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Valutare l'introduzione di un approccio di sanità pubblica alla malattia arteriosa periferica (PAD) utilizzando le strutture del Centro nazionale per lo sport e la medicina fisica. (PodPAD)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Lo scopo del progetto è quello di indagare gli esiti clinici e centrati sul paziente delle persone con arteriopatia periferica (PAD) che frequentano un percorso di cura integrato guidato dalla podologia, utilizzando consigli su dieta, attività e smettere di fumare. La clinica podologica sarà consegnata dal centro Move More (NCSEM) e i partecipanti saranno incoraggiati ad accedere a queste strutture come parte del loro programma di attività che sarà concordato con il team di attività fisica. Gli esiti primari e secondari saranno clinici: dolore alla claudicatio, distanza percorsa a 3 e 6 mesi, monitoraggio della pressione sanguigna e dei lipidi, gestione del peso, riduzione del BMI e successo di qualsiasi cessazione del fumo. Verranno inoltre valutate la qualità della vita e la soddisfazione del paziente rispetto al programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paziente adulto di età compresa tra 50 e 90 anni,
  2. Paziente in cura per un trattamento podologico
  3. diagnosi di PAD o mostra segni di sintomi di PAD
  4. desidera partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Chiunque non sia in grado di dare il consenso informato per mancanza di capacità mentale.
  2. Chiunque non sarebbe in grado di partecipare a una maggiore attività a causa di altre comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
PAD cura su misura
Altro: PAD cura su misura
PAD cura su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa prima dell'inizio della claudicatio intermittens
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza percorsa prima dell'inizio della claudicatio intermittens
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH19410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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