Eine Studie zur Bewertung von LY3202328 bei übergewichtigen gesunden Teilnehmern und Dyslipidämie

Einschlusskriterien:

• Seien Sie gesund, wie aus der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung hervorgeht
• Männliche Teilnehmer müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein und sich bereit erklären, während der Studie und drei Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden
• Weibliche Teilnehmer müssen zwischen 40 und 70 Jahre alt sein und sich entweder in der Postmenopause oder nach einer Hysterektomie befinden und weder schwanger noch stillend sein
• Halten Sie seit mehr als (>) 3 Monaten eine stabile Diät und ein Trainingsprogramm ein
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von 25,0 bis 35,0 (Teil A) oder 27,0 bis 40,0 (Teil B) Kilogramm pro Quadratmeter
• Nüchtern-Triglyceride (TG) zwischen 150 und 499 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) haben (nur Teil B)
• Haben Sie nüchtern einen Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (LDL-c) zwischen 100 und 200 mg/dl (nur Teil B)
• Sie haben eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von mindestens (≥) 60 Millilitern pro Minute/1,73 Quadratmeter ohne Proteinurie
• Normotensiv sein, definiert als systolischer Blutdruck (BP) in Rückenlage kleiner oder gleich (≤) 150 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) und diastolischer Blutdruck ≤ 100 mm Hg, ohne Verwendung eines blutdrucksenkenden Mittels

Ausschlusskriterien:

• Sie nehmen ein Statin oder ein Proprotein-Konvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9-Medikament (PCSK9) ein oder haben mit der Einnahme anderer TG-senkender Mittel begonnen (z. B. Niacin, Fischöle).
• Derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder der Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels oder Geräts teilnehmen oder gleichzeitig an einer anderen Art medizinischer Forschung teilnehmen oder an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einer nicht genehmigten Verwendung teilgenommen haben eines Arzneimittels innerhalb der letzten 30 Tage oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten
• Sie haben ein abnormales Elektrokardiogramm oder ein korrigiertes QT-Intervall oder nehmen eine blutdrucksenkende Behandlung ein
• Sie haben eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Zeigen Sie Hinweise auf das Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis B oder eine andere chronische Lebererkrankung
• Sie haben einen Alkoholkonsum von mehr als 7 Einheiten pro Woche und nicht mehr als 3 Einheiten pro Tag oder sind nicht bereit, den Alkoholkonsum für die Dauer der Studie einzustellen (1 Einheit = 12 Unzen oder 360 ml Bier; 5 Unzen oder 150 ml Bier). Wein; 1,5 Unzen oder 45 ml destillierte Spirituosen) oder ein regelmäßiger Konsument bekannter Drogen sind
• Sie haben eine Vorgeschichte mit unbehandelten endokrinen Erkrankungen wie Diabetes mellitus
• Ich habe innerhalb von 3 Monaten Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion eingenommen
• Sie haben in der Vergangenheit eine aktive neuropsychiatrische Erkrankung oder eine pharmakologische Therapie für solche Erkrankungen (nur Teil B).
• Zeigen Sie Hinweise auf eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Sie haben Medikamente eingenommen, von denen bekannt ist, dass sie Cytochrom P450, Familie 3, Unterfamilie A (CYP3A) oder P-Glykoprotein (P-gp) hemmen, oder Sie haben regelmäßig Grapefruit konsumiert
• Sie haben im letzten Monat mehr als 500 ml Blut gespendet
• Rauchen Sie mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder sind Sie nicht bereit, sich an die Rauchregeln zu halten