Klinisk forsøg med broccolispireekstrakt til patienter med type 2-diabetes

Sulforaphane binder til Keap1 i cytosolen, hvilket fører til nuklear translokation af denne transkriptionsfaktor. I kernen inducerer NRF2 ekspressionen af ​​et stort antal antioxidative gener. Sulforaphane er indeholdt i høj koncentration i broccolispirekstrakter (BSE). Menneskelige undersøgelser er blevet udført med broccoli-spireprodukter uden komplikationer. Det er ved at blive testet til behandling eller forebyggelse af cancer og inflammatoriske sygdomme i ~30 kliniske forsøg uden nogen alvorlige bivirkninger rapporteret. Den lave toksicitet gør BSE ideel som kosttilskud til forebyggelse og behandling af T2D.

Efterforskerne sigter mod at studere den kliniske effekt af sulforaphane på glukosetolerance hos T2D-patienter. Sulforaphane vil blive givet som BSE. BSE er et frysetørret pulver af et vandigt ekstrakt af broccolispirer, der giver en ensartet og stabil kilde til sulforaphan. Efterforskerne vil bruge et parallelt armstudiedesign med patienter, der modtager BSE eller placebo. Randomiseringen vil være dobbeltblind. Undersøgelsen vil blive udført på ét center. Patienter med BMI mellem 25-40 kg/m2 vil blive inkluderet. Et andet inklusionskriterium er HbA1c 6-10%. Patienterne vil blive behandlet i 12 uger for at gøre os i stand til at observere effekter på HbA1c (HbA1c-omsætning er 3 måneder).

Patienter kommer til et screeningsbesøg, og hvis de giver informeret samtykke og er inkluderet, deltager de i et andet besøg 2-3 uger senere.

Patienterne vil gennemgå en oral glucosetolerancetest (OGTT) før og efter den 12-ugers behandlingsperiode. Årsagen til at bruge OGTT frem for f.eks. insulinklemmer, da udlæsningen er, at det er en harmløs standardprocedure, der giver et integreret syn på glukosetolerance.