Sperimentazione clinica con estratto di germogli di broccoli a pazienti con diabete di tipo 2

Il sulforafano si lega a Keap1 nel citosol, portando alla traslocazione nucleare di questo fattore di trascrizione. Nel nucleo NRF2 induce l'espressione di un gran numero di geni antiossidanti. Il sulforafano è contenuto ad alta concentrazione negli estratti di germogli di broccoli (BSE). Sono stati condotti studi sull'uomo utilizzando prodotti di germogli di broccoli senza complicazioni. È in fase di test per il trattamento o la prevenzione del cancro e delle malattie infiammatorie in circa 30 studi clinici senza che siano stati segnalati eventi avversi gravi. La bassa tossicità rende la BSE ideale come integratore alimentare per la prevenzione e il trattamento del T2D.

I ricercatori mirano a studiare l'effetto clinico del sulforafano sulla tolleranza al glucosio nei pazienti con T2D. Il sulforafano sarà somministrato come BSE. BSE è una polvere liofilizzata di un estratto acquoso di germogli di broccoli che fornisce una fonte consistente e stabile di sulforafano. I ricercatori utilizzeranno un disegno di studio a braccio parallelo con pazienti che ricevono BSE o placebo. La randomizzazione sarà in doppio cieco. Lo studio sarà svolto presso un centro. Saranno inclusi pazienti con BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2. Un altro criterio di inclusione è HbA1c 6-10%. I pazienti saranno trattati per 12 settimane per consentirci di osservare gli effetti sull'HbA1c (il turn-over dell'HbA1c è di 3 mesi).

I pazienti verranno a una visita di screening e se danno il consenso informato e sono inclusi parteciperanno a una seconda visita 2-3 settimane dopo.

I pazienti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) prima e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane. Il motivo per utilizzare OGTT piuttosto che ad es. morsetti per insulina poiché la lettura è che si tratta di una procedura standard innocua che fornisce una visione integrata della tolleranza al glucosio.