Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eriarvoisuuden vähentäminen verenpainetaudin hoidossa, elämäntapojen parantaminen kaikille (RICH LIFE -hanke) (RICH LIFE)

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Terveysjärjestelmän vertaileva tehokkuus verrattuna monitasoisiin interventioihin verenpaineen erojen vähentämiseksi

RICH LIFE -projekti on kaksihaarainen, satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan tehostetun hoitostandardin, "Standard of Care Plus" (SCP) -hoidon tehokkuutta monitasoiseen interventioon "Yhteistyöhoito/vaihehoito". (CC/SC) parantamaan verenpaineen hallintaa, aktivoimaan potilaita ja vähentämään eroja verenpaineen hallinnassa 1 890 aikuispotilaalla, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät kolmessakymmenessä perusterveydenhuollossa Marylandissa ja Pennsylvaniassa. Viisitoista SCP-haaraan satunnaistettua harjoitusta saavat standardoidun verenpaineen mittauskoulutuksen sekä verenpaineen hallintasuhteiden auditoinnin ja palautteen harjoittajan tasolla. Viisitoista CC/SC-osaston vastaanottoa saavat kaikki SCP-interventiot sekä yhteishoidon mallin toteuttamisen, johon kuuluu porrastetun hoidon lisäosia, kuten paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden lähetteet ja erikoislääkärien konsultaatiot ja jatkuva virtuaalinen työpaja organisaation johtajille laadun parantamiseksi ja parantamiseksi. erojen vähentäminen. Ensisijaiset kliiniset tulokset ovat niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden verenpaine on <140/90 mmHg ja joiden keskimääräinen systolinen verenpaine on muuttunut lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla. Ensisijainen potilaan raportoima tulos on muutos lähtötasosta potilaan itse ilmoittamassa aktivaatiossa 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tarkennetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö klinikalla toimiva yhteishoitotiimi, johon kuuluu yhteisön terveystyöntekijä (CHW), joka tarjoaa paikkakunnallista kontekstuaalista hoitoa, vähentääkö verenpaineen hallinnan eroja, alentaako sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä ja parantaa tuloksia potilaiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti ja muita yleisiä samanaikaisia ​​sairauksia, verrattuna tavanomaisiin terveydenhuoltojärjestelmän lähestymistapaan sydän- ja verisuonitautiriskin hallinnassa, mukaan lukien auditointi ja palaute sekä henkilöstön ja palveluntarjoajien koulutus.

Yhteistyö sisältää hoidon koordinoinnin ja hoidon johtamisen; säännöllinen ja ennakoiva seuranta ja hoito potilaan erityistarpeiden kohdentamiseksi validoitujen kliinisten työkalujen ja luokitusasteikkojen avulla; ja hoitotiimin säännölliset järjestelmälliset tapausmäärän arvioinnit ja asiantuntijoiden kuuleminen potilaille, joilla ei ole havaittavissa kliinistä paranemista. Tyypilliseen yhteistyöhön osallistuvaan hoitotiimiin kuuluu perusterveydenhuollon tarjoaja, sairaanhoitajan hoitopäällikkö tai koordinaattori sekä muita potilaiden hoitoon osallistuvia klinikan henkilökunnan jäseniä.

Interventioprotokollat ​​on suunniteltu käsittelemään yleisiä liitännäissairauksia (diabetes, hyperlipidemia, masennus ja sepelvaltimotauti), elämäntapatekijöitä (ruokavalion saanti, fyysinen aktiivisuus ja tupakointi) ja lääkityksen noudattamista. Intensiivisellä interventiolla hoidetaan "koko" potilasta yksittäisten potilaan tavoitteiden ja prioriteettien ohjaamana, toisin kuin hoidon taso, joka tyypillisesti keskittyy yksittäisiin tiloihin. Tämä ehdotettu tutkimus vastaa suoraan potilaiden toiveisiin tuntea olevansa valmiimpi osallistumaan hoitoonsa ja hallitsemaan useita sydän- ja verisuonitautiin vaikuttavia sairauksia. Tutkijat ovat työskennelleet menestyksekkäästi useiden sidosryhmien kanssa, mukaan lukien yhteisön jäsenet, potilaat, palveluntarjoajat ja maksajat, ja jatkavat heidän osallistumistaan ​​tutkimus- ja levitysprosessin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1820

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (≥ 21-vuotiaat), jotka saavat perushoitoa osallistuvan vastaanoton palveluntarjoajalta
  2. Diagnoosi kohonneesta verenpaineesta tai verenpaineesta ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg kahdesti viimeisen vuoden aikana tai verenpainelääkkeillä sekä vähintään yksi seuraavista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä:

    • Diabetes mellitus (paastoverensokeri > 125 mg/dl tai hemoglobiini A1c > 6,5 tai hypoglykeeminen lääkitys);
    • Dyslipidemia (LDL > 130 mg/dl, HDL < 40 tai kokonaiskolesteroli > 200 tai lipidejä alentavalla aineella);
    • Sepelvaltimotauti
    • Nykyiset tupakanpolttoajat
    • Masennus kansainvälisen tautiluokituksen mukaan, 9. painos (ICD-9), koodit tai potilaiden terveyskyselyn (PHQ) pisteet >9

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kardiovaskulaarinen tapahtuma (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti) viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Vakava sairaus, joka joko rajoittaa elinikää tai vaatii aktiivista hoitoa (esim. tietyt syövät)
  3. Tila, joka häiritsee tulosmittausta (esim. dialyysi)
  4. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana. Imettävät äidit tarvitsevat lääkärin hyväksynnän.
  5. Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, jos se ei ole ollut raittiina/raittiutta ≥30 päivää
  6. Suunnitteletko lähtevän klinikalta 6 kuukauden sisällä tai muuttamasta pois maantieteelliseltä alueelta 18 kuukauden sisällä
  7. Henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai muu tila, joka tekee heistä kyvyttömiksi osallistua interventioon
  8. Osallistuminen toiseen elämäntapamuutokseen, painonpudotukseen tai hoitokokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Standard of Care Plus
Hoito ja käsivarsi sisältää tarkastuksen ja palautteen verenpaineen hallintasuhteista palveluntarjoajan tasolla sekä verkkopohjaisen koulutuksen seuraavista aiheista: 1) verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöiden hallinnan esteet riskipotilaspopulaatioissa; 2) strategiat terveydenhuollon erojen korjaamiseksi kliinisissä ympäristöissä; ja 3) asianmukaiset verenpaineen (BP) mittaustekniikat koko kliiniselle henkilökunnalle. Hopkinsin tutkimusryhmä auttaa klinikoita kehittämään auditointi- ja palautemekanismeja, jos niistä puuttuu, ja tarjoaa kaiken verenpaineen mittauksen ja verkkokoulutuksen.
Läpinäkyvä ja oikea-aikainen pääsy kliinisen suorituskyvyn tietoihin ja niiden tarkastelu on yksi onnistuneiden parannustoimien avaintekijöistä. RICH LIFE -projekti tarjoaa terveysjärjestelmille logiikan käytännön ja palveluntarjoajan tason hypertension (HTN) hallintapaneelien rakentamiseen, tukea kojelaudan rakentamisessa ja koulutusta kojelaudan käyttöön. Harjoituskojetaulu näyttää prosenttiosuuden potilaista, jotka saavuttavat verenpaineen hallinnan, määriteltynä
Muut nimet:
  • Stratified Hypertension Dashboard
Kaikki osallistuvien tutkimuskäytäntöjen aikuislääkärit saavat standardoitua, näyttöön perustuvaa, parhaiden käytäntöjen verenpaineen mittauskoulutusta. Koulutukseen kuuluu potilaan asianmukainen valmistelu ja paikannus, automatisoidun verenpaineen mittauslaitteen käyttö ja "näyttö ja vahvista" -protokollan suorittaminen potilaiden verenpainetta mitatessa.
KOKEELLISTA: Yhteistyö/Stepped Care (CC/SC)
CC/SC-haara sisältää: -BP-koulutuksen - Auditointi- ja palautehallintapaneelin, tiedot rodun, etnisen alkuperän, maksajan aseman mukaan - 4 tunnin työpajan organisaatiojohtajille laadun parantamisesta ja erojen vähentämisestä sekä seurantakokouksia ongelmanratkaisua ja tukea varten. , ja verkkopohjainen, potilaskeskeinen viestintätaitojen koulutusohjelma palveluntarjoajille ja henkilökunnalle - Tuki ja ohjaus yhteistyön hoitomallin (CCM) luomisessa: ryhmäpohjainen hoito, joka kohdistuu terveyskäyttäytymiseen ja lääkityksen noudattamiseen. Perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP), hoitopäällikkö, CHW ja lääkityksen hallinnan, psykososiaalisen/käyttäytymisen ja itsehallinnon asiantuntijat muodostavat CCM-tiimin - Yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka työskentelevät kontekstualisoidun potilasvuorovaikutuksen parissa ja keskittyvät ongelmiin. ratkaisutaidot ja potilaan itsensä johtaminen. CHW:t vierailevat potilaiden luona heidän kodeissaan ja yhteisöissään - Tarjoaa pääsyn päivystävän asiantuntijan puoleen saadakseen apua potilaille, jotka eivät saavuta verenpaineen hallintaa CC/SC:n mukaisesti
Läpinäkyvä ja oikea-aikainen pääsy kliinisen suorituskyvyn tietoihin ja niiden tarkastelu on yksi onnistuneiden parannustoimien avaintekijöistä. RICH LIFE -projekti tarjoaa terveysjärjestelmille logiikan käytännön ja palveluntarjoajan tason hypertension (HTN) hallintapaneelien rakentamiseen, tukea kojelaudan rakentamisessa ja koulutusta kojelaudan käyttöön. Harjoituskojetaulu näyttää prosenttiosuuden potilaista, jotka saavuttavat verenpaineen hallinnan, määriteltynä
Muut nimet:
  • Stratified Hypertension Dashboard
Kaikki osallistuvien tutkimuskäytäntöjen aikuislääkärit saavat standardoitua, näyttöön perustuvaa, parhaiden käytäntöjen verenpaineen mittauskoulutusta. Koulutukseen kuuluu potilaan asianmukainen valmistelu ja paikannus, automatisoidun verenpaineen mittauslaitteen käyttö ja "näyttö ja vahvista" -protokollan suorittaminen potilaiden verenpainetta mitatessa.
Tämän järjestelmätason johtajuuden intervention tavoitteena on luoda oppimisverkosto organisaatioiden välisen lähestymistavan avulla edistääkseen terveydellistä tasapuolisuutta ja vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien eroja. Järjestelmätason johtajuuden osia ovat siis: 1) johdantoistunto aloitustapahtuman aikana (perustila); 2) neljännesvuosittain 1 tunnin "sisältöpuhelu", jossa esitellään tasa-arvoa ja keskustelua järjestelmätason johtajien, yhteisöorganisaatioiden johtajien ja kiinnostuneiden käytännön mestarien kesken CC/Stepped care -haarassa konferenssipuhelun/webinaarin kautta; ja 3) kuukausittaiset "valmennuskutsut" järjestelmä- ja käytäntötason johtajille, CM:ille ja CHW:ille CC/askeloituneen hoidon osastossa keskustellakseen interventioista heidän ollessaan aktiivisesti mukana interventiovaiheessa.
Yhteishoitointerventiolla luodaan yhteishoitotiimi, joka koostuu vähintään PCP:stä, sairaanhoitajasta tai sosiaalityöntekijästä hoitopäällikköstä ja paikkakunnan terveystyöntekijästä. Yhteistyöryhmä laatii lääketieteen hallintasuunnitelman yhteistyössä potilaiden kanssa; 2) käyttää hoidon koordinointia maksimoidakseen potilaiden PCP:n vuorovaikutuksen muiden hoidon tarjoajien kanssa lääkityksen hallinnassa, potilaan itsehoidossa ja psykososiaalisessa tuessa säännöllisesti ja johdonmukaisesti; ja 3) määrittää potilaiden pääsyn CHW-tukeen ja erikoislääkärin konsultaatioihin.
Muut nimet:
  • Yhteistyömalli
Collaborative Care Team Intervention "tehostettuna" osana potilaille, jotka tarvitsevat tukea erilaisten sosiaalisten tekijöiden voittamiseksi
Collaborative Care Team Intervention "tehostettuna" osana potilaille, joilla on monimutkaisia ​​​​sairauksia ja/tai potilaita, joilla ei yleensä ole pääsyä erikoishoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitun verenpaineen omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on hallittu verenpaine (<140/90 mmHg).
12 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM-13)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Potilasaktivointitoimenpiteellä arvioidaan tietoa, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallintaan. Se koostuu 13 kohteesta ja jokainen kohta on asteikolla 1-5. Insignian terveyspisteet standardoidulla kokonaispistemäärällä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine millimetreinä Hg lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.
Perustaso, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine millimetreinä Hg lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos globaalissa Framinghamin riskipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kliininen tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos keskimääräisessä kokonaiskolesterolissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kliininen tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos keskimääräisessä LDL-kolesteroliarvossa (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kliininen tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos keskimääräisessä HDL:ssä (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kliininen tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
% Kontrolloidulla kokonaiskolesterolilla
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen tulos
Perustaso
% Kontrolloidulla kokonaiskolesterolilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tulos
12 kuukautta
% Kontrolloidulla kokonaiskolesterolilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliininen tulos
24 kuukautta
Muutos keskimääräisessä glykosyloidussa hemoglobiinissa (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kliininen tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
% Hemoglobiini A1c < 7,0
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen tulos
Perustaso
% Hemoglobiini A1c < 7,0
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tulos
12 kuukautta
% Hemoglobiini A1c < 7,0
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliininen tulos
24 kuukautta
Muutos kroonisten sairauksien hoidon potilaan arvioinnissa (PACIC-Plus)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
% Verenpaine <140/90 mmHg
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliininen tulos
24 kuukautta
% Verenpaine <130/80 mmHg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tulos
12 kuukautta
% Verenpaine <130/80 mmHg
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliininen tulos
24 kuukautta
% Verenpaine <120/80 mmHg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tulos
12 kuukautta
% Verenpaine <120/80 mmHg
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliininen tulos
24 kuukautta
Muutos lääkityksen noudattamisen 4-osaisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos masennusoireiden potilaan terveyskyselyssä (PHQ) 8 pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Lähtötilanne 12, 24 kuukautta
Muutos potilaiden luottamuksen arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Hypertensiotiedon ja -asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (PROMIS globaali mittakaava)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta
Muutos potilaan itsemääriteltyjen tavoitteiden saavuttamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Perustaso, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Jill Marsteller, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00085630
  • UH3HL130688 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitsematon hypertensio

3
Tilaa