Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie nierówności w opiece nad nadciśnieniem tętniczym, poprawa stylu życia dla wszystkich (projekt RICH LIFE) (RICH LIFE)

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Porównawcza skuteczność systemu opieki zdrowotnej a interwencje wielopoziomowe w celu zmniejszenia dysproporcji nadciśnienia tętniczego

Projekt RICH LIFE to dwuramienne, randomizowane badanie klastrowe, porównujące skuteczność ulepszonego ramienia standardowej opieki „Standard of Care Plus” (SCP) z wielopoziomową interwencją „Collaborative Care/Stepped Care” (CC/SC), w poprawie kontroli ciśnienia krwi, aktywizacji pacjentów i zmniejszaniu rozbieżności w kontroli ciśnienia krwi wśród 1890 dorosłych pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w trzydziestu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Maryland i Pensylwanii. Piętnaście praktyk przydzielonych losowo do ramienia SCP przechodzi standardowe szkolenie w zakresie pomiaru ciśnienia krwi oraz audyt i informacje zwrotne na temat wskaźników kontroli ciśnienia krwi na poziomie dostawcy praktyki. Piętnaście praktyk w ramieniu CC/SC otrzymuje wszystkie interwencje SCP oraz wdrożenie modelu opieki opartej na współpracy z dodatkowymi komponentami opieki stopniowej skierowań pracowników służby zdrowia społeczności i subspecjalistycznych konsultacji przy krawężniku oraz trwających wirtualnych warsztatów dla liderów organizacyjnych w zakresie poprawy jakości i redukcja dysproporcji. Głównymi wynikami klinicznymi są odsetek pacjentów z ciśnieniem krwi <140/90 mm Hg i zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach. Głównym wynikiem zgłaszanym przez pacjentów jest zmiana w stosunku do wartości początkowej w zgłaszanej przez pacjentów aktywacji po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niekontrolowane nadciśnienie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze udoskonalili cel badań, aby ustalić, czy zespół opieki współpracującej w klinice, w tym pracownik służby zdrowia społeczności (CHW), który zapewnia opiekę kontekstualną w społeczności, zmniejsza dysproporcje we wskaźnikach kontroli ciśnienia krwi, obniża ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i poprawia wyniki wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i innymi powszechnymi chorobami współistniejącymi w porównaniu ze standardowymi podejściami systemu opieki zdrowotnej do zarządzania ryzykiem CVD, w tym audytem i informacjami zwrotnymi oraz szkoleniem personelu i usługodawców.

Opieka oparta na współpracy obejmuje koordynację opieki i zarządzanie opieką; regularne i proaktywne monitorowanie i leczenie ukierunkowane na określone potrzeby pacjentów przy użyciu sprawdzonych narzędzi klinicznych i skal ocen; oraz regularne systematyczne przeglądy liczby przypadków przez zespół opieki i konsultacje z ekspertami dla pacjentów, którzy nie wykazują poprawy klinicznej. Typowy zespół opieki współpracującej składa się z lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, kierownika lub koordynatora opieki pielęgniarskiej oraz innych członków personelu kliniki zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.

Protokoły interwencji mają na celu uwzględnienie typowych chorób współistniejących (cukrzyca, hiperlipidemia, depresja i choroba niedokrwienna serca), czynników związanych ze stylem życia (spożywanie diety, aktywność fizyczna i palenie tytoniu) oraz przestrzegania zaleceń lekarskich. Intensywna interwencja traktuje „całego” pacjenta, kierując się indywidualnymi celami i priorytetami pacjenta, w przeciwieństwie do standardowej opieki, która zazwyczaj koncentruje się na indywidualnych schorzeniach. To proponowane badanie odpowiada bezpośrednio na pragnienia pacjentów, aby czuć się lepiej przygotowanymi do zaangażowania się w ich opiekę i radzenia sobie z wieloma schorzeniami, które przyczyniają się do CVD. Badacze z powodzeniem pracowali w przeszłości z szerokim gronem interesariuszy, w tym członkami społeczności, pacjentami, usługodawcami i płatnikami, i będą nadal angażować ich w proces badań i rozpowszechniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1820

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku ≥21 lat) uzyskujący podstawową opiekę zdrowotną od świadczeniodawcy w uczestniczącej praktyce
Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub SBP ≥140 mmHg lub DBP≥90 mmHg dwa razy w ciągu ostatniego roku lub stosowanie leków hipotensyjnych oraz co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka CVD:
- cukrzyca (poziom cukru we krwi na czczo > 125 mg/dl lub stężenie hemoglobiny A1c > 6,5 lub przyjmowanie leków hipoglikemizujących);
- Dyslipidemia (LDL >130 mg/dl, HDL<40 lub cholesterol całkowity >200 lub na środkach obniżających poziom lipidów);
- Choroba niedokrwienna serca
- Obecni palacze tytoniu
- Depresja według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie 9 (ICD-9), kody lub wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) > 9

Kryteria wyłączenia:

Zdarzenie sercowo-naczyniowe (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Poważny stan chorobowy, który albo ogranicza oczekiwaną długość życia, albo wymaga aktywnego leczenia (np. niektóre nowotwory)
Stan, który zakłóca pomiar wyniku (np. dializa)
Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów. Matki karmiące potrzebują zgody lekarza.
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji, jeśli nie są trzeźwe/abstynentne przez ≥30 dni
Planowanie opuszczenia kliniki w ciągu 6 miesięcy lub wyprowadzki z obszaru geograficznego w ciągu 18 miesięcy
Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub innymi schorzeniami, które uniemożliwiają im udział w interwencji
Uczestnictwo w innej próbie modyfikacji stylu życia, redukcji masy ciała lub leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Opieki Plus Ramię standardowej opieki plus obejmie audyt i informacje zwrotne na temat wskaźników kontroli ciśnienia krwi na poziomie świadczeniodawcy wraz ze szkoleniami internetowymi na temat: 1) barier w zarządzaniu czynnikami ryzyka ciśnienia krwi i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w populacjach pacjentów z grupy ryzyka; 2) strategie niwelowania różnic w opiece zdrowotnej w warunkach klinicznych; oraz 3) odpowiednie techniki pomiaru ciśnienia krwi (BP) dla całego personelu klinicznego. Zespół badawczy Hopkins pomoże klinikom opracować mechanizmy audytu i informacji zwrotnej, jeśli ich brakuje, oraz zapewni wszystkie pomiary ciśnienia krwi i szkolenia internetowe.	Behawioralne: Informacje zwrotne z audytu dostawcy, podzielone według rasy i pochodzenia etnicznego Przejrzysty i terminowy dostęp do danych dotyczących skuteczności klinicznej oraz ich przegląd to jedne z kluczowych elementów udanych działań doskonalących. Projekt RICH LIFE zapewnia systemom opieki zdrowotnej logikę do tworzenia pulpitów nawigacyjnych nadciśnienia na poziomie praktyki i dostawcy (HTN), wsparcie w tworzeniu pulpitu nawigacyjnego oraz edukację w zakresie korzystania z pulpitu nawigacyjnego. Na pulpicie nawigacyjnym praktyki wyświetlany jest odsetek pacjentów osiągających kontrolę BP, zdefiniowany jako Inne nazwy: Rozwarstwiony pulpit nawigacyjny nadciśnienia Behawioralne: Standaryzacja pomiaru ciśnienia krwi Wszyscy pracownicy medycyny dorosłych w uczestniczących praktykach badawczych przechodzą standardowe, oparte na dowodach, szkolenie w zakresie najlepszych praktyk w zakresie pomiaru BP. Aspekty szkolenia obejmują odpowiednie przygotowanie i pozycjonowanie pacjenta, sposób korzystania z automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi oraz wykonanie protokołu „prześwietl i potwierdź” podczas pomiaru ciśnienia krwi pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Opieka kooperacyjna/opieka stopniowana (CC/SC) Ramię CC/SC obejmuje: -Szkolenie BP -Dashboard kontroli i informacji zwrotnych, dane podzielone według rasy, pochodzenia etnicznego, statusu płatnika -4-godzinne warsztaty dla liderów organizacji w zakresie poprawy jakości i zmniejszania dysproporcji, ze spotkaniami uzupełniającymi w celu rozwiązywania problemów i wsparcia oraz oparty na sieci, skoncentrowany na pacjencie program szkoleniowy w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla usługodawców i personelu -Wsparcie i wskazówki w tworzeniu modelu opieki opartej na współpracy (CCM): opieka zespołowa ukierunkowana na zachowania zdrowotne i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), kierownik opieki, CHW i specjaliści w zakresie: zarządzania lekami, psychospołecznego/behawioralnego i samodzielnego zarządzania utworzą zespół CCM umiejętności rozwiązywania problemów i samokontroli pacjenta. CHW będą odwiedzać swoich pacjentów w ich domach i społecznościach - Zapewnienie dostępu do dyżurujących specjalistów w celu uzyskania pomocy u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać kontroli BP w ramach CC/SC	Behawioralne: Informacje zwrotne z audytu dostawcy, podzielone według rasy i pochodzenia etnicznego Przejrzysty i terminowy dostęp do danych dotyczących skuteczności klinicznej oraz ich przegląd to jedne z kluczowych elementów udanych działań doskonalących. Projekt RICH LIFE zapewnia systemom opieki zdrowotnej logikę do tworzenia pulpitów nawigacyjnych nadciśnienia na poziomie praktyki i dostawcy (HTN), wsparcie w tworzeniu pulpitu nawigacyjnego oraz edukację w zakresie korzystania z pulpitu nawigacyjnego. Na pulpicie nawigacyjnym praktyki wyświetlany jest odsetek pacjentów osiągających kontrolę BP, zdefiniowany jako Inne nazwy: Rozwarstwiony pulpit nawigacyjny nadciśnienia Behawioralne: Standaryzacja pomiaru ciśnienia krwi Wszyscy pracownicy medycyny dorosłych w uczestniczących praktykach badawczych przechodzą standardowe, oparte na dowodach, szkolenie w zakresie najlepszych praktyk w zakresie pomiaru BP. Aspekty szkolenia obejmują odpowiednie przygotowanie i pozycjonowanie pacjenta, sposób korzystania z automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi oraz wykonanie protokołu „prześwietl i potwierdź” podczas pomiaru ciśnienia krwi pacjentów. Behawioralne: Interwencja kierownictwa na poziomie systemu Ta interwencja przywództwa na poziomie systemu ma na celu stworzenie sieci uczenia się poprzez podejście międzyorganizacyjne w celu promowania równości w zdrowiu i zmniejszenia różnic w CVD. Elementy interwencji przywództwa na poziomie systemu obejmują zatem: 1) sesję wprowadzającą podczas wydarzenia inauguracyjnego (linia bazowa); 2) cokwartalne 1-godzinne „content call” z prezentacją na temat przywództwa na rzecz równości i dyskusją między liderami na poziomie systemu, liderami organizacji społecznych i zainteresowanymi mistrzami praktyki w ramieniu CC / Stepped Care, prowadzonymi za pośrednictwem telekonferencji / seminarium internetowego; oraz 3) comiesięczne „wezwania coachingowe” dla liderów systemu i poziomu praktyki, CM i CHW w ramieniu CC/opieki krokowej w celu omówienia interwencji, podczas gdy są oni aktywnie zaangażowani w fazę interwencji. Behawioralne: Interwencja zespołu opieki współpracującej Interwencja opieki opartej na współpracy tworzy zespół opieki opartej na współpracy, który składa się co najmniej z PCP, pielęgniarki lub kierownika opieki społecznej oraz pracownika opieki społecznej. Zespół opieki współpracującej opracowuje plan postępowania medycznego we współpracy z pacjentami; 2) wykorzystuje koordynację opieki, aby zmaksymalizować interakcje PCP pacjentów z innymi świadczeniodawcami, zajmując się zarządzaniem lekami, samokontrolą pacjenta i wsparciem psychospołecznym w sposób regularny i konsekwentny; oraz 3) decyduje o dostępie pacjenta do wsparcia CHW i konsultacji podspecjalistycznych. Inne nazwy: Model opieki opartej na współpracy Behawioralne: Skierowanie pracownika służby zdrowia Jako „zintensyfikowany” element Interwencji Zespołu Opieki Współpracy dla pacjentów potrzebujących wsparcia w przezwyciężaniu różnorodnych uwarunkowań społecznych Behawioralne: Specjalistyczna Konsultacja Opieki Jako „zintensyfikowany” element interwencji zespołu współpracującej opieki dla pacjentów ze złożonymi schorzeniami i/lub pacjentów, którzy zwykle nie mają dostępu do opieki specjalistycznej

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

ACTIVE_COMPARATOR: Standard Opieki Plus

Ramię standardowej opieki plus obejmie audyt i informacje zwrotne na temat wskaźników kontroli ciśnienia krwi na poziomie świadczeniodawcy wraz ze szkoleniami internetowymi na temat: 1) barier w zarządzaniu czynnikami ryzyka ciśnienia krwi i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w populacjach pacjentów z grupy ryzyka; 2) strategie niwelowania różnic w opiece zdrowotnej w warunkach klinicznych; oraz 3) odpowiednie techniki pomiaru ciśnienia krwi (BP) dla całego personelu klinicznego. Zespół badawczy Hopkins pomoże klinikom opracować mechanizmy audytu i informacji zwrotnej, jeśli ich brakuje, oraz zapewni wszystkie pomiary ciśnienia krwi i szkolenia internetowe.

Behawioralne: Informacje zwrotne z audytu dostawcy, podzielone według rasy i pochodzenia etnicznego

Przejrzysty i terminowy dostęp do danych dotyczących skuteczności klinicznej oraz ich przegląd to jedne z kluczowych elementów udanych działań doskonalących. Projekt RICH LIFE zapewnia systemom opieki zdrowotnej logikę do tworzenia pulpitów nawigacyjnych nadciśnienia na poziomie praktyki i dostawcy (HTN), wsparcie w tworzeniu pulpitu nawigacyjnego oraz edukację w zakresie korzystania z pulpitu nawigacyjnego. Na pulpicie nawigacyjnym praktyki wyświetlany jest odsetek pacjentów osiągających kontrolę BP, zdefiniowany jako

Inne nazwy:

Rozwarstwiony pulpit nawigacyjny nadciśnienia

Behawioralne: Standaryzacja pomiaru ciśnienia krwi

Wszyscy pracownicy medycyny dorosłych w uczestniczących praktykach badawczych przechodzą standardowe, oparte na dowodach, szkolenie w zakresie najlepszych praktyk w zakresie pomiaru BP. Aspekty szkolenia obejmują odpowiednie przygotowanie i pozycjonowanie pacjenta, sposób korzystania z automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi oraz wykonanie protokołu „prześwietl i potwierdź” podczas pomiaru ciśnienia krwi pacjentów.

EKSPERYMENTALNY: Opieka kooperacyjna/opieka stopniowana (CC/SC)

Ramię CC/SC obejmuje: -Szkolenie BP -Dashboard kontroli i informacji zwrotnych, dane podzielone według rasy, pochodzenia etnicznego, statusu płatnika -4-godzinne warsztaty dla liderów organizacji w zakresie poprawy jakości i zmniejszania dysproporcji, ze spotkaniami uzupełniającymi w celu rozwiązywania problemów i wsparcia oraz oparty na sieci, skoncentrowany na pacjencie program szkoleniowy w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla usługodawców i personelu -Wsparcie i wskazówki w tworzeniu modelu opieki opartej na współpracy (CCM): opieka zespołowa ukierunkowana na zachowania zdrowotne i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), kierownik opieki, CHW i specjaliści w zakresie: zarządzania lekami, psychospołecznego/behawioralnego i samodzielnego zarządzania utworzą zespół CCM umiejętności rozwiązywania problemów i samokontroli pacjenta. CHW będą odwiedzać swoich pacjentów w ich domach i społecznościach - Zapewnienie dostępu do dyżurujących specjalistów w celu uzyskania pomocy u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać kontroli BP w ramach CC/SC

Behawioralne: Informacje zwrotne z audytu dostawcy, podzielone według rasy i pochodzenia etnicznego

Inne nazwy:

Rozwarstwiony pulpit nawigacyjny nadciśnienia

Behawioralne: Standaryzacja pomiaru ciśnienia krwi

Behawioralne: Interwencja kierownictwa na poziomie systemu

Ta interwencja przywództwa na poziomie systemu ma na celu stworzenie sieci uczenia się poprzez podejście międzyorganizacyjne w celu promowania równości w zdrowiu i zmniejszenia różnic w CVD. Elementy interwencji przywództwa na poziomie systemu obejmują zatem: 1) sesję wprowadzającą podczas wydarzenia inauguracyjnego (linia bazowa); 2) cokwartalne 1-godzinne „content call” z prezentacją na temat przywództwa na rzecz równości i dyskusją między liderami na poziomie systemu, liderami organizacji społecznych i zainteresowanymi mistrzami praktyki w ramieniu CC / Stepped Care, prowadzonymi za pośrednictwem telekonferencji / seminarium internetowego; oraz 3) comiesięczne „wezwania coachingowe” dla liderów systemu i poziomu praktyki, CM i CHW w ramieniu CC/opieki krokowej w celu omówienia interwencji, podczas gdy są oni aktywnie zaangażowani w fazę interwencji.

Behawioralne: Interwencja zespołu opieki współpracującej

Interwencja opieki opartej na współpracy tworzy zespół opieki opartej na współpracy, który składa się co najmniej z PCP, pielęgniarki lub kierownika opieki społecznej oraz pracownika opieki społecznej. Zespół opieki współpracującej opracowuje plan postępowania medycznego we współpracy z pacjentami; 2) wykorzystuje koordynację opieki, aby zmaksymalizować interakcje PCP pacjentów z innymi świadczeniodawcami, zajmując się zarządzaniem lekami, samokontrolą pacjenta i wsparciem psychospołecznym w sposób regularny i konsekwentny; oraz 3) decyduje o dostępie pacjenta do wsparcia CHW i konsultacji podspecjalistycznych.

Inne nazwy:

Model opieki opartej na współpracy

Behawioralne: Skierowanie pracownika służby zdrowia

Jako „zintensyfikowany” element Interwencji Zespołu Opieki Współpracy dla pacjentów potrzebujących wsparcia w przezwyciężaniu różnorodnych uwarunkowań społecznych

Behawioralne: Specjalistyczna Konsultacja Opieki

Jako „zintensyfikowany” element interwencji zespołu współpracującej opieki dla pacjentów ze złożonymi schorzeniami i/lub pacjentów, którzy zwykle nie mają dostępu do opieki specjalistycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi Ramy czasowe: 12 miesięcy	Liczba uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi (<140/90 mm Hg).	12 miesięcy
Środek aktywujący pacjenta (PAM-13) Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy	Miara aktywacji pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu własnym zdrowiem. Składa się z 13 pozycji, a każda pozycja jest w skali od 1 do 5. Wyniki zdrowotne Insignia na znormalizowanej ogólnej punktacji 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.	Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnie skurczowe ciśnienie krwi Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy	Średnie skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg na początku badania i po 12 miesiącach.	Wartość bazowa, 12 miesięcy
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy	Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg na początku badania i po 12 miesiącach.	Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana globalnej oceny ryzyka Framingham Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik kliniczny	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana średniego całkowitego cholesterolu (mg/dl) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik kliniczny	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana średniej LDL-C (mg/dl) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik kliniczny	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana średniego HDL (mg/dl) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik kliniczny	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
% Z kontrolowanym cholesterolem całkowitym Ramy czasowe: Linia bazowa	Wynik kliniczny	Linia bazowa
% Z kontrolowanym cholesterolem całkowitym Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wynik kliniczny	12 miesięcy
% Z kontrolowanym cholesterolem całkowitym Ramy czasowe: 24 miesiące	Wynik kliniczny	24 miesiące
Zmiana średniej glikozylowanej hemoglobiny (hemoglobina A1c) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik kliniczny	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
% Z hemoglobiną A1c < 7,0 Ramy czasowe: Linia bazowa	Wynik kliniczny	Linia bazowa
% Z hemoglobiną A1c < 7,0 Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wynik kliniczny	12 miesięcy
% Z hemoglobiną A1c < 7,0 Ramy czasowe: 24 miesiące	Wynik kliniczny	24 miesiące
Zmiana w ocenie opieki nad pacjentem w przypadku chorób przewlekłych (PACIC-Plus) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
% Przy BP <140/90 mmHg Ramy czasowe: 24 miesiące	Wynik kliniczny	24 miesiące
% Przy BP <130/80 mmHg Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wynik kliniczny	12 miesięcy
% Przy BP <130/80 mmHg Ramy czasowe: 24 miesiące	Wynik kliniczny	24 miesiące
% Przy BP <120/80 mmHg Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wynik kliniczny	12 miesięcy
% Przy BP <120/80 mmHg Ramy czasowe: 24 miesiące	Wynik kliniczny	24 miesiące
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich 4-punktowa skala Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana objawów depresyjnych Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) 8 punktów Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa 12, 24 miesiące
Zmiana ocen zaufania pacjentów Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana wiedzy i postaw dotyczących nadciśnienia tętniczego Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (globalna skala PROMIS) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące
Zmiana w osiąganiu przez pacjenta samodzielnie zdefiniowanych celów Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące	Wynik zgłoszony przez pacjenta	Wartość wyjściowa, 12, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Główny śledczy: Lisa Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
Główny śledczy: Jill Marsteller, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB00085630
UH3HL130688 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Zmniejszanie nierówności w opiece nad nadciśnieniem tętniczym, poprawa stylu życia dla wszystkich (projekt RICH LIFE) (RICH LIFE)

Porównawcza skuteczność systemu opieki zdrowotnej a interwencje wielopoziomowe w celu zmniejszenia dysproporcji nadciśnienia tętniczego

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje