- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02670941
Aromaterapia kemoterapian aiheuttamiin oireisiin
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Julie Ryan, University of Rochester
Aromaterapia kemoterapian aiheuttamien oireiden hallintaan
Ehdotetun tutkimuksen perusteena on määrittää aromaterapian alkuperäinen tehokkuus yleisesti raportoitujen oireiden lievittämisessä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan aromaterapian käyttöä oireiden hallintaan potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkijat keräävät 120 aikuista syöpäpotilasta, jotka saavat kemoterapiaa alustavassa tehokkuustutkimuksessa määrittääkseen kolmen eri aromaterapian (inkivääri, laventeli tai appelsiini) tehokkuuden kemoterapiaan liittyviin oireisiin (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus, unihäiriöt, väsymys, ja ruokahaluttomuus) verrattuna lumelääkkeeseen (eli jojobaan).
Kaikki koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta oireiden hallintaa varten kolmen eri kemoterapiasyklin aikana.
Tutkijat tutkivat seitsemän oireen esiintyvyyttä ja vakavuutta kullakin kemoterapiajaksolla.
Tämän tutkimuksen alustavat tiedot selventävät tiettyjen aromaterapioiden ja erityisten oireiden lievittämisen välisiä suhteita, joita voidaan arvioida edelleen laajemmassa varmistustutkimuksessa potilaista, jotka saavat kemoterapiaa tai muita syöpähoitoja.
Tämä tutkimus tarjoaa kliinistä näyttöä aromaterapian sisällyttämisestä syöpäpotilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center, Wilmot Canter Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat 21–89-vuotiaat aikuiset, joilla on syöpädiagnoosi ja joille on määrä saada vähintään kolme kemoterapiajaksoa lisää.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi kemoterapiasykli nykyisen määrätyn kurssin aikana ja heillä on oltava vähintään kolme lisäkemoterapiasykliä suunniteltuna.
- Kunkin kemoterapiasyklin 1. päivä on erotettava seuraavien kemoterapiajaksojen päivästä 1 vähintään 12 päivän välein.
- Kaikki kemoterapia-ohjelmat ovat kelvollisia.
- Mikä tahansa määrä kemoterapia-annoksia viikossa kemoterapiahoitojakson aikana on sallittu.
- Koehenkilöt suostuvat lopettamaan nykyisen aromaterapian käytön ja käyttämään tutkimusaromaterapiaa vain oireiden hallintaan tutkimuksen aikana. HUOMAUTUS: Potilaat voivat jatkaa säännöllisesti käyttämiensä tuoksuisten saippuoiden, voiteiden, shampoiden, vartalosuihkeiden, hajuvesien/kölnin, kynttilöiden tai ilmanraikastajien käyttöä.
- Tutkittavien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia sekä annettava tietoinen suostumus voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat tai yli 89-vuotiaat henkilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen Rochesterin yliopistossa.
- Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, koska raskaus on vasta-aihe kemoterapialle ja eteerisille öljyille altistumiselle.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, joiden kemoterapiahoitojaksojen välillä on yli neljä viikkoa, eivät ole kelvollisia.
- Samanaikainen sädehoito tai interferonihoito ei ole sallittua.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät parhaillaan aromaterapiainhalaatiota oireiden hallintaan, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, jotka ovat allergisia inkiväärille, laventelille, appelsiinille, kaikenlaisille sitrushedelmille, jojoballe tai eteerisille öljyille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Inkivääri
Koehenkilöt käyttävät aromaterapiainhalaattoreita kolmen kemoterapiahoitojakson (eli tutkimusjakson 1, tutkimusjakson 2 ja tutkimusjakson 3) kautta.
Jokaisen tutkimusjakson aikana koehenkilöt aloittavat aromaterapiainhalaattorin kemoterapiajaksonsa alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0) ja jatkavat inhalaattorin käyttöä seuraavien kuuden peräkkäisen päivän ajan (päivä 1 - päivä 6), mukaan lukien päivä, jona hän/ hän aloittaa kemoterapiajaksonsa.
Koehenkilöt poistavat aromaterapiainhalaattorin kannen, asettavat aromaterapiainhalaattorin nenänsä alle ja hengittävät kolme kertaa syvään hengittäen (eli kolmella nuuskalla).
Käytön jälkeen inhalaattori on suljettava korkkiin hajun leviämisen minimoimiseksi.
Koehenkilöt haistelevat aromaterapiainhalaattoria kolme kertaa neljä kertaa päivässä (aamulla, päivällä, illalla, nukkumaanmenoaika).
|
Inkivääriöljy (GIN-106) höyrytislattiin Madagaskarilla kasvatetusta tuoreesta inkivääristä.
Inkivääriöljy sisältää 64,23 % seskviterpeenejä, 18,5 % monoterpeenejä ja 3,28 % aldehydejä.
Inkiväärin tuoksua kuvataan mausteiseksi, makeaksi ja lämpimäksi.
|
KOKEELLISTA: Laventeli
Koehenkilöt käyttävät aromaterapiainhalaattoreita kolmen kemoterapiahoitojakson (eli tutkimusjakson 1, tutkimusjakson 2 ja tutkimusjakson 3) kautta.
Jokaisen tutkimusjakson aikana koehenkilöt aloittavat aromaterapiainhalaattorin kemoterapiajaksonsa alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0) ja jatkavat inhalaattorin käyttöä seuraavien kuuden peräkkäisen päivän ajan (päivä 1 - päivä 6), mukaan lukien päivä, jona hän/ hän aloittaa kemoterapiajaksonsa.
Koehenkilöt poistavat aromaterapiainhalaattorin kannen, asettavat aromaterapiainhalaattorin nenänsä alle ja hengittävät kolme kertaa syvään hengittäen (eli kolmella nuuskalla).
Käytön jälkeen inhalaattori on suljettava korkkiin hajun leviämisen minimoimiseksi.
Koehenkilöt haistelevat aromaterapiainhalaattoria kolme kertaa neljä kertaa päivässä (aamulla, päivällä, illalla, nukkumaanmenoaika).
|
Laventeliöljy (LAV-110) höyrytislattiin Kashmirin laaksossa Intiassa kasvatetusta laventelista.
Laventeliöljy sisältää 53,22% estereitä, 31,86%
monoterpenoleja ja 4,88 % oksideja.
Laventelin tuoksua kuvataan kukkaiseksi, raikkaaksi, ruohomaiseksi ja makeaksi.
|
KOKEELLISTA: Oranssi
Koehenkilöt käyttävät aromaterapiainhalaattoreita kolmen kemoterapiahoitojakson (eli tutkimusjakson 1, tutkimusjakson 2 ja tutkimusjakson 3) kautta.
Jokaisen tutkimusjakson aikana koehenkilöt aloittavat aromaterapiainhalaattorin kemoterapiajaksonsa alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0) ja jatkavat inhalaattorin käyttöä seuraavien kuuden peräkkäisen päivän ajan (päivä 1 - päivä 6), mukaan lukien päivä, jona hän/ hän aloittaa kemoterapiajaksonsa.
Koehenkilöt poistavat aromaterapiainhalaattorin kannen, asettavat aromaterapiainhalaattorin nenänsä alle ja hengittävät kolme kertaa syvään hengittäen (eli kolmella nuuskalla).
Käytön jälkeen inhalaattori on suljettava korkkiin hajun leviämisen minimoimiseksi.
Koehenkilöt haistelevat aromaterapiainhalaattoria kolme kertaa neljä kertaa päivässä (aamulla, päivällä, illalla, nukkumaanmenoaika).
|
Appelsiiniöljy (ORG-114) oli kylmäpuristettu ja höyrytislattu appelsiineista Etelä-Afrikassa.
Appelsiiniöljy sisältää 97,21 % monoterpeenejä, 0,73 % aldehydejä ja 0,7 % monoterpenoleja.
Appelsiinin tuoksua kuvataan sitrushedelmäksi, raikkaaksi, hedelmäiseksi ja makeaksi.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Jojoba
Koehenkilöt käyttävät aromaterapiainhalaattoreita kolmen kemoterapiahoitojakson (eli tutkimusjakson 1, tutkimusjakson 2 ja tutkimusjakson 3) kautta.
Jokaisen tutkimusjakson aikana koehenkilöt aloittavat aromaterapiainhalaattorin kemoterapiajaksonsa alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0) ja jatkavat inhalaattorin käyttöä seuraavien kuuden peräkkäisen päivän ajan (päivä 1 - päivä 6), mukaan lukien päivä, jona hän/ hän aloittaa kemoterapiajaksonsa.
Koehenkilöt poistavat aromaterapiainhalaattorin kannen, asettavat aromaterapiainhalaattorin nenänsä alle ja hengittävät kolme kertaa syvään hengittäen (eli kolmella nuuskalla).
Käytön jälkeen inhalaattori on suljettava korkkiin hajun leviämisen minimoimiseksi.
Koehenkilöt haistelevat aromaterapiainhalaattoria kolme kertaa neljä kertaa päivässä (aamulla, päivällä, illalla, nukkumaanmenoaika).
|
Jojobaöljy on sertifioitua puhdasta luonnonmukaista ja torjunta-ainevapaata öljyä.
Jojoba on mieto tuoksu ja sitä voidaan käyttää "kiinnitysaineena" muille eteerisille öljyille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden vakavuuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos pahoinvoinnin keskimääräisessä huippuvakavuudessa kaikissa kolmessa syklissä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportoivan oireiden kartoituspäiväkirjan jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
oksentelun keskimääräisen huippuvakavuuden muutos kaikkien kolmen syklin aikana
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
muutos ahdistuksen/hädän keskimääräisessä huippuvakavuudessa kaikissa kolmessa syklissä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
muutos kivun keskimääräisessä huippuvakavuudessa kaikissa kolmessa syklissä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
väsymyksen keskimääräisen huipun vaikeusasteen muutos kaikkien kolmen syklin aikana
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
muutos univaikeuksien keskimääräisessä huippuvakavuudessa kaikissa kolmessa syklissä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
muutos keskimääräisessä huippuvakavuudessa ruokahaluttomuuden vuoksi kaikissa kolmessa syklissä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät itseraportin oireiden kartoituspäiväkirjaa jokaisen tutkimusjakson aikana, joka alkaa päivästä 0 ja jatkuu päivään 6. Koehenkilöt arvioivat seitsemän oireen vakavuuden (pahoinvointi, oksentelu, kipu, ahdistus/ahdistus, univaikeudet, väsymys ja puute). ruokahalu) käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 10 osoittaa suurempaa vakavuutta, päivittäisessä päiväkirjamuodossa.
|
jopa 11 viikkoa
|
niiden osallistujien määrä, jotka pitivät aromaterapiaa hyväksyttävänä
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
|
Koehenkilöiltä kysytään seuraavat kysymykset laadullisen palautteen saamiseksi aromaterapiasumuttimien hyväksyttävyyden arvioimiseksi edelleen: 1) Mistä kahdesta asiasta pidit aromaterapiainhalaattorissasi?; 2) Mistä kahdesta asiasta tutkijat eivät pitäneet aromaterapiainhalaattorissa?; 3) Oliko aromaterapiainhalaattori helppokäyttöinen?; 4) Tuntuivatko koehenkilöt, että aromaterapiainhalaattori vähensi kemoterapian oireita?
Ole hyvä ja ympyröi oireet, joista näytti olevan eniten apua.; 5) Käyttäisikö tutkittava tätä aromaterapiainhalaattoria uudelleen tulevaisuudessa?; 6) Voisiko tutkittava suositella tätä aromaterapiainhalaattoria muille?; 7) Mitä sanaa tai lausuntoa tutkittava käyttäisi kuvaillessaan kokemustaan tämän kliinisen tutkimuksen aikana? ja 8) Missä interventiohaarassa koehenkilöt luulevat olleensa?
Kaikki nämä tiedot auttavat määrittämään, ovatko aromaterapiainhalaattorit ja tuoksut hyväksyttäviä ja käyttökelpoisia syöpäpotilaille kemoterapian aikana.
|
jopa 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lua PL, Zakaria NS. A brief review of current scientific evidence involving aromatherapy use for nausea and vomiting. J Altern Complement Med. 2012 Jun;18(6):534-40. doi: 10.1089/acm.2010.0862.
- Stringer J, Donald G. Aromasticks in cancer care: an innovation not to be sniffed at. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):116-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.06.002.
- Bradley BF, Starkey NJ, Brown SL, Lea RW. Anxiolytic effects of Lavandula angustifolia odour on the Mongolian gerbil elevated plus maze. J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):517-25. doi: 10.1016/j.jep.2006.12.021. Epub 2006 Dec 27.
- de Almeida RN, Motta SC, de Brito Faturi C, Catallani B, Leite JR. Anxiolytic-like effects of rose oil inhalation on the elevated plus-maze test in rats. Pharmacol Biochem Behav. 2004 Feb;77(2):361-4. doi: 10.1016/j.pbb.2003.11.004.
- Dyer J, Cleary L, Ragsdale-Lowe M, McNeill S, Osland C. The use of aromasticks at a cancer centre: a retrospective audit. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):203-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.11.006. Epub 2013 Nov 28.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Lillehei AS, Halcon LL. A systematic review of the effect of inhaled essential oils on sleep. J Altern Complement Med. 2014 Jun;20(6):441-51. doi: 10.1089/acm.2013.0311. Epub 2014 Apr 10.
- Wood LJ, Nail LM, Gilster A, Winters KA, Elsea CR. Cancer chemotherapy-related symptoms: evidence to suggest a role for proinflammatory cytokines. Oncol Nurs Forum. 2006 May 3;33(3):535-42. doi: 10.1188/06.ONF.535-542.
- Jordan K, Gralla R, Jahn F, Molassiotis A. International antiemetic guidelines on chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV): content and implementation in daily routine practice. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:197-202. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.09.073. Epub 2013 Oct 21.
- Marx WM, Teleni L, McCarthy AL, Vitetta L, McKavanagh D, Thomson D, Isenring E. Ginger (Zingiber officinale) and chemotherapy-induced nausea and vomiting: a systematic literature review. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):245-54. doi: 10.1111/nure.12016. Epub 2013 Mar 13.
- Ryan JL. Treatment of Chemotherapy-Induced Nausea in Cancer Patients. Eur Oncol. 2010;6(2):14-16. doi: 10.17925/eoh.2010.06.02.14.
- Ryan JL, Heckler CE, Roscoe JA, Dakhil SR, Kirshner J, Flynn PJ, Hickok JT, Morrow GR. Ginger (Zingiber officinale) reduces acute chemotherapy-induced nausea: a URCC CCOP study of 576 patients. Support Care Cancer. 2012 Jul;20(7):1479-89. doi: 10.1007/s00520-011-1236-3. Epub 2011 Aug 5.
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Lien HC, Sun WM, Chen YH, Kim H, Hasler W, Owyang C. Effects of ginger on motion sickness and gastric slow-wave dysrhythmias induced by circular vection. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003 Mar;284(3):G481-9. doi: 10.1152/ajpgi.00164.2002.
- Bone ME, Wilkinson DJ, Young JR, McNeil J, Charlton S. Ginger root--a new antiemetic. The effect of ginger root on postoperative nausea and vomiting after major gynaecological surgery. Anaesthesia. 1990 Aug;45(8):669-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14395.x.
- Grontved A, Brask T, Kambskard J, Hentzer E. Ginger root against seasickness. A controlled trial on the open sea. Acta Otolaryngol. 1988 Jan-Feb;105(1-2):45-9. doi: 10.3109/00016488809119444.
- Kim S, Kim HJ, Yeo JS, Hong SJ, Lee JM, Jeon Y. The effect of lavender oil on stress, bispectral index values, and needle insertion pain in volunteers. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):823-6. doi: 10.1089/acm.2010.0644. Epub 2011 Aug 19.
- Goes TC, Antunes FD, Alves PB, Teixeira-Silva F. Effect of sweet orange aroma on experimental anxiety in humans. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):798-804. doi: 10.1089/acm.2011.0551. Epub 2012 Jul 31.
- Jafarzadeh M, Arman S, Pour FF. Effect of aromatherapy with orange essential oil on salivary cortisol and pulse rate in children during dental treatment: A randomized controlled clinical trial. Adv Biomed Res. 2013 Mar 6;2:10. doi: 10.4103/2277-9175.107968. Print 2013.
- Ndao DH, Ladas EJ, Cheng B, Sands SA, Snyder KT, Garvin JH Jr, Kelly KM. Inhalation aromatherapy in children and adolescents undergoing stem cell infusion: results of a placebo-controlled double-blind trial. Psychooncology. 2012 Mar;21(3):247-54. doi: 10.1002/pon.1898. Epub 2010 Dec 27.
- Habashy RR, Abdel-Naim AB, Khalifa AE, Al-Azizi MM. Anti-inflammatory effects of jojoba liquid wax in experimental models. Pharmacol Res. 2005 Feb;51(2):95-105. doi: 10.1016/j.phrs.2004.04.011.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Ghassemi MR, Kazerouni A, Rafeie E, Jamshydian N. Jojoba in dermatology: a succinct review. G Ital Dermatol Venereol. 2013 Dec;148(6):687-91.
- Axel R. The molecular logic of smell. Sci Am. 1995 Oct;273(4):154-9. doi: 10.1038/scientificamerican1095-154.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Little R, Yau L. Intent-to-treat analysis for longitudinal studies with drop-outs. Biometrics. 1996 Dec;52(4):1324-33.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB57258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .