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L'effetto della dexmedetomidina sul rilascio dell'ormone dello stress neuroendocrino e sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore

27 febbraio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Lo stress chirurgico induce il rilascio dell'ormone dello stress e l'iperattivazione simpatica. La dexmedetomidina ha un effetto simpaticolitico e attenua le risposte allo stress. Questo studio esamina l'effetto della dexmedetomidina sulle risposte allo stress e sull'equilibrio del sistema nervoso autonomo nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età compresa tra 20 e 70 anni con stato fisico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paziente programmato per un intervento chirurgico importante alla colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA Ⅳ
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • malattia epatorenale grave
  • DM insulino-dipendente (diabete mellito)
  • cancro o metastasi
  • gravidanza
  • problema con la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: gruppo dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento chirurgico
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Infusione di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: gruppo di controllo
Infusione di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: subito dopo l'induzione dell'anestesia
I livelli di ormone dello stress tra cui epinefrina, norepinefrina, cortisolo e glucosio saranno misurati durante la chirurgia spinale.
subito dopo l'induzione dell'anestesia
Livello dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
I livelli di ormone dello stress tra cui epinefrina, norepinefrina, cortisolo e glucosio saranno misurati durante la chirurgia spinale.
1 ora dopo l'inizio dell'intervento
Livello dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
I livelli di ormone dello stress tra cui epinefrina, norepinefrina, cortisolo e glucosio saranno misurati durante la chirurgia spinale.
2 ore dopo l'inizio dell'intervento
Livello dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: 1 secondo dopo la fine dell'intervento
I livelli di ormone dello stress tra cui epinefrina, norepinefrina, cortisolo e glucosio saranno misurati durante la chirurgia spinale.
1 secondo dopo la fine dell'intervento
Livello dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
I livelli di ormone dello stress tra cui epinefrina, norepinefrina, cortisolo e glucosio saranno misurati durante la chirurgia spinale.
1 ora dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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