Valutazione del ruolo della clorochina per l'eliminazione della malaria (Cloroquina)

Una delle idee proposte per l'eliminazione della malaria include l'uso di farmaci per interrompere la trasmissione della malaria esaurendo il serbatoio umano dell'infezione. Teoricamente, trattamento di massa di un'intera popolazione con un farmaco molto efficace e ad azione rapida (ad esempio un ACT), seguito dalla somministrazione di un efficace regime profilattico per un minimo di quattro settimane, in modo da superare il periodo di sviluppo tipico del Plasmodium parassiti nelle zanzare Anopheline, potrebbero raggiungere lo stesso obiettivo. A questo proposito, la clorochina (CQ) sarebbe un candidato appropriato. Questo farmaco presenta due condizioni che lo rendono attraente per le campagne di eliminazione: 1) Ha dimostrato di avere un eccellente profilo di sicurezza, consentendone l'uso in tutte le fasce d'età comprese donne incinte e bambini; e 2) la sua emivita di eliminazione relativamente lunga (t1/2=1-2 mesi) può fornire un lungo effetto profilattico post-trattamento. Prove recenti suggeriscono che la sensibilità CQ potrebbe tornare in luoghi in cui l'interruzione ha ridotto la pressione del farmaco sulle popolazioni di parassiti. In paesi come il Malawi, P. falciparum sembra aver riacquistato la piena sensibilità al CQ e i marcatori molecolari della resistenza antiCQ sono quasi scomparsi. Sebbene ciò non supporti la reintroduzione del CQ come terapia di prima linea, suggerisce che, se dimostrato sensibile in una data area, potrebbe svolgere un ruolo profilattico nelle strategie di eliminazione della malaria se usato in combinazione con altri farmaci o strumenti. Pertanto, intendiamo valutare il ruolo potenziale della clorochina nella prevenzione delle infezioni durante le campagne di eliminazione eseguendo uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo in adulti mozambicani asintomatici.

La scelta di maschi adulti parassitaemici asintomatici provenienti da un'area endemica della malaria come nostra popolazione di studio introduce rischi limitati quando si somministra un farmaco con un'efficacia incerta (47% efficace nel 2001-2002). Nelle aree endemiche della malaria, questa fascia di età ha un rischio notevolmente basso di sviluppare una malattia grave (indipendentemente dai sintomi clinici) ed è prevedibile che la parassitemia possa essere ben tollerata e, in alcuni casi, eliminata spontaneamente dal sangue dell'individuo come risultato del sistema immunitario. Nell'improbabile eventualità che si manifesti una sintomatologia clinica durante il follow-up, gli individui saranno esaminati da un medico dello studio e trattati immediatamente con il trattamento antimalarico di prima linea del paese (artemetere-lumefantrina, Coartem ®).