- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02711280
The Effect of Anesthetics on Oxidative Stress and Apoptosis Status in Children
11 ottobre 2016 aggiornato da: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Effect of Sevoflurane and Propofol on Oxidative Stress and Apoptosis Status in Children Undergoing Hypospadias Repair Surgery
The purpose of this study is to determine whether Propofol and Sevoflurane affect the oxidative stress and apoptosis status in children undergoing hypospadias repair surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, undergoing selective surgery for hypospadias repair.
Exclusion Criteria:
- a history of developmental delay or mental retardation, which could make observational pain intensity assessment outside the norm;
- a history of central nervous system diseases;
- a known or suspected coagulopathy;
- a known allergy to any of the study drugs;
- abnormalities of the sacrum and any signs of infection at the site of the proposed caudal block.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sevoflurane General anesthesia
Anesthesia was induced with 8% sevoflurane with 8L/min oxygen.
Anesthesia was maintained with 1-3% sevoflurane in oxygen/air mixture.
|
|
Sperimentale: Propofol General anesthesia
Anesthesia was induced with propofol 4mg/kg.
Anesthesia was maintained with propofol 7-12mg/kg/h.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
the change of blood glutathione peroxidase(GPx) level in perioperative period
Lasso di tempo: immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
|
the change of blood-separated erythrocytes superoxide dismutase (SOD) activities in perioperative period
Lasso di tempo: immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
the blood sample was separated and erythrocytes was obtained, superoxide dismutase activity was measured using a commercially available assay-Ransod kit (Randox Laboratories, UK).
|
immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
the change of blood-separated erythrocytes catalase (CAT) activities in perioperative period
Lasso di tempo: immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
the blood sample was separated and erythrocytes was obtained, catalase activity was measured using the OxiSelect catalase activity assay (Cell Biolabs, San Diego, CA, USA)
|
immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
the change of blood-separated lymphocytes caspase-3 mRNA level in perioperative period
Lasso di tempo: immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
Lymphocytes were separated from whole blood and freshly used for real-time PCR of caspase-3
|
immediately after anesthetic induction, 2h and 3 days after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xue Zhou, Master, Department of Anesthesiology, the First-Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2014]114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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