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Riduzione delle disuguaglianze nella cura dell'ipertensione, miglioramento dello stile di vita per tutti (Progetto RICH LIFE) (RICH LIFE)

27 giugno 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University

Efficacia comparativa del sistema sanitario rispetto agli interventi multilivello per ridurre le disparità di ipertensione

Il progetto RICH LIFE è uno studio a due bracci, randomizzato a grappolo, che confronta l'efficacia di un braccio standard avanzato di assistenza, "Standard of Care Plus" (SCP), con un intervento multilivello, "Collaborative Care/Stepped Care" (CC/SC), nel migliorare il controllo della pressione arteriosa, l'attivazione del paziente e la riduzione delle disparità nel controllo della pressione arteriosa tra 1.890 pazienti adulti con ipertensione incontrollata e fattori di rischio di malattie cardiovascolari presso trenta pratiche di assistenza primaria nel Maryland e in Pennsylvania. Quindici pratiche randomizzate al braccio SCP ricevono una formazione standardizzata sulla misurazione della pressione sanguigna e audit e feedback dei tassi di controllo della pressione sanguigna a livello di fornitore di pratica. Quindici pratiche nel braccio CC/SC ricevono tutti gli interventi SCP più l'implementazione del modello di assistenza collaborativa con ulteriori componenti di assistenza graduale di rinvii di operatori sanitari di comunità e consulenze subspecialistiche a bordo strada e un seminario virtuale in corso per i leader organizzativi nel miglioramento della qualità e riduzione delle disparità. Gli esiti clinici primari sono la percentuale di pazienti con pressione arteriosa <140/90 mm Hg e la variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media a 12 mesi. L'esito primario riferito dal paziente è il cambiamento rispetto al basale nell'attivazione auto-riferita del paziente a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipertensione incontrollata

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo raffinato della ricerca dei ricercatori è determinare se un team di assistenza collaborativa basato sulla clinica, incluso un operatore sanitario di comunità (CHW) per fornire assistenza contestualizzata basata sulla comunità, riduce le disparità nei tassi di controllo della pressione sanguigna, riduce il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e migliora i risultati tra i pazienti con ipertensione e altre condizioni di comorbidità comuni rispetto agli approcci standard del sistema sanitario alla gestione del rischio CVD, inclusi audit e feedback e formazione del personale e degli operatori.

L'assistenza collaborativa comprende il coordinamento e la gestione dell'assistenza; monitoraggio e trattamento regolari e proattivi per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti utilizzando strumenti clinici convalidati e scale di valutazione; e regolari revisioni sistematiche del carico di lavoro da parte del team di assistenza e consultazione con esperti per i pazienti che non mostrano miglioramenti clinici. Un tipico team di assistenza collaborativa include il fornitore di cure primarie, il responsabile o il coordinatore dell'assistenza infermieristica e altri membri del personale della clinica coinvolti nella cura del paziente.

I protocolli di intervento sono progettati per affrontare le comorbidità comuni (diabete, iperlipidemia, depressione e malattia coronarica), i fattori dello stile di vita (assunzione dietetica, attività fisica e fumo) e l'aderenza ai farmaci. L'intervento intensivo tratta il paziente "intero", guidato dagli obiettivi e dalle priorità del singolo paziente, in contrasto con lo standard di cura, che tipicamente si concentra sulle condizioni individuali. Questo studio proposto risponde direttamente ai desideri dei pazienti di sentirsi più attrezzati per essere coinvolti nella loro cura e gestire molteplici condizioni che contribuiscono alla CVD. I ricercatori hanno lavorato con successo in passato con un'ampia gamma di parti interessate, inclusi membri della comunità, pazienti, fornitori e pagatori, e continueranno a coinvolgerli attraverso il processo di ricerca e divulgazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1820

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (≥21 anni di età) che ricevono cure primarie da un fornitore presso uno studio partecipante
Una diagnosi di ipertensione o SBP≥140mmHg o DBP≥90mmHg due volte nell'ultimo anno o in terapia con farmaci antipertensivi più almeno uno dei seguenti fattori di rischio CVD:
- Diabete mellito (glicemia a digiuno> 125 mg/dl o emoglobina A1c> 6,5 o con un farmaco ipoglicemizzante);
- Dislipidemia (LDL >130 mg/dl, HDL<40 o colesterolo totale >200 o su un agente ipolipemizzante);
- Malattia coronarica
- Attuali fumatori di tabacco
- Depressione secondo la classificazione internazionale delle malattie, 9a edizione (ICD-9), codici o punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ) >9

Criteri di esclusione:

Evento cardiovascolare (angina instabile, infarto del miocardio) negli ultimi 6 mesi
Condizione medica grave che limita l'aspettativa di vita o richiede una gestione attiva (ad esempio, alcuni tipi di cancro)
Condizione che interferisce con la misurazione del risultato (ad esempio, dialisi)
Incinta o che pianifica una gravidanza durante il periodo di studio. Le madri che allattano avrebbero bisogno dell'approvazione del medico.
Disturbo da uso di alcol o sostanze se non sobrio/astinente per ≥30 giorni
Pianificazione di lasciare la clinica entro 6 mesi o trasferirsi fuori dall'area geografica entro 18 mesi
Individui con compromissione cognitiva o altra condizione che li rende incapaci di partecipare all'intervento
Partecipare a un'altra modifica dello stile di vita, riduzione del peso o prova di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di cura Plus Il braccio standard di cura più includerà audit e feedback dei tassi di controllo della pressione arteriosa a livello di fornitore insieme a formazione basata sul web su: 1) barriere alla pressione arteriosa e alla gestione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nelle popolazioni di pazienti a rischio; 2) strategie per affrontare le disparità sanitarie nei contesti clinici; e 3) appropriate tecniche di misurazione della pressione arteriosa (PA) per tutto il personale clinico. Il team di ricerca Hopkins aiuterà le cliniche a sviluppare meccanismi di audit e feedback se mancano e fornirà tutta la misurazione della pressione sanguigna e la formazione basata sul web.	Comportamentale: Feedback di audit del fornitore, stratificato per razza ed etnia L'accesso trasparente e tempestivo e la revisione dei dati sulle prestazioni cliniche sono tra gli elementi chiave delle attività di miglioramento di successo. Il progetto RICH LIFE fornisce ai sistemi sanitari la logica per costruire cruscotti per l'ipertensione a livello di pratica e fornitore (HTN), supporto nella costruzione del cruscotto e formazione sull'utilizzo del cruscotto. Il dashboard dello studio fornisce una visualizzazione della percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa, definita come Altri nomi: Dashboard per l'ipertensione stratificata Comportamentale: Standardizzazione della misurazione della pressione sanguigna Tutto il personale medico per adulti presso le pratiche di studio partecipanti riceve una formazione sulla misurazione della PA standardizzata, basata sull'evidenza e sulle migliori pratiche. Gli aspetti della formazione includono la corretta preparazione e posizionamento del paziente, l'uso di un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa automatizzato e l'esecuzione di un protocollo di "schermo e conferma" durante la misurazione della pressione sanguigna dei pazienti.
SPERIMENTALE: Cura collaborativa/Cura graduale (CC/SC) Il braccio CC/SC include: -Formazione BP -Dashboard di audit e feedback, dati stratificati per razza, etnia, stato del pagatore -Un seminario di 4 ore per i leader organizzativi sul miglioramento della qualità e la riduzione delle disparità, con incontri di follow-up per la risoluzione dei problemi e il supporto e programma di formazione sulle abilità comunicative basato sul web e incentrato sul paziente per fornitori e personale - Supporto e guida nella creazione di un modello di assistenza collaborativa (CCM): assistenza basata sul team mirata a comportamenti sanitari e aderenza ai farmaci. Il fornitore di cure primarie (PCP), il responsabile dell'assistenza, il CHW e gli specialisti in: gestione dei farmaci, psicosociale/comportamentale e autogestione costituiranno il team CCM -Operatori sanitari di comunità (CHW) che lavorano su interazioni contestualizzate con il paziente focalizzate sul problema- capacità di risoluzione e autogestione del paziente. I CHW visiteranno i loro pazienti nelle loro case e comunità -Accesso del fornitore a specialisti di guardia per assistenza con pazienti che non raggiungono il controllo della pressione arteriosa ai sensi del CC/SC	Comportamentale: Feedback di audit del fornitore, stratificato per razza ed etnia L'accesso trasparente e tempestivo e la revisione dei dati sulle prestazioni cliniche sono tra gli elementi chiave delle attività di miglioramento di successo. Il progetto RICH LIFE fornisce ai sistemi sanitari la logica per costruire cruscotti per l'ipertensione a livello di pratica e fornitore (HTN), supporto nella costruzione del cruscotto e formazione sull'utilizzo del cruscotto. Il dashboard dello studio fornisce una visualizzazione della percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa, definita come Altri nomi: Dashboard per l'ipertensione stratificata Comportamentale: Standardizzazione della misurazione della pressione sanguigna Tutto il personale medico per adulti presso le pratiche di studio partecipanti riceve una formazione sulla misurazione della PA standardizzata, basata sull'evidenza e sulle migliori pratiche. Gli aspetti della formazione includono la corretta preparazione e posizionamento del paziente, l'uso di un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa automatizzato e l'esecuzione di un protocollo di "schermo e conferma" durante la misurazione della pressione sanguigna dei pazienti. Comportamentale: Intervento di leadership a livello di sistema Questo intervento di leadership a livello di sistema mira a creare una rete di apprendimento attraverso un approccio interorganizzativo per promuovere l'equità nella salute e ridurre le disparità CVD. Gli elementi dell'intervento di leadership a livello di sistema, quindi, includono: 1) una sessione introduttiva durante l'evento iniziale (baseline); 2) una "chiamata di contenuti" trimestrale di 1 ora con una presentazione sulla leadership per l'equità e discussione tra i leader a livello di sistema, i leader delle organizzazioni comunitarie e i campioni interessati della pratica nel braccio CC/Stepped care condotto tramite teleconferenza/webinar; e 3) "chiamate di coaching" mensili per i leader del sistema e del livello di pratica, i CM e i CHW nel braccio di assistenza CC/a gradini per discutere gli interventi, mentre sono attivamente impegnati nella fase di intervento. Comportamentale: Intervento del team di assistenza collaborativa L'intervento di assistenza collaborativa crea un team di assistenza collaborativa che, come minimo, è composto da PCP, infermiere o responsabile dell'assistenza sociale e operatore sanitario di comunità. Il team di assistenza collaborativa sviluppa il piano di gestione medica in collaborazione con i pazienti; 2) utilizza il coordinamento dell'assistenza per massimizzare l'interazione dei PCP dei pazienti con altri operatori sanitari che si occupano della gestione dei farmaci, dell'autogestione del paziente e del supporto psicosociale su base regolare e coerente; e 3) determina l'accesso del paziente al supporto CHW e alle consultazioni di sottospecialità. Altri nomi: Modello di assistenza collaborativa Comportamentale: Segnalazione dell'operatore sanitario comunitario Come componente "rafforzato" dell'intervento del team di assistenza collaborativa per i pazienti che necessitano di supporto per superare una varietà di determinanti sociali Comportamentale: Consulenza specialistica per la cura Come componente "rafforzato" dell'intervento del team di assistenza collaborativa per pazienti con condizioni mediche complesse e/o pazienti che in genere potrebbero non avere accesso a cure specialistiche

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

ACTIVE_COMPARATORE: Standard di cura Plus

Il braccio standard di cura più includerà audit e feedback dei tassi di controllo della pressione arteriosa a livello di fornitore insieme a formazione basata sul web su: 1) barriere alla pressione arteriosa e alla gestione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nelle popolazioni di pazienti a rischio; 2) strategie per affrontare le disparità sanitarie nei contesti clinici; e 3) appropriate tecniche di misurazione della pressione arteriosa (PA) per tutto il personale clinico. Il team di ricerca Hopkins aiuterà le cliniche a sviluppare meccanismi di audit e feedback se mancano e fornirà tutta la misurazione della pressione sanguigna e la formazione basata sul web.

Comportamentale: Feedback di audit del fornitore, stratificato per razza ed etnia

L'accesso trasparente e tempestivo e la revisione dei dati sulle prestazioni cliniche sono tra gli elementi chiave delle attività di miglioramento di successo. Il progetto RICH LIFE fornisce ai sistemi sanitari la logica per costruire cruscotti per l'ipertensione a livello di pratica e fornitore (HTN), supporto nella costruzione del cruscotto e formazione sull'utilizzo del cruscotto. Il dashboard dello studio fornisce una visualizzazione della percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa, definita come

Altri nomi:

Dashboard per l'ipertensione stratificata

Comportamentale: Standardizzazione della misurazione della pressione sanguigna

Tutto il personale medico per adulti presso le pratiche di studio partecipanti riceve una formazione sulla misurazione della PA standardizzata, basata sull'evidenza e sulle migliori pratiche. Gli aspetti della formazione includono la corretta preparazione e posizionamento del paziente, l'uso di un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa automatizzato e l'esecuzione di un protocollo di "schermo e conferma" durante la misurazione della pressione sanguigna dei pazienti.

SPERIMENTALE: Cura collaborativa/Cura graduale (CC/SC)

Il braccio CC/SC include: -Formazione BP -Dashboard di audit e feedback, dati stratificati per razza, etnia, stato del pagatore -Un seminario di 4 ore per i leader organizzativi sul miglioramento della qualità e la riduzione delle disparità, con incontri di follow-up per la risoluzione dei problemi e il supporto e programma di formazione sulle abilità comunicative basato sul web e incentrato sul paziente per fornitori e personale - Supporto e guida nella creazione di un modello di assistenza collaborativa (CCM): assistenza basata sul team mirata a comportamenti sanitari e aderenza ai farmaci. Il fornitore di cure primarie (PCP), il responsabile dell'assistenza, il CHW e gli specialisti in: gestione dei farmaci, psicosociale/comportamentale e autogestione costituiranno il team CCM -Operatori sanitari di comunità (CHW) che lavorano su interazioni contestualizzate con il paziente focalizzate sul problema- capacità di risoluzione e autogestione del paziente. I CHW visiteranno i loro pazienti nelle loro case e comunità -Accesso del fornitore a specialisti di guardia per assistenza con pazienti che non raggiungono il controllo della pressione arteriosa ai sensi del CC/SC

Comportamentale: Feedback di audit del fornitore, stratificato per razza ed etnia

Altri nomi:

Dashboard per l'ipertensione stratificata

Comportamentale: Standardizzazione della misurazione della pressione sanguigna

Comportamentale: Intervento di leadership a livello di sistema

Questo intervento di leadership a livello di sistema mira a creare una rete di apprendimento attraverso un approccio interorganizzativo per promuovere l'equità nella salute e ridurre le disparità CVD. Gli elementi dell'intervento di leadership a livello di sistema, quindi, includono: 1) una sessione introduttiva durante l'evento iniziale (baseline); 2) una "chiamata di contenuti" trimestrale di 1 ora con una presentazione sulla leadership per l'equità e discussione tra i leader a livello di sistema, i leader delle organizzazioni comunitarie e i campioni interessati della pratica nel braccio CC/Stepped care condotto tramite teleconferenza/webinar; e 3) "chiamate di coaching" mensili per i leader del sistema e del livello di pratica, i CM e i CHW nel braccio di assistenza CC/a gradini per discutere gli interventi, mentre sono attivamente impegnati nella fase di intervento.

Comportamentale: Intervento del team di assistenza collaborativa

L'intervento di assistenza collaborativa crea un team di assistenza collaborativa che, come minimo, è composto da PCP, infermiere o responsabile dell'assistenza sociale e operatore sanitario di comunità. Il team di assistenza collaborativa sviluppa il piano di gestione medica in collaborazione con i pazienti; 2) utilizza il coordinamento dell'assistenza per massimizzare l'interazione dei PCP dei pazienti con altri operatori sanitari che si occupano della gestione dei farmaci, dell'autogestione del paziente e del supporto psicosociale su base regolare e coerente; e 3) determina l'accesso del paziente al supporto CHW e alle consultazioni di sottospecialità.

Altri nomi:

Modello di assistenza collaborativa

Comportamentale: Segnalazione dell'operatore sanitario comunitario

Come componente "rafforzato" dell'intervento del team di assistenza collaborativa per i pazienti che necessitano di supporto per superare una varietà di determinanti sociali

Comportamentale: Consulenza specialistica per la cura

Come componente "rafforzato" dell'intervento del team di assistenza collaborativa per pazienti con condizioni mediche complesse e/o pazienti che in genere potrebbero non avere accesso a cure specialistiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pressione sanguigna controllata Lasso di tempo: 12 mesi	Numero di partecipanti con pressione sanguigna controllata (<140/90 mm Hg).	12 mesi
Misura di attivazione del paziente (PAM-13) Lasso di tempo: Basale, 12 mesi	La misura di attivazione del paziente valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia nella gestione della propria salute. È composto da 13 elementi e ogni elemento è su una scala da 1 a 5. Insignia punteggi di salute su un punteggio complessivo standardizzato di 0-100 dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.	Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica media Lasso di tempo: Basale, 12 mesi	Pressione arteriosa sistolica media in mm Hg al basale e a 12 mesi.	Basale, 12 mesi
Pressione arteriosa diastolica media Lasso di tempo: Basale, 12 mesi	Pressione arteriosa diastolica media in mm Hg al basale e a 12 mesi.	Basale, 12 mesi
Variazione del punteggio di rischio globale di Framingham Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito clinico	Basale, 12, 24 mesi
Variazione del colesterolo totale medio (mg/dL) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito clinico	Basale, 12, 24 mesi
Variazione del C-LDL medio (mg/dL) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito clinico	Basale, 12, 24 mesi
Variazione dell'HDL medio (mg/dL) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito clinico	Basale, 12, 24 mesi
% Con Colesterolo Totale Controllato Lasso di tempo: Linea di base	Esito clinico	Linea di base
% Con Colesterolo Totale Controllato Lasso di tempo: 12 mesi	Esito clinico	12 mesi
% Con Colesterolo Totale Controllato Lasso di tempo: 24 mesi	Esito clinico	24 mesi
Variazione dell'emoglobina glicosilata media (emoglobina A1c) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito clinico	Basale, 12, 24 mesi
% Con Emoglobina A1c< 7.0 Lasso di tempo: Linea di base	Esito clinico	Linea di base
% Con Emoglobina A1c< 7.0 Lasso di tempo: 12 mesi	Esito clinico	12 mesi
% Con Emoglobina A1c< 7.0 Lasso di tempo: 24 mesi	Esito clinico	24 mesi
Modifica nella valutazione del paziente della cura per le condizioni croniche (PACIC-Plus) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi
% Con PA <140/90 mmHg Lasso di tempo: 24 mesi	Esito clinico	24 mesi
% Con PA <130/80 mmHg Lasso di tempo: 12 mesi	Esito clinico	12 mesi
% Con PA <130/80 mmHg Lasso di tempo: 24 mesi	Esito clinico	24 mesi
% Con PA <120/80 mmHg Lasso di tempo: 12 mesi	Esito clinico	12 mesi
% Con PA <120/80 mmHg Lasso di tempo: 24 mesi	Esito clinico	24 mesi
Modifica della scala a 4 elementi dell'aderenza ai farmaci Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi
Variazione dei sintomi depressivi Questionario sulla salute del paziente (PHQ) 8 Punteggio Lasso di tempo: Basale 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale 12, 24 mesi
Cambiamento nelle valutazioni di fiducia dei pazienti Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi
Cambiamento nella conoscenza e negli atteggiamenti dell'ipertensione Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (scala globale PROMIS) Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi
Cambiamento nel raggiungimento da parte del paziente di obiettivi autodefiniti Lasso di tempo: Basale, 12, 24 mesi	Esito riferito dal paziente	Basale, 12, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatore principale: Lisa Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
Investigatore principale: Jill Marsteller, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB00085630
UH3HL130688 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback di audit del fornitore, stratificato per razza ed etnia

Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Interventi multilivello per migliorare le raccomandazioni dei fornitori per la vaccinazione contro l'HPV

Vaccini contro il papilloma virus

Stati Uniti

Riduzione delle disuguaglianze nella cura dell'ipertensione, miglioramento dello stile di vita per tutti (Progetto RICH LIFE) (RICH LIFE)

Efficacia comparativa del sistema sanitario rispetto agli interventi multilivello per ridurre le disparità di ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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