Uno studio per valutare l'effetto della co-somministrazione di itraconazolo o diltiazem sulla farmacocinetica di BMS-986177 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato
2. Popolazione target: soggetti sani determinati da anamnesi, anamnesi chirurgica, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma (ECG) e determinazioni cliniche di laboratorio.
3. Soggetti con indice di massa corporea da 18 a 30 kg/m2 inclusi
4. Uomini e donne potenzialmente non fertili. Le donne devono avere prove documentate che non sono in età fertile e non stanno allattando
5. I maschi che sono sessualmente attivi con donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di seguire le istruzioni per il/i metodo/i di contraccezione per la durata del trattamento con il/i farmaco/i in studio più 5 emivite del farmaco in studio (3 giorni) più 90 giorni (durata del ricambio spermatico) per un totale di 92 giorni per i soggetti nella sequenza BMS-986177 - diltiazem e 99 giorni per i soggetti nella sequenza BMS-986177 - itraconazolo.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa, inclusa la malattia epatica, o qualsiasi altra condizione elencata come controindicazione nei foglietti illustrativi di diltiazem o itraconazolo.
2. Evidenza di coagulopatia, sanguinamento clinicamente significativo prolungato o inspiegabile, o frequenti ecchimosi o formazione di trombi inspiegabili.
3. Storia di costipazione cronica, malattia gastrointestinale, aritmie, bradicardia sinusale, trauma cranico significativo, vertigini o mal di testa, emofilia, sindrome di Rosenthal o deficit di FX1a o altre coagulopatie, lupus eritematoso sistemico.
4. Evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nell'esame obiettivo, nei segni vitali, nell'ECG o nelle determinazioni cliniche di laboratorio oltre a quanto è coerente con la popolazione target
5. Storia di allergia a BMS-986177, itraconazolo, diltiazem o composti correlati.