Videoconferenza interattiva nella fornitura di dialisi peritoneale a distanza (Telemedicine)

Sfondo:

La dialisi peritoneale è utilizzata da oltre 100.000 pazienti in tutto il mondo, ma solo il 7% circa dei pazienti negli Stati Uniti. 1 Poiché è molto meno costoso della sua controparte per l'emodialisi in centro e offre una migliore qualità della vita, sono necessarie strategie per aumentarne l'utilizzo. Un potenziale ostacolo alla dialisi peritoneale sono le barriere geografiche all'assistenza che esistono in paesi geograficamente diversi e grandi come il Canada, l'India, l'Australia e gli Stati Uniti. 2,3 L'accesso a un'unità di dialisi domiciliare esperta è limitato in molte parti degli Stati Uniti e può contribuire a bassi tassi di utilizzo dovuti al disagio del medico con la terapia, nonché a un aumento dei tassi di fallimento della tecnica con centri inesperti. 4-7 Prakash et al hanno recentemente dimostrato che solo il 55% delle unità di dialisi è certificato per fornire dialisi domiciliare. 8 Nelle reti più rurali come la rete 8 (Alabama, Mississippi e Tennessee), questo numero scende al 38%, aumentando così le barriere geografiche alla fornitura di assistenza dialitica domiciliare. I pazienti che attualmente vivono in aree rurali e seguono una terapia domiciliare devono affrontare lunghi spostamenti e impegni di tempo che si sommano a notevoli difficoltà finanziarie per i pazienti. Inoltre, questi spostamenti hanno un impatto sulla qualità della vita. La telemedicina e il telemonitoraggio possono fornire un mezzo per colmare queste barriere geografiche, migliorando così l'accesso alle cure dialitiche domiciliari e migliorando la qualità della vita del paziente in terapia e aumentandone così l'utilizzo.

L'uso della telemedicina nella fornitura di cure dialitiche domiciliari ha ricevuto un'attenzione molto limitata in tutto il mondo e ancor meno negli Stati Uniti. I primi studi che utilizzavano la telemedicina nell'assistenza a distanza soffrivano di costi elevati per l'implementazione di linee T1 sicure e tecnologia limitata.9 Gallar et al in Spagna hanno pubblicato 2 anni di esperienza utilizzando visite in videoconferenza alternate e visite ospedaliere standard, mostrando risparmi sui costi, capacità di valutare l'edema del paziente e la valutazione del sito di uscita, nonché una riduzione del tempo associato a ciascuna visita. 10 Nakamoto et al. in Giappone hanno pubblicato sul loro strumento per trasmettere la pressione sanguigna, le letture del glucosio in remoto ecc. 11 Da questi studi iniziali e concettualizzazione della telemedicina, la tecnologia è aumentata a un ritmo molto rapido. La tecnologia di videoconferenza è diventata molto più piccola, più sofisticata, più facile da usare e più economica, rendendola un pilastro nella vita quotidiana, comprese applicazioni come Face Time e Skype. Anche l'alfabetizzazione tecnologica ha continuato ad aumentare dall'inizio del 2000. Un recente sondaggio tra i pazienti in dialisi peritoneale ha mostrato che l'88% possedeva un computer e il 94% sapeva come usare un computer. 12 Inoltre, l'83% dei pazienti desiderava partecipare alla telemedicina. 12 È all'interno di questo ambiente che la telemedicina e l'applicazione alla dialisi domiciliare possono iniziare a trasformare l'erogazione delle cure in dialisi domiciliare aumentando così l'utilizzo della dialisi peritoneale migliorando la comodità della terapia e migliorando la qualità della vita. Tali interventi stanno già guadagnando popolarità in paesi come l'India. 3 Sono necessari studi per determinare la fattibilità della telemedicina nella fornitura di assistenza dialitica domiciliare negli Stati Uniti e se la qualità della vita dei pazienti che utilizzano questo meccanismo migliora. Inoltre, sono necessari studi che dimostrino che i risultati sono simili se non migliorati utilizzando la telemedicina.

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di migliorare l'accesso alla cura della dialisi peritoneale e la qualità della vita dei pazienti in dialisi valutando i modi per eliminare la barriera geografica. L'obiettivo qui è determinare se specificamente la telemedicina ha questa capacità. Valutando e stabilendo un quadro in base al quale l'assistenza dialitica domiciliare potrebbe essere fornita tramite la telemedicina e determinando l'impatto sulla qualità della vita di questi pazienti, la politica potrebbe essere informata sulla copertura della telemedicina come sostituto dell'attuale requisito faccia a faccia da Assistenza sanitaria statale. Inoltre, questo intervento ha la possibilità di migliorare la qualità della vita e, se efficace, di aumentare l'utilizzo della dialisi peritoneale sia da parte dei pazienti rurali che urbani grazie alla maggiore praticità della terapia rispetto all'emodialisi in centro. L'ipotesi centrale è che l'implementazione delle visite di telemedicina in sostituzione delle 2 su 3 visite faccia a faccia mensili per un periodo di 6 mesi migliorerà la qualità della vita come giudicato dagli indici di qualità della vita (QoL) Life - Short Form and the Illness Intrusiveness Ratings Scale rispetto alle scale QoL prese durante un periodo di tempo in cui il paziente è in cura standard.

Obiettivi specifici

1. Determinare l'impatto della telemedicina sulla qualità della vita come indicato da due sondaggi sulla qualità della vita: 1) Il KDQOL-SF e la scala di valutazione dell'intrusività delle malattie.

   Gli investigatori postulano che i pazienti, durante l'intervento di telemedicina, miglioreranno i punteggi della qualità della vita sul modulo KDQOL-SF con il minimo cambiamento clinicamente significativo di 3 punti, rispetto a se stessi durante un periodo di visite standard di assistenza (non telemedicina) .

2. Determinare la fattibilità dell'uso della telemedicina e del monitoraggio remoto nella fornitura di assistenza ai pazienti in dialisi peritoneale in sostituzione di due visite faccia a faccia mensili su 3 per un periodo di 6 mesi.

   Sulla base del lavoro di Nayak et al. in India, i ricercatori ritengono che le visite di telemedicina in sostituzione della visita faccia a faccia saranno sia fattibili che vantaggiose.

3. Ottenere dati preliminari sull'efficacia dell'intervento per quanto riguarda gli esiti con un endpoint composito di episodi di peritonite e ricoveri.

Gli investigatori postulano che non ci sarà alcuna differenza nei risultati o un miglioramento dei risultati nel braccio di intervento della telemedicina.

Disegno dello studio:

I pazienti saranno reclutati dall'Università dell'Alabama presso l'Unità di dialisi peritoneale di Birmingham. Tutti gli indirizzi dei pazienti sono noti e verranno selezionati per determinare i criteri di inclusione. Al momento dell'arruolamento, ai pazienti verrà somministrato il KDQOL-SF e l'IIRS. I pazienti inizieranno tutti nel braccio di cura standard. Durante questo periodo di tempo i pazienti riceveranno 6 mesi di visite secondo il consueto standard di cura. Durante questo periodo verranno raccolti i dati relativi a ricoveri, peritonite, fallimenti tecnici e procedure di accesso. Verranno raccolti anche i dati di laboratorio mensili tra cui emoglobina, fosforo, livello paratiroideo, ferro, capacità totale di legare il ferro e ferritina. Alla fine dei 6 mesi verranno nuovamente somministrati KDQOL-SF e IIRS.

Il paziente passerà quindi al braccio di telemedicina dello studio per la durata di 6 mesi. Durante questo periodo, il paziente verrà all'unità di dialisi su base trimestrale per una visita standard con laboratori disegnati in centro e per un Kt/V in centro. Per i 2 mesi successivi alla visita, invece, il paziente non sarà tenuto a recarsi presso il reparto di dialisi. Il faccia a faccia mensile e i laboratori saranno realizzati da remoto.

Per fare ciò, gli investigatori hanno collaborato con il Dipartimento della sanità pubblica dell'Alabama. Durante le visite di telemedicina, il paziente si presenterà al proprio dipartimento sanitario della contea, che ora è dotato della capacità di fornire visite interattive di telemedicina.

Esame: il paziente verrà esaminato durante questo incontro di telemedicina utilizzando stetoscopi con denti blu, posizionati sul torace del paziente dal personale del dipartimento sanitario della contea. Il sito di uscita verrà esaminato utilizzando la telecamera remota. Lo stato dei fluidi sarà monitorato sia dall'esame polmonare, dai pesi che il paziente esegue di routine, sia dall'esame dell'edema da fovea eseguito su un'interfaccia di telemedicina.

Laboratori - Nella visita "standard" trimestrale durante l'intervento di telemedicina, al paziente verranno consegnati 2 contenitori preindirizzati e prestampati con tutte le fiale necessarie per raccogliere i propri laboratori mensili. Il paziente durante le visite di telemedicina porterà questo contenitore con provette per la raccolta del sangue al dipartimento sanitario della contea. Lì, il personale del dipartimento sanitario eseguirà la flebotomia, utilizzando le provette per la raccolta del sangue predeterminate. Una volta riempiti, questi tubi verranno inviati nel contenitore prestampato al Davita Central Lab per un'ulteriore elaborazione. In questo modo, non saranno sostenuti costi aggiuntivi per i laboratori ei risultati di laboratorio saranno standardizzati in un laboratorio centrale.

Schede di flusso: le registrazioni della terapia dei pazienti saranno ottenute utilizzando la Baxter ProCard. Il paziente verrà addestrato su queste carte prima di passare al braccio di telemedicina dello studio. Ai pazienti verranno quindi consegnate 2 carte. I pazienti utilizzeranno 1 procard al mese e prima della loro visita di telemedicina invieranno questa scheda per il download. I pazienti inizieranno quindi a utilizzare la seconda carta, la carta precedente verrà rispedita al paziente via posta prima della seconda visita in modo tale che sia disponibile per il terzo mese.

Sondaggi QoL remoti: i pazienti verranno somministrati per telefono o su un modulo cartaceo a seconda dell'alfabetizzazione KDQOL-SF e il sondaggio IIRS alla Visita 3 e alla Visita 6.

Dopo il completamento del braccio di telemedicina, i pazienti torneranno allo standard di cura e dopo 2 mesi dal ritorno allo standard di cura, verranno nuovamente somministrati KDQOL-SF e IIRS.