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Evaluar la introducción de un enfoque de salud pública para la enfermedad arterial periférica (PAD) utilizando las instalaciones del Centro Nacional de Medicina del Deporte y el Ejercicio. (PodPAD)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
El objetivo del proyecto es investigar los resultados clínicos y centrados en el paciente de las personas con enfermedad arterial periférica (PAD) que asisten a una vía de atención integrada dirigida por podología, utilizando consejos sobre dieta, actividad y abandono del hábito de fumar. La clínica de podología se impartirá desde el centro Move More (NCSEM) y se animará a los participantes a acceder a estas instalaciones como parte de su programa de actividades que se acordará con el equipo de actividad física. Los resultados primarios y secundarios serán clínicos: dolor de claudicación, distancia recorrida a los 3 y 6 meses, control de la presión arterial y los lípidos, control del peso, reducción del IMC y el éxito de cualquier abandono del hábito de fumar. También se evaluará la calidad de vida y la satisfacción del paciente con el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente adulto entre las edades de 50-90 años,
  2. Paciente que acude a tratamiento de podología
  3. diagnóstico de EAP o muestra signos de síntomas de EAP
  4. desea participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquiera que no pueda dar su consentimiento informado por falta de capacidad mental.
  2. Cualquier persona que no pueda participar en una mayor actividad debido a otras comorbilidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Atención personalizada de PAD
Otro: Atención personalizada de PAD
Atención personalizada de PAD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida antes del inicio de la claudicación intermitente
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia recorrida antes del inicio de la claudicación intermitente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STH19410

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

Ensayos clínicos sobre Atención personalizada de PAD

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