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB57258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi Symptomer
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterUkendtSomatisk Symptom Disorder (DSM-5)Tyskland
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; University of Giessen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf og andre samarbejdspartnereAfsluttetSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Tyskland