NOBICS - NOvel BIomarker In Invasive CandidiasiS/Candida Sepsis (NOBICS)

Le infezioni invasive da Candida sono gravi complicanze nei pazienti immunocompromessi compresi quelli sottoposti a trattamento per il cancro, ma si verificano anche nei pazienti trattati in terapia intensiva. Il tasso di sopravvivenza della candidosi invasiva è associato all'inizio precoce della terapia antimicotica (tasso di mortalità del 15% per i pazienti candidemici con terapia antimicotica al giorno 0 correlato alla data della coltura del primo campione di sangue positivo per i lieviti rispetto al 41% per i pazienti che hanno ricevuto la terapia antimicotica il giorno 3). Ad oggi, non è disponibile alcun metodo di laboratorio o regola decisionale clinica per la corretta anticipazione della candidosi invasiva che eviti ritardi nell'appropriato inizio della terapia antimicotica. Nella pratica clinica i metodi basati sulla cultura (ad es. emocolture) perdono fino al 50% dei casi di candidosi invasiva. La terapia antimicotica preventiva viene quindi spesso avviata in pazienti critici dopo che Candida è stata isolata da vari campioni di pazienti non sterili anche senza alcuna prova sufficiente di candidosi invasiva. Gli svantaggi di questo approccio includono il trattamento eccessivo e insufficiente dei pazienti (fino al 50% dei casi di candidemia vengono persi e, d'altra parte, l'89% dei pazienti viene trattato inutilmente), l'aumento della pressione selettiva per lo sviluppo della resistenza antimicotica, il potenziale rischio di reazioni avverse reazioni ai farmaci e aumento dei costi (le spese per la terapia antimicotica rappresentano la metà del budget per i farmaci antimicrobici negli ospedali di cura terziaria). Inoltre, questa strategia non ha potuto dimostrare alcun vantaggio in termini di sopravvivenza nei pazienti in terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è identificare i marcatori biologici per anticipare o supportare la diagnosi di candidosi invasiva nei pazienti in terapia intensiva, per superare le attuali carenze nella rilevazione della candidosi invasiva e di conseguenza per differenziare tra Candida spp. colonizzazione e infezione invasiva da Candida. Gli investigatori intendono esaminare i corsi dipendenti dal tempo di potenziali biomarcatori derivati ​​​​dall'ospite e dal patogeno, nonché predisposizioni innate o acquisite per la candidosi invasiva; per esempio. test automatizzati (1→3) ß-D-glucano, DNA in campioni di sangue sierico, recettori per il riconoscimento dei patogeni e marcatori sierici come interleuchina (IL)-1, IL-2, IL-6, IL-10, IL-12, IL -17A, IL-17F, IL-22, IL-23, triptofano, chinurenina, composizione del microbiota indigeno del tratto gastrointestinale e del tratto respiratorio inferiore e della pelle e fattori di rischio per la candidosi invasiva come malattie e trattamenti sottostanti. Lo studio dovrebbe contribuire a una migliore valutazione dei pazienti in terapia intensiva a rischio di candidosi invasiva ea una migliore diagnosi di candidosi invasiva nei pazienti in terapia intensiva. Nella pratica clinica l'affidabile differenziazione tra infezione e colonizzazione consentirà una terapia antimicotica più mirata, portando da un lato a un migliore inizio del trattamento antimicotico (nei casi di vera candidosi invasiva) e dall'altro alla riduzione dei trattamenti antimicotici non necessari e dei costi di trattamento.