2型糖尿病患者に対するブロッコリースプラウトエキスの臨床試験

スルフォラファンはサイトゾルの Keap1 に結合し、この転写因子の核移行を引き起こします。 核では、NRF2 は多数の抗酸化遺伝子の発現を誘導します。 スルフォラファンは、ブロッコリースプラウトエキス（BSE）に高濃度で含まれています。 ブロッコリースプラウト製品を使用して、問題なく人間を対象とした研究が行われました。 重大な有害事象は報告されておらず、約 30 の臨床試験で癌および炎症性疾患の治療または予防のために試験されています。 毒性が低いため、BSE は T2D の予防と治療のための栄養補助食品として理想的です。

研究者らは、T2D 患者の耐糖能に対するスルフォラファンの臨床効果を研究することを目指しています。 スルフォラファンは BSE として与えられます。 BSE は、ブロッコリースプラウトの水性抽出物の凍結乾燥粉末であり、一貫した安定したスルフォラファン源を提供します。 治験責任医師は、BSE またはプラセボを投与されている患者を対象とした並行群試験デザインを使用します。 無作為化は二重盲検になります。 研究は 1 つのセンターで行われます。 BMI が 25 ～ 40 kg/m2 の患者が含まれます。 別の選択基準は、HbA1c 6-10% です。 HbA1cへの影響を観察できるように、患者は12週間治療されます（HbA1cターンオーバーは3か月です）。

患者はスクリーニング訪問に来て、インフォームドコンセントを与え、含まれている場合、2〜3週間後に2回目の訪問に参加します。

患者は、12週間の治療期間の前後に経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受けます。 例ではなくOGTTを使用する理由。 インスリンクランプは、耐糖能の総合的な見方を提供する無害な標準的な手順であることを示しています。