Uno studio per valutare LY3202328 in partecipanti sani in sovrappeso e dislipidemia

Criterio di inclusione:

• Essere in buona salute, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
• I partecipanti di sesso maschile devono avere un'età compresa tra 18 e 70 anni e devono accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante lo studio e 3 mesi dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale
• Le partecipanti di sesso femminile devono avere un'età compresa tra 40 e 70 anni, essere in postmenopausa o con isterectomia, non in gravidanza e non in allattamento
• Seguire una dieta stabile e un regime di esercizio fisico per più di (>) 3 mesi prima
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25,0 e 35,0 (Parte A) o tra 27,0 e 40,0 (Parte B) chilogrammi per metro quadrato
• Avere trigliceridi a digiuno (TG) tra 150 e 499 milligrammi per decilitro (mg/dL) (solo parte B)
• Avere un colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) a digiuno compreso tra 100 e 200 mg/dL (solo parte B)
• Avere una velocità di filtrazione glomerulare stimata maggiore o uguale a (≥) 60 millilitri al minuto/1,73 metro quadrato senza proteinuria
• Essere normotesi definita come pressione arteriosa sistolica supina (PA) inferiore o uguale a (≤) 150 millimetri di mercurio (mm Hg) e pressione diastolica ≤ 100 mm Hg, senza l'uso di alcun antipertensivo

Criteri di esclusione:

• Sta assumendo una statina, qualsiasi farmaco della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) o ha iniziato a prendere altri agenti che riducono i TG (ad esempio niacina, oli di pesce)
• Sono attualmente iscritti a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale o l'uso off-label di un farmaco o dispositivo, o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica, o hanno partecipato a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale o un uso non approvato di un farmaco negli ultimi 30 giorni o entro 5 emivite
• Avere un elettrocardiogramma anormale o QT corretto o sono in trattamento antipertensivo
• Avere una storia attuale o precedente di malattie cardiovascolari significative
• Mostra evidenza di virus dell'epatite C (HCV), epatite B o altra malattia epatica cronica
• Avere un'assunzione di alcol superiore a 7 unità a settimana con non più di 3 unità al giorno o non voler interrompere il consumo di alcol per la durata dello studio (1 unità = 12 once o 360 ml di birra; 5 once o 150 ml di vino; 1,5 once o 45 ml di alcolici distillati), o sono un consumatore abituale di droghe d'abuso note
• Avere una storia di malattia endocrina non trattata come il diabete mellito
• Hanno assunto farmaci o integratori per la perdita di peso entro 3 mesi
• Avere una storia di malattia neuropsichiatrica attiva o in terapia farmacologica per tali condizioni (solo parte B)
• Mostrare evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Hanno assunto farmaci noti per inibire il citocromo P450, famiglia 3, sottofamiglia A (CYP3A) o glicoproteina P (P-gp) o consumano regolarmente pompelmo
• Aver donato più di 500 ml di sangue nell'ultimo mese
• Fuma più di 10 sigarette al giorno o non è disposto a seguire le regole del fumo